Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie grzbietu przy użyciu samej gąbki kolagenowej lub w połączeniu z ksenoprzeszczepem: badanie kliniczne i histologiczne

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Zeinab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls

24 pacjentów miało plan leczenia wydobycia nieostronnego pojedynczego zakorzenionego zęba szczękowego i zostaną poddani jednej z trzech grup po grupie ekstrakcji zęba (I): w tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych będzie wykonywane z połączeniem gąbki kolagenowej, a ksenoprzeszczep zostanie umieszczony na szczycie kolagenowej gleby do kolagenowej, aby wypełnić część kolagenową, a scenalność zostanie ułożona z nowej warstwy monolarycznej. gąbka (powierzchowna warstwa kolagenu) i szw z krzyżowania krzyżowego w celu ustabilizowania przeszczepu na miejscu.

Grupa (II): W tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych zostanie wykonane z samą gąbką kolagenową i szwem krzyżowym. Grupa (III): Grupa kontrolna, w tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych zostanie wykonane z ekstrakcją atraumatyczną i pozostawione do spontanicznego gojenia z szwem krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

- Faza chirurgiczna:

  • Lokalne znieczulenie infiltracji zostaną po raz pierwszy podane wszystkim pacjentom w tym badaniu.
  • Zęby zostaną wyodrębnione, przy użyciu bezbłędnego podejścia traumatycznie tak bardzo, jak to możliwe.
  • Ekstrakcja atraumatyczna rozpocznie się od rozwarstwiania więzadeł przyzębia w części grzbietu za pomocą łopat 15 ° C zamontowanych na okrągłym ostrzu, aby ułatwić obrót bez radzenia sobie tkanki miękkiej
  • Następnie zęby zostaną przeważone przy użyciu mikro-podłączników, a końcowy ruch dostarczania będzie wykonywany za pomocą kleszczy.
  • Gniazda zostaną dokładnie wyrzucone przy użyciu kusie, szczególnie w przypadku zmian okołowiecznych, aby zapewnić całkowite usunięcie tkanki granulacji.
  • Ocena integralności ścian gniazd zostanie wykonana wizualnie i przy użyciu sondy przyzębia UNC-15. Wszyscy pacjenci zostaną przydzielone do jednej z trzech grup badanych. Grupa (I): W tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych zostanie wykonane z kombinacją gąbki kolagenowej i ksenoprzeszczepu zostanie umieszczone na wierzchu kolagenowej okręgu, aby wypełnić część koronalną gniazda, aż do ustalenia kości i uszczelnienie gniazda i uszczelnienie gniazda.

Grupa (II): W tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych zostanie wykonane z gąbką kolagenową i szwem krzyżowym. Grupa (III): Grupa kontrolna, w tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych zostanie wykonane z ekstrakcją atraumatyczną i pozostawione do spontanicznego gojenia z szwem krzyżowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11511
        • Faculty of Dental Medicine for Girls

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z jednym zakorzenionym zębem szczęki, który miał plan leczenia ekstrakcji jako; Powikłanie endodontyczne, złamanie korzeni, uraz lub zaawansowane zwariowane zmiany.
  • Zęby z lub bez zmian okołowiecznych nie wpływają na integralność ściany policzkowej.
  • Pacjenci w wieku (18–60) lat.
  • Pacjenci z klinicznym zdrowiem przyzębia w sprawie nienaruszonego przyzębia i odpowiedniej objętości, które umożliwiają umieszczenie implantu po okresie obserwacji.
  • Nieskazitelne gniazdo ekstrakcyjne (gniazdo typu I).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z dowolnym stanem ogólnoustrojowym, które mogą wpływać na proces chirurgiczny i gojenia.
  • Pacjenci z aktywną ostrą infekcją związaną z zębami zainteresowania.
  • Samice w ciąży.
  • Historia nowotworów złośliwych lub radioterapii nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Historia aktywnej choroby metabolicznej kości.
  • Pacjenci przyjmujący lub przyjmowali leki, które mogą wpływać na obrót kości, taki jak bisfosfoniany.
  • Pacjenci z grubością kości policzkowej mniejszej niż 1 mm, którzy wymagają regeneracji i podwyższenia klapy. 7
  • Pacjenci z palaczami, którzy zgłosili używanie tytoniu w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Projektowanie tego badania klinicznego będzie losowo losową techniką podwójnej ślepej; Randomizacja pacjentów zostanie przeprowadzona w ramach programu komputerowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I.
W tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych zostanie wykonane z połączeniem gąbki kolagenowej (głęboka warstwa kolagenowa) i ksenoprzeszczep zostanie umieszczony na gąbce kolagenowej, aby wypełnić część koronalną gniazda i uszczelnienie gniazda, zostanie wykonane z nową warstwą kolagenowej gwiezji (powierzchowne kolagenowe)
Procedura: Zachowanie grzbietu
Ekstrakcja nieostronnego zęba w traumatyczny sposób i zachowanie gniazda w wybranej grupie
Eksperymentalny: Grupa II
w tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych zostanie wykonane z samym gąbką kolagenu i szwem krzyżowym
Procedura: Zachowanie grzbietu
Ekstrakcja nieostronnego zęba w traumatyczny sposób i zachowanie gniazda w wybranej grupie
Eksperymentalny: Grupa III
Grupa kontrolna, w tym 8 pacjentów, zachowanie gniazd ekstrakcyjnych zostanie wykonane z ekstrakcją atraumatyczną i pozostawione do spontanicznego gojenia się z szwem krzyżowym
Procedura: Zachowanie grzbietu
Ekstrakcja nieostronnego zęba w traumatyczny sposób i zachowanie gniazda w wybranej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie grzbietu przy użyciu samej gąbki kolagenowej lub w połączeniu z ksenoprzeszczepem klinicznym i histologicznym
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceń i porównaj wyniki kliniczne z szerokością i wysokością ochrony gniazda za pomocą biologicznie zorientowanego na grzbiet pęcherzykowy (BARP) w porównaniu z gąbką kolagenową (CS), wszystkie w porównaniu z kontrolą ujemną
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Śledczy

  • Główny śledczy: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-ME-21-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona grzbietu

Badania kliniczne na Zachowanie grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj