- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06895941
Valore predittivo di PET/CT per l'efficacia dell'immunoterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Shanghai East Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) di età pari o superiore a 18 anni; (2) diagnosi patologica del carcinoma polmonare non a piccole cellule; (3) lesioni resecabili dalla chirurgia; (4) nessuna mutazione EGFR o mutazione ALK; (5) idoneo per le indicazioni dell'immunoterapia neoadiuvante per il carcinoma polmonare.
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Criteri di esclusione: (1) pazienti che avevano usato altri farmaci antitumorali o radioterapia; (2) comorbidità con altre malattie neoplastiche maligne o gravi malattie cardiovascolari; (3) diabete mellito incontrollabile o livello di glicemia a digiuno superiore a 11 mmol/L il giorno di prova; (4) gravidanza o piano di gravidanza recente; (5) Metastasi distanti.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FAPI PET/CT prevede l'efficacia
Lasso di tempo: 2025.3.1-2027.3.1
|
AUC previsto da PET/CT FAPI per immunoterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare.
|
2025.3.1-2027.3.1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PETici
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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