Préservation de la crête utilisant une éponge de collagène seule ou combinée avec du xénogreffe: un essai clinique et histologique
19 mars 2025 mis à jour par: Zeinab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls
24 patients had a treatment plan for extraction of non restorable single rooted maxillary tooth and will be subjected to one of three groups after tooth extraction Group (I): including 8 patients, preservation of extraction sockets will be done with combination of collagen sponge and xenograft will be placed on top of the collagen sponge to fill the coronal part of the socket, till crestal bone level and socket sealing will be done with a new layer of L'éponge de collagène (couche superficielle de collagène) et la suture entrecroisée pour stabiliser la greffe en place.
Groupe (ii): y compris 8 patients, la préservation des prises d'extraction se fera avec une éponge de collagène seule et une suture entrecroisée. Groupe (III): le groupe témoin, dont 8 patients, la préservation des prises d'extraction se fera avec une extraction atraumatique et laissée pour la guérison spontanée avec une suture entrecroisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Phase chirurgicale:
- L'anesthésie d'infiltration locale sera d'abord administrée à tous les patients de cette étude.
- Les dents seront extraites, en utilisant une approche sans volet une fois traumatisant autant que possible.
- L'extraction atraumatique commencera par la dissection de ligaments parodontaux en partie crstalse à l'aide de lames 15C montées sur une lame arrondi pour faciliter la rotation sans lacerant les tissus mous
- Ensuite, les dents seront luxueuses à l'aide de micro-élévateurs et le mouvement de livraison final sera effectué à l'aide de la pince.
- Les prises seront complètement débridées à l'aide d'une curette, en particulier en cas de lésions périapicales, pour assurer l'élimination complète du tissu de granulation.
- L'évaluation de l'intégrité des murs de sockets se fera visuellement et en utilisant une sonde parodontale UNC-15. Tous les patients seront alloués dans l'un des trois groupes d'étude. Groupe (I): y compris 8 patients, la préservation des prises d'extraction sera effectuée avec une combinaison d'éponge de collagène et de xénogreffe sera placée au-dessus de l'éponge de collagène pour remplir la partie coronale de la douille, jusqu'à ce que le niveau de collagène crastif soit effectué avec une nouvelle couche d'éponge de collagènes (coule de collagène) et de la grade de collagène) et de la craffe de cassement.
Groupe (II): y compris 8 patients, la préservation des prises d'extraction se fera avec une éponge de collagène et une suture entrecroisée. Groupe (III): le groupe témoin, dont 8 patients, la préservation des prises d'extraction se fera avec une extraction atraumatique et laissée pour la guérison spontanée avec une suture entrecroisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11511
- Faculty of Dental Medicine for Girls
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients avec une dent maxillaire enracinée unique qui avait un plan de traitement d'extraction AS; complication endodontique, fracture des racines, traumatisme ou lésions cariées avancées.
- Dents avec ou sans lésions périapicales n'affectent pas l'intégrité de la paroi buccale.
- Patients âgés de 18 à 60 ans).
- Les patients atteints de santé parodontale clinique sur un parodontium intact et un volume adéquat permettent le placement de l'implant après la période de suivi.
- Prise d'extraction vierge (socket de type I).
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de toute condition systémique qui peuvent affecter le processus chirurgical et de guérison.
- Les patients atteints d'une infection aiguë active liée aux dents d'intérêt.
- Femmes enceintes.
- Antécédents de malignité ou de radiothérapie pour malignité au cours des 5 dernières années.
- Antécédents de maladie métabolique osseuse active.
- Les patients prenant ou prenaient des médicaments qui peuvent affecter le renouvellement osseux tel que les bisphosphonates.
- Les patients atteints d'épaisseur osseuse buccale inférieure à 1 mm qui nécessitent la régénération et l'élévation du volet. 7
- Les patients fumeurs qui ont signalé une consommation de tabac au cours des 5 dernières années.
- La conception de cet essai clinique sera une technique à double aveugle randomisée; La randomisation des patients sera effectuée via un programme informatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
y compris 8 patients, la préservation des prises d'extraction se fera avec une combinaison d'éponge de collagène (couche de collagène profonde) et le xénogreffe sera placée sur la collagène pour remplir la partie coronale de la douille et l'étanchéité de la prise
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Extraction de dent non restaurable de manière traumatisante et préservation de la prise avec le groupe sélectionné
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Expérimental: Groupe II
y compris 8 patients, la préservation des prises d'extraction se fera avec du collagène Spong seul et une suture croisée
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Extraction de dent non restaurable de manière traumatisante et préservation de la prise avec le groupe sélectionné
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Expérimental: Groupe III
Le groupe témoin, dont 8 patients, la préservation des prises d'extraction se fera avec une extraction atraumatique et laissée pour la guérison spontanée avec une suture croisée -cross
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Extraction de dent non restaurable de manière traumatisante et préservation de la prise avec le groupe sélectionné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préservation de la crête utilisant une éponge de collagène seule ou combinée avec le xénogreffe clinique et histologique
Délai: 4 mois
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Évaluez et comparez les résultats cliniques à la largeur et à la hauteur de la préservation des douilles en utilisant la préservation de la crête alvéolaire (BARP) par rapport au collagène (CS), le tout par rapport au contrôle négatif (BARP) par rapport au contrôle négatif (CS), le tout par rapport au contrôle négatif
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P-ME-21-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .