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Valor predictivo de PET/CT para la eficacia de la inmunoterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón de células no pequeñas

4 de abril de 2025 actualizado por: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
El objetivo de este estudio fue investigar la mejora de los parámetros metabólicos FAPI PET/CT para predecir el rendimiento de eficacia de la inmunoterapia neoadyuvante utilizando el estado de PCR de muestras de cáncer de pulmón resecadas quirúrgicamente como estándar de oro.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Shanghai East Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben inmunoterapia neoadyuvante

Descripción

Criterios de inclusión: (1) de 18 años o más; (2) diagnóstico patológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas; (3) lesiones resecables por cirugía; (4) Sin mutación EGFR o mutación ALK; (5) Elegible para indicaciones de inmunoterapia neoadyuvante para el cáncer de pulmón.

-

Criterios de exclusión: (1) pacientes que habían usado cualquier otro medicamento antitumoral o radioterapia; (2) comorbilidades con otras enfermedades neoplásicas malignas o enfermedades cardiovasculares graves; (3) Diabetes mellitus incontrolable o nivel de glucosa en sangre en ayunas superiores a 11 mmol/L en el día de la prueba; (4) embarazo o plan de embarazo reciente; (5) Metástasis distante.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FAPI PET/CT predice la eficacia
Periodo de tiempo: 2025.3.1-2027.3.1
AUC predicho por FAPI PET/CT para inmunoterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón.
2025.3.1-2027.3.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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