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콜라겐 스폰지 단독 또는 이종 이식편과 결합 된 릿지 보존 : 임상 및 조직 학적 시험

2025년 3월 19일 업데이트: Zeinab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls

24 명의 환자는 복원 가능한 단일 뿌리 상악 치아의 추출에 대한 치료 계획을 가졌으며 치아 추출 그룹 (I) 후 3 개의 그룹 중 하나에 적용됩니다. 8 명의 환자를 포함하여 추출 소켓의 보존은 콜라겐 스폰지와 이종 이식편의 조합으로 수행 될 것이며, 이종이 이종 스폰지의 최상위에 배치 될 것입니다. 스폰지 (표면 콜라겐 층) 및 십자간 봉합사는 이식편을 제자리에 안정화시킵니다.

그룹 (II) : 8 명의 환자를 포함하여, 추출 소켓의 보존은 콜라겐 스폰지 단독 및 Criss-Cross 봉합사로 수행됩니다. 그룹 (III) : 8 명의 환자를 포함한 대조군, 추출 소켓의 보존은 위축 추출로 수행되며 십자형 봉합사로 자발적인 치유를 위해 떠날 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

- 수술 단계 :

  • 국소 침윤 마취는이 연구의 모든 환자에게 먼저 투여 될 것입니다.
  • 치아는 외상 적으로 가능한 한 많은 접근 방식을 사용하여 추출됩니다.
  • 위축 추출은 연조직을 열상하지 않고 회전을 용이하게하기 위해 원형 블레이드 위에 장착 된 15c 블레이드를 사용하여 크레 스탈 부분의 치주 인대 해부로 시작됩니다.
  • 그러면 마이크로 엘리베이터를 사용하여 치아가 촉색되며 최종 전달 운동은 집게를 사용하여 수행됩니다.
  • 소켓은 곡물을 사용하여, 특히 주변 병변의 경우, 과립 조직의 완전히 제거를 보장하기 위해 큐렛을 사용하여 철저히 파괴됩니다.
  • 소켓 벽의 평가 벽 무결성은 시각적으로 수행되며 UNC-15 치주 프로브를 사용하여 수행됩니다. 모든 환자는 3 개의 연구 그룹 중 하나에 할당됩니다. 그룹 (I) : 8 명의 환자를 포함하여, 추출 소켓의 보존은 콜라겐 스폰지와 이종 이식편의 조합으로 수행 될 것이며, 콜라겐 스폰지의 상단에 배치되어 소켓의 관상 부분을 채우고, 크레스트 뼈 수준과 소켓 밀봉이 새로운 콜라겐 스폰지 (표피 콜라겐 층) 및 Criss-Cross-Cross-Cross-Cross-Suture의 새로운 층으로 수행 될 때까지 이루어질 것이다.

그룹 (II) : 8 명의 환자를 포함하여 추출 소켓의 보존은 콜라겐 스폰지 및 Criss-Cross 봉합사로 수행됩니다. 그룹 (III) : 8 명의 환자를 포함한 대조군, 추출 소켓의 보존은 위축 추출로 수행되며 십자형 봉합사로 자발적인 치유를 위해 떠날 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11511
        • Faculty of Dental Medicine for Girls

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 추출 치료 계획이있는 단일 뿌리 상악 치아를 가진 환자; 신경 론적 합병증, 뿌리 골절, 외상 또는 진보 된 풍성한 병변.
  • 주변 병변이 있거나없는 치아 협측 벽 완전성에 영향을 미치지 않습니다.
  • 나이 (18-60) 나이.
  • 손상되지 않은 치주 및 후속 기간 후 임플란트 배치를 허용하는 적절한 부피에서 임상 치주 건강 환자.
  • 깨끗한 추출 소켓 (유형 I 소켓).

제외 기준 :

  • 외과 및 치유 과정에 영향을 줄 수있는 전신 상태가있는 환자.
  • 관심있는 치아와 관련된 활성 급성 감염 환자.
  • 임산부.
  • 지난 5 년간 악성 악성 종양 또는 방사선 요법의 역사.
  • 활성 뼈 대사 질환의 병력.
  • 비스포스포네이트와 같은 뼈 회전율에 영향을 줄 수있는 약물을 복용하거나 복용하는 환자.
  • 재생 및 플랩 상승이 필요한 1mm 미만의 협측 뼈 두께 환자. 7
  • 지난 5 년 동안 담배 사용을보고 한 흡연자 환자.
  • 이 임상 시험의 설계는 무작위 이중 블라인드 기술이 될 것입니다. 환자의 무작위 화는 컴퓨터 프로그램을 통해 수행됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
8 명의 환자를 포함하고 추출 소켓의 보존은 콜라겐 스폰지 (심해 콜라겐 층)의 조합으로 수행 될 것이며 이종 이식편은 콜라겐 스폰지의 상단에 배치되어 소켓의 코로 날 부분을 채우고 소켓 밀봉 링은 새로운 콜라겐 스폰지 (표면 콜라겐 층)로 수행 될 것입니다.
절차: 릿지 보존
외상성 방식으로 복원 할 수없는 치아의 추출 및 선택된 그룹과의 소켓 보존
실험적: 그룹 II
8 명의 환자를 포함하여, 추출 소켓의 보존은 콜라겐 스폰지 단독 및 Criss-Cross 봉합사로 수행됩니다.
절차: 릿지 보존
외상성 방식으로 복원 할 수없는 치아의 추출 및 선택된 그룹과의 소켓 보존
실험적: 그룹 III
8 명의 환자를 포함한 대조군, 추출 소켓의 보존은 위축 추출로 수행되며 Criss -Cross 봉합사와의 자발적 치유를 위해 떠날 것입니다.
절차: 릿지 보존
외상성 방식으로 복원 할 수없는 치아의 추출 및 선택된 그룹과의 소켓 보존

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜라겐 스폰지 단독 또는 이종 이식 임상 및 조직과 결합 된 릿지 보존
기간: 4 개월
생물학적으로 지향적 인 폐포 릿지 보존 (Barp) 대 콜라겐 스폰지 (CS)를 사용하여 임상 결과를 소켓 보존의 폭과 높이와 평가하고 비교하십시오.
4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Faculty of Dental Medicine for Girls

수사관

  • 수석 연구원: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P-ME-21-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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