Сохранение хребта с использованием губки коллагена в одиночку или в сочетании с ксенотрансплантатом: клиническое и гистологическое исследование
19 марта 2025 г. обновлено: Zeinab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls
24 пациента имели план лечения для экстракции нерестажного одиночного укоренившегося верхнего верхнего челюстного зуба и будут подвергнуты одной из трех групп после группы экстракции зубов (I): включение 8 пациентов, сохранение экстракционных гнездо Губка (поверхностный коллагеновый слой) и швар Крисс-Кросса, чтобы стабилизировать трансплантат на месте.
Группа (II): Включая 8 пациентов, сохранение гнезда экстракции будет выполнено только с губкой коллагена и швом. Группа (III): Контрольная группа, включая 8 пациентов, сохранение гнезда экстракции будет выполнена с атравматической экстракцией и оставлена для спонтанного заживления с помощью шва.
Обзор исследования
Подробное описание
- Хирургическая фаза:
- Местная инфильтрационная анестезия будет сначала вводить всем пациентам в этом исследовании.
- Зубы будут извлечены, используя безлипольный подход к травмированию как можно больше.
- Атравматическая экстракция начнется с рассечения пародонтальных связок в гребневой части с использованием лезвий 15C, установленных на лезвии с круглой рукой, чтобы облегчить вращение без разрыва мягких тканей
- Тогда зубы будут рословными с использованием микроэлеваторов, а конечное движение доставки будет выполнено с использованием щипцов.
- Глазки будут тщательно разобраны с использованием кюреты, особенно в случае с периапикальными поражениями, чтобы обеспечить полное удаление грануляционной ткани.
- Оценка целостности стен сокетов будет проводиться визуально и использовать пародонтальный зонд UNC-15. Все пациенты будут выделены в одну из трех исследовательских групп. Группа (I): включая 8 пациентов, сохранение экстракционных гнезда будет выполнено с помощью комбинации коллагеновой губки, а ксенотрансплантат будет помещен на вершине губки коллагена, чтобы заполнить корональную часть розетки, до уровня гребня и гнездового герметизации будет выполнено с новым слоем полей (поверхностной коллаген) и сцепляет на комплекс.
Группа (II): Включая 8 пациентов, сохранение гнезда экстракции будет выполнено с помощью губки коллагена и шва. Группа (III): Контрольная группа, включая 8 пациентов, сохранение гнезда экстракции будет выполнена с атравматической экстракцией и оставлена для спонтанного заживления с помощью шва.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Faculty of Dental Medicine for Girls
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одним укоренившимся верхнечелюстным зубом, у которых был план экстракции лечения как; Эндодонтическое осложнение, перелом корня, травма или усовершенствованные кариозные поражения.
- Зубы с или без периапикальных поражений, не влияющих на целостность щечной стенки.
- Пациенты в возрасте от 18 - 60) лет.
- Пациенты с клиническим заболеванием пародонта на неповрежденном периодонте и адекватном объеме, которые допускают размещение имплантата после периода наблюдения.
- Нетронутое извлечение гнезда (розетка типа I).
Критерии исключения:
- Пациенты с любым системным состоянием, которые могут повлиять на хирургический и процесс заживления.
- Пациенты с активной острой инфекцией, связанные с интересом.
- Беременные женщины.
- История злокачественности или лучевой терапии для злокачественных новообразований за последние 5 лет.
- История активного метаболического заболевания костей.
- Пациенты принимали или принимали лекарства, которые могут повлиять на оборот кости, такие как бисфосфонаты.
- Пациенты с толщиной щечной кости менее 1 мм, которые требуют регенерации и повышения лоскута. 7
- Пациенты -курильщики, которые сообщили о употреблении табака за последние 5 лет.
- Дизайн этого клинического исследования будет рандомизированной техникой двойного слепого; Рандомизация пациентов будет выполняться с помощью компьютерной программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа i
Включая 8 пациентов, сохранение гнезда экстракции будет выполнено с помощью комбинации коллагеновой губки (глубокий коллагеновый слой), а ксенотрансплантат будет помещен на вершину коллагеновой губки, чтобы заполнить корональную часть гнезда, а гнездо гнета
|
извлечение нерестажного зуба травматическим способом и сохранением розетки с выбранной группой
|
|
Экспериментальный: Группа II
Включая 8 пациентов, сохранение гнезда для экстракции будет сделано только с коллагеновой губкой и швом Criss-Cross
|
извлечение нерестажного зуба травматическим способом и сохранением розетки с выбранной группой
|
|
Экспериментальный: Группа III
Контрольная группа, в том числе 8 пациентов, сохранение гнезда экстракции будет сделано с атравматической экстракцией и оставлена для спонтанного заживления с помощью шва -кросса.
|
извлечение нерестажного зуба травматическим способом и сохранением розетки с выбранной группой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение гребня с использованием коллагеновой губки в одиночку или в сочетании с клиническим и гистологическим ксенотрансплантатом
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценить и сравнить клинические результаты с шириной и высотой сохранения розетков с использованием биологически ориентированного сохранения альвеолярного хребта (BARP) по сравнению с коллагеновой губкой (CS), все по сравнению с негативным контролем
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P-ME-21-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .