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Preservazione della cresta mediante spugna di collagene da solo o combinata con xenotrapianto: una sperimentazione clinica e istologica

19 marzo 2025 aggiornato da: Zeinab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls

24 pazienti avevano un piano di trattamento per l'estrazione di dente mascellare a singolo radice singolo non ripristinabile e saranno sottoposti a uno dei tre gruppi dopo il gruppo di estrazione del dente (I): inclusi 8 pazienti, la conservazione delle prese di estrazione verrà eseguita con una combinazione di spugna di collagene e verrà effettuata una novità del bone di collagen Sponge di collagene (strato di collagene superficiale) e sutura incrociata per stabilizzare l'innesto in posizione.

Gruppo (ii): tra cui 8 pazienti, la conservazione delle prese di estrazione verrà effettuata con la spugna di collagene da solo e la sutura incrociata. Gruppo (III): il gruppo di controllo, inclusi 8 pazienti, la conservazione delle prese di estrazione verrà eseguita con estrazione atraumatica e lasciato per la guarigione spontanea con sutura incrociata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

- Fase chirurgica:

  • L'anestesia di infiltrazione locale verrà somministrata per la prima volta a tutti i pazienti in questo studio.
  • I denti verranno estratti, usando un approccio senza risate un più traumaticamente possibile.
  • L'estrazione atraumatica inizierà con la dissezione di legamenti parodontali nella parte crestale usando pale da 15c montate su una lama a mano tonda per facilitare la rotazione senza lacerare il tessuto molle
  • Quindi i denti saranno lussati utilizzando microelevatori e il movimento di consegna finale verrà eseguito usando una pinza.
  • Le prese verranno completamente sbrigate usando una curetta, soprattutto nel caso con lesioni periapiche, per garantire la completa rimozione del tessuto di granulazione.
  • La valutazione dell'integrità delle pareti delle prese verrà effettuata visivamente e utilizzando una sonda parodontale UNC-15. Tutti i pazienti saranno assegnati in uno dei tre gruppi di studio. Gruppo (I): tra cui 8 pazienti, la conservazione delle prese di estrazione verrà eseguita con una combinazione di spugna di collagene e xenotrapianto verrà posizionato sopra la spugna di collagene per riempire la parte coronale della presa, fino a un livello di osso del cristallo per stabilire il cuscinetto al cuscinetto al cuscinetto al cuscinetto al cuscinetto per il cricco di socket-cocket.

Gruppo (ii): tra cui 8 pazienti, la conservazione delle prese di estrazione verrà eseguita con spugna di collagene e sutura incrociata. Gruppo (III): il gruppo di controllo, inclusi 8 pazienti, la conservazione delle prese di estrazione verrà eseguita con estrazione atraumatica e lasciato per la guarigione spontanea con sutura incrociata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • Faculty of Dental Medicine for Girls

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con un singolo dente mascellare radicato che aveva un piano di trattamento di estrazione come; Complicazione endodontica, frattura delle radici, traumi o lesioni cariote avanzate.
  • Denti con o senza lesioni periapiche che non influiscono sull'integrità della parete buccale.
  • I pazienti di età (18-60) anni.
  • Pazienti con salute parodontale clinica su un parodonzio intatto e un volume adeguato che consentono il posizionamento dell'impianto dopo il periodo di follow-up.
  • Presa di estrazione incontaminata (presa di tipo I).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi condizione sistemica che può influire sul processo chirurgico e di guarigione.
  • Pazienti con infezione acuta attiva correlate ai denti di interesse.
  • Femmine incinta.
  • Storia di malignità o radioterapia per malignità negli ultimi 5 anni.
  • Storia della malattia metabolica ossea attiva.
  • I pazienti che assumono o stavano assumendo farmaci che possono influire sul turnover osseo come i bifosfonati.
  • Pazienti con spessore osseo buccale inferiore a 1 mm che richiedono la rigenerazione e l'elevazione del lembo. 7
  • I pazienti con fumatori che hanno riportato l'uso del tabacco negli ultimi 5 anni.
  • La progettazione di questo studio clinico sarà una tecnica randomizzata a doppia cieca; La randomizzazione dei pazienti verrà eseguita attraverso un programma per computer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I.
Compresi 8 pazienti, verrà effettuata la conservazione delle prese di estrazione con una combinazione di spugna di collagene (strato di collagene profondo) e lo xenotrapianto verrà posizionato sopra la spugna del collagene per riempire la parte coronale della presa e la guarnizione della presa verrà eseguita con un blarmaggio sul gratta
Procedura: Conservazione della cresta
Estrazione del dente non ripristinabile in modo traumatico e conservazione della presa con il gruppo selezionato
Sperimentale: Gruppo II
Compresi 8 pazienti, la conservazione delle prese di estrazione verrà effettuata con il solo collagene Spong e la sutura incrociata
Procedura: Conservazione della cresta
Estrazione del dente non ripristinabile in modo traumatico e conservazione della presa con il gruppo selezionato
Sperimentale: Gruppo III
Il gruppo di controllo, inclusi 8 pazienti, la conservazione delle prese di estrazione verrà eseguita con estrazione atraumatica e lasciato per la guarigione spontanea con sutura incrociata
Procedura: Conservazione della cresta
Estrazione del dente non ripristinabile in modo traumatico e conservazione della presa con il gruppo selezionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione della cresta mediante spugna di collagene da solo o combinata con xenotrapianto clinico e istologico
Lasso di tempo: 4 mesi
Valuta e confronta gli esiti clinici con la larghezza e l'altezza della conservazione della presa usando la conservazione della cresta alveolare orientata biologicamente (BARP) rispetto alla spugna del collagene (CS), il tutto rispetto al controllo negativo
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigatori

  • Investigatore principale: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-ME-21-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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