- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06896097
Ridge -konservering med hjälp av kollagenvamp ensam eller kombinerat med xenograft: en klinisk och histologisk studie
24 patients had a treatment plan for extraction of non restorable single rooted maxillary tooth and will be subjected to one of three groups after tooth extraction Group (I): including 8 patients, preservation of extraction sockets will be done with combination of collagen sponge and xenograft will be placed on top of the collagen sponge to fill the coronal part of the socket, till crestal bone level and socket sealing will be done with a new layer of Kollagensvamp (ytligt kollagenlager) och Criss-Cross-sutur för att stabilisera transplantatet på plats.
Grupp (ii): Inklusive 8 patienter kommer bevarande av extraktionsuttag att göras med enbart kollagensvamp och criss-cross sutur. Grupp (III): Kontrollgrupp, inklusive 8 patienter, bevaring av extraktionsuttag kommer att göras med atraumatisk extraktion och lämnas för spontan läkning med criss-cross sutur.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Kirurgisk fas:
- Lokal infiltrationsanestesi kommer först att administreras till alla patienter i denna studie.
- Tänder kommer att extraheras med hjälp av en flaplöst tillvägagångssätt ett traumatiskt så mycket som möjligt.
- Atraumatisk extraktion kommer att börja med dissektion av periodontala ligament i krestdel med hjälp av 15C-blad monterade över ett rundhandigt blad för att underlätta rotation utan att lera mjukvävnaden
- Då kommer tänderna att lyxas med mikro-elevatorer och den slutliga leveransrörelsen kommer att göras med hjälp av pincett.
- Uttag kommer att debrideras noggrant med hjälp av en curett, särskilt i fall med periapiska lesioner, för att säkerställa fullständigt avlägsnande av granuleringsvävnad.
- Bedömning av uttagens väggar Integritet kommer att göras visuellt och med en UNC-15 periodontal sond. Alla patienter kommer att tilldelas till en av de tre studiegrupperna. Grupp (I): Inklusive 8 patienter kommer konservering av extraktionsuttag att göras med en kombination av kollagensvamp och xenograft kommer att placeras ovanpå kollagensvampen för att fylla den koronala delen av socket, till crestal bennivå och socket-tätning kommer att göras med ett nytt lager av kollagen sponger (superficial collagicy) och cross crross sut till stabiliser kommer att göras med ett nytt lager av kollagen sponge (superficial collagicy) och cross crross sut till stabiliser kommer att göras med en ny lager av kollagen sponge (superficial collagicy) och crross sut till steure till stabiliser.
Grupp (ii): inklusive 8 patienter kommer bevarande av extraktionsuttag att göras med kollagensvamp och criss-cross sutur. Grupp (III): Kontrollgrupp, inklusive 8 patienter, bevaring av extraktionsuttag kommer att göras med atraumatisk extraktion och lämnas för spontan läkning med criss-cross sutur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en enda rotad maxillär tand som hade en behandlingsplan för extraktion som; Endodontisk komplikation, rotfraktur, trauma eller avancerade kariousskador.
- Tänder med eller utan periapiska lesioner som inte påverkar buccal väggintegritet.
- Patienter ålder (18 - 60) år gammal.
- Patienter med klinisk periodontal hälsa på ett intakt periodontium och adekvat volym som möjliggör implantatplacering efter uppföljningsperioden.
- Pristine extraktionsuttag (typ I -uttag).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med något systemiskt tillstånd som kan påverka kirurgisk och läkningsprocess.
- Patienter med aktiv akut infektion relaterad till tänder av intresse.
- Gravida kvinnor.
- Historia om malignitet eller strålbehandling för malignitet under de senaste 5 åren.
- Historik om aktiv benmetabolisk sjukdom.
- Patienter som tog eller tog mediciner som kan påverka benomsättningen såsom bisfosfonater.
- Patienter med buccal bentjocklek mindre än 1 mm som kräver regenerering och klaffhöjning. 7
- Rökpatienter som rapporterade tobaksanvändning under de senaste 5 åren.
- Utformningen av denna kliniska prövning kommer att randomiseras dubbelblind teknik; Randomiseringen av patienterna kommer att utföras genom ett datorprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Inklusive 8 patienter kommer bevarande av extraktionsuttag att göras med en kombination av kollagensvamp (djupt kollagenlager) och xenograft kommer att placeras ovanpå kollagenvampen för att fylla den koronala delen av socket och socket tätning kommer att utförs med ett nytt lager av kollagen sponge (superficial collagen layer) och criss suture to steelize the steff in the play in place in place in place in place in place in place in place in affical in a place in
|
Extraktion av icke -återställbar tand på ett traumatiskt sätt och uttagskonservering med den valda gruppen
|
|
Experimentell: Grupp II
Inklusive 8 patienter kommer bevarande av extraktionsuttag att göras med Collagen Spong ensam och Criss-Cross Suture
|
Extraktion av icke -återställbar tand på ett traumatiskt sätt och uttagskonservering med den valda gruppen
|
|
Experimentell: Grupp III
Kontrollgrupp, inklusive 8 patienter, bevarande av extraktionsuttag kommer att göras med atraumatisk extraktion och lämnas för spontan läkning med criss -cross sutur
|
Extraktion av icke -återställbar tand på ett traumatiskt sätt och uttagskonservering med den valda gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ridge -konservering med hjälp av kollagenvamp ensam eller kombinerat med xenograftklinisk och histologisk
Tidsram: 4 månader
|
Utvärdera och jämföra de kliniska resultaten med bredd och höjd av uttagskonservering med hjälp av den biologiskt orienterade alveolära åsens konservering (Barp) kontra kollagensvamp (CS), allt jämfört med negativ kontroll
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zienab Shalaby, Faculty of Dental medicine for Girls
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P-ME-21-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .