Konzervace hřebene pomocí kolagenové houby samotné nebo kombinované s xenograftem: Klinická a histologická studie
24 pacientů mělo léčebný plán pro extrakci nekorestovatelného jediného zakořeněného maxilárního zubu a po skupině extrakce zubů bude podroben jedné ze tří skupin (I): včetně 8 pacientů, konzervace extrakčních zásuvek bude provedena kombinací kolagenové houby a xenograftovadla bude na vrchol kolagenové houpačky, aby byla stanovena s novou pečivo a byla provedena s novou pečivo s kolátorem s koláž s kolátorem s novou vůlí, aby byla provedena s kolagenovou vůní a je třeba provést s kolagenovou silou s kolagenovou silou s kolagenovou silou s kolagenovou silou s kolagenovou silou s kolagenovou sponoucí. Houba (povrchová vrstva kolagenu) a šňůra Criss-Cross pro stabilizaci štěpu na místě.
Skupina (II): Včetně 8 pacientů bude zachování extrakčních zásuvek prováděno samotným kolagenovým houbou a mezerou Criss-Cross. Skupina (III): Kontrolní skupina, včetně 8 pacientů, bude zachování extrakčních zásuvek provedeno s atraumatickou extrakcí a ponecháno pro spontánní hojení pomocí Criss-Cross Seture.
Přehled studie
Detailní popis
- Chirurgická fáze:
- Lokální infiltrační anestezie bude poprvé podána všem pacientům v této studii.
- Zuby budou extrahovány pomocí bezchybného přístupu traumaticky co nejvíce.
- Atraumatická extrakce začne pitvou periodontálních vazeb v části Crestalu s použitím 15c čepelí namontovaných přes čepel odivo, aby se usnadnila rotaci, aniž by trhala měkká tkáň
- Poté budou zuby luxusní pomocí mikro-neledátorů a konečný pohyb doručení bude proveden pomocí kleště.
- Zásuvky budou důkladně debrovány pomocí curette, zejména v případě periapických lézí, aby bylo zajištěno úplné odstranění granulační tkáně.
- Hodnocení integrity stěn soketů bude provedeno vizuálně a pomocí periodontální sondy UNC-15. Všichni pacienti budou přiděleni do jedné ze tří studijních skupin. Skupina (i): Včetně 8 pacientů bude konzervace extrakčních zásuvek prováděna kombinací kolagenové houby a xenoštěpu bude umístěna na vrchol kolagenové houby, aby se naplnila koronální část zásuvky, až do hladiny Crestalu kosti a pečetí soketu se stane s novou vrstvou kolagenu na pliva, aby se stali stabilizovanou, stabilizovanou stabilizovanou plitnost.
Skupina (II): Včetně 8 pacientů bude zachování extrakčních zásuvek prováděno s kolagenovou houbou a křížovou křížovou stehnou. Skupina (III): Kontrolní skupina, včetně 8 pacientů, bude zachování extrakčních zásuvek provedeno s atraumatickou extrakcí a ponecháno pro spontánní hojení pomocí Criss-Cross Seture.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Faculty of Dental Medicine for Girls
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jedním zakořeněným maxilárním zubem, který měl léčebný plán extrakce AS; Endodontická komplikace, zlomenina kořenů, trauma nebo pokročilé kariérní léze.
- Zuby s periapickými lézemi nebo bez něj neovlivňují integritu bukální stěny.
- Pacienti ve věku (18 - 60) let.
- Pacienti s klinickým periodontálním zdravím na neporušeném periodontiu a přiměřeném objemu, které umožňují umístění implantátu po období sledování.
- Pristine Extraction Socket (zásuvka typu I).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým stavem, který může ovlivnit chirurgický a léčivý proces.
- Pacienti s aktivní akutní infekcí související s zajímavými zuby.
- Těhotné ženy.
- Historie malignity nebo radioterapie malignity za posledních 5 let.
- Historie aktivního metabolického onemocnění kostí.
- Pacienti užívají nebo užívali léky, které mohou ovlivnit obrat kostí, jako jsou bisfosfonáty.
- Pacienti s tloušťkou bukální kosti menší než 1 mm, kteří vyžadují regeneraci a zvýšení klapky. 7
- Pacienti s kuřákem, kteří zaznamenali používání tabáku za posledních 5 let.
- Návrh této klinické studie bude randomizovaná technika s dvojitou slepá; Randomizace pacientů bude provedena prostřednictvím počítačového programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I.
včetně 8 pacientů, zachování extrakčních posítek bude provedeno kombinací kolagenové houby (hluboká kolagenová vrstva) a xenoštěpová doba bude umístěna na vrchol kolagenové houby, aby se naplnila koronální část zásuvky a pečetí objímky se stala stabilizována na stabilizaci na statizujícím psi se stacizujícím plýtváním v ptihu.
|
Extrakce nekonečného zubu traumatickým způsobem a konzervací zásuvky s vybranou skupinou
|
|
Experimentální: Skupina II
Včetně 8 pacientů bude zachování extrakčních zásuvek prováděno samotným kolagenem spongem a šňůrou Criss-Cross
|
Extrakce nekonečného zubu traumatickým způsobem a konzervací zásuvky s vybranou skupinou
|
|
Experimentální: Skupina III
Kontrolní skupina, včetně 8 pacientů, zachování extrakčních zásuvek bude provedeno s atraumatickou extrakcí a ponecháno pro spontánní hojení se šňůrou
|
Extrakce nekonečného zubu traumatickým způsobem a konzervací zásuvky s vybranou skupinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzervace hřebene pomocí kolagenové houby samotné nebo kombinované s xenograftovým klinickým a histologickým
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyhodnoťte a porovnejte klinické výsledky s šířkou a výškou konzervace soketu pomocí biologicky orientované konzervace alveolárního hřebene (Barp) versus kolagenní houba (CS), vše ve srovnání s negativní kontrolou
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P-ME-21-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzervace hřebene
-
Convergent Genomics, Inc.Dokončeno
-
XVIVO PerfusionAktivní, ne náborSrdeční selhání | Transplantace; Neúspěch, srdceSpojené státy
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityDokončenoSpinocelulární karcinom jícnuČína
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktivní, ne náborGlioblastomSpojené státy
-
Advanced Life SolutionsComplexo Hospitalario Universitario de A CoruñaDokončeno
-
Ruijin HospitalNábor
-
International Advanced Dentistry, LisbonNeznámýZtráta kostí | Resorpce alveolární kosti