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Valor preditivo do PET/CT para eficácia da imunoterapia neoadjuvante em câncer de pulmão de células não pequenas

4 de abril de 2025 atualizado por: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
O objetivo deste estudo foi investigar o aprimoramento dos parâmetros metabólicos PET/CT FAPI na previsão do desempenho de eficácia da imunoterapia neoadjuvante usando o status de PCR de espécimes ressecados cirurgicamente do câncer de pulmão como padrão -ouro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Shanghai East Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que recebem imunoterapia neoadjuvante

Descrição

Critérios de inclusão: (1) 18 anos ou mais; (2) diagnóstico patológico de câncer de pulmão de células não pequenas; (3) lesões ressecáveis ​​por cirurgia; (4) nenhuma mutação EGFR ou mutação alk; (5) Elegível para indicações de imunoterapia neoadjuvante para câncer de pulmão.

-

Critérios de exclusão: (1) pacientes que usaram outros medicamentos antitumorais ou radioterapia; (2) comorbidades com outras doenças neoplásicas malignas ou doenças cardiovasculares graves; (3) diabetes mellitus incontrolável ou nível de glicose no sangue em jejum superior a 11 mmol/L no dia do teste; (4) gravidez ou plano de gravidez recente; (5) metástase distante.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FAPI PET/CT prevê eficácia
Prazo: 2025.3.1-2027.3.1
AUC, previsto por FAPI PET/CT para imunoterapia neoadjuvante no câncer de pulmão.
2025.3.1-2027.3.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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