Ridge bevaring ved bruk av kollagensvamp alene eller kombinert med xenograft: en klinisk og histologisk studie
24 pasienter hadde en behandlingsplan for utvinning av ikke -restaurerbar enkeltrot -maxillary tann og vil bli utsatt for en av tre grupper etter tannekstraksjonsgruppe (I): inkludert 8 pasienter, bevaring av ekstraksjonssokver vil bli utført med kombinasjon av kollagensvamp og xenograft vil bli plassert på toppen av kollagen -svampen for å fylle den koronale delen av coll -laget på kontakten på kontakten på kontakten på kontakten på kontakten på kontakten på collagen -coll -sockete cocket på kontakten på collagen. Svamp (overfladisk kollagenlag) og sutur på kryss for å stabilisere transplantatet på plass.
Gruppe (ii): Inkludert 8 pasienter, konservering av ekstraksjonssokkler vil bli gjort med kollagensvamp alene og sutur på kryss og kryss. Gruppe (iii): Kontrollgruppe, inkludert 8 pasienter, bevaring av ekstraksjonssokkler vil bli gjort med atraumatisk ekstraksjon og forlatt for spontan helbredelse med sutur på kryss-kryss.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Kirurgisk fase:
- Lokal infiltrasjonsanestesi vil først bli administrert til alle pasienter i denne studien.
- Tennene vil bli trukket ut ved å bruke en klaffløs tilnærming en traumatisk så mye som mulig.
- Atraumatisk ekstraksjon vil starte med disseksjon av periodontale leddbånd i crestal-del ved bruk av 15c kniver montert over et rundhendt blad for å lette rotasjon uten å lacere bløtvevet
- Da vil tenner være luksete ved hjelp av mikrohøyde, og den endelige leveringsbevegelsen vil bli gjort ved hjelp av tang.
- Stikkontakter vil bli grundig debridert ved hjelp av en curette, spesielt i tilfelle med periapiske lesjoner, for å sikre fullstendig fjerning av granulasjonsvev.
- Vurdering av sokkelvegger Integritet vil bli gjort visuelt og bruke en UNC-15 periodontalt sonde. Alle pasienter vil bli tildelt en av de tre studiegruppene. Gruppe (i): Inkludert 8 pasienter, vil bevaring av ekstraksjonssteder bli utført med kombinasjon av kollagensvamp og xenograft vil bli plassert på toppen av kollagen-svampen for å fylle den koronale delen av stikkontakten, til Crestal Bone-nivå og stikktetting vil bli gjort med et nytt lag med kollagen-spon (superfart.
Gruppe (ii): Inkludert 8 pasienter, vil bevaring av ekstraksjonssokkler bli gjort med kollagensvamp og sutur på kryss-kryss. Gruppe (iii): Kontrollgruppe, inkludert 8 pasienter, bevaring av ekstraksjonssokkler vil bli gjort med atraumatisk ekstraksjon og forlatt for spontan helbredelse med sutur på kryss-kryss.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Faculty of Dental Medicine for Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en enkelt forankret maxillary tann som hadde en behandlingsplan for ekstraksjon som; Endodontisk komplikasjon, rotbrudd, traumer eller avanserte karious lesjoner.
- Tenner med eller uten periapiske lesjoner som ikke påvirker bukkal veggintegritet.
- Pasienter alder (18 - 60) år gammel.
- Pasienter med klinisk periodontal helse på et intakt periodontium og tilstrekkelig volum som tillater implantatplassering etter oppfølgingsperiode.
- Uberørt ekstraksjonssokkel (type I -stikkontakt).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemisk tilstand som kan påvirke kirurgisk og helbredelsesprosessen.
- Pasienter med aktiv akutt infeksjon relatert til tenner av interesse.
- Gravide kvinner.
- Historie om malignitet eller strålebehandling for malignitet de siste 5 årene.
- Historie med aktiv benmetabolsk sykdom.
- Pasienter som tok eller tok medisiner som kan påvirke beinomsetningen som bisfosfonater.
- Pasienter med bukkal bentykkelse mindre enn 1 mm som nødvendiggjør regenerering og klaffheving. 7
- Røykerpasienter som rapporterte tobakksbruk de siste 5 årene.
- Utformingen av denne kliniske studien vil bli randomisert dobbel blind teknikk; Randomiseringen av pasientene vil bli utført gjennom et dataprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I.
Inkludert 8 pasienter vil konservering av ekstraksjonssteder bli utført med kombinasjon av kollagensvamp (dypt kollagensjikt) og xenograft vil bli plassert på toppen av kollagensvampen for å fylle den koronale delen av stikkontakt og sokkelforsegling vil bli utført med et nytt lag med kollagen-sponse (superfisiell kollagenlag) og criss-crosss sythutesute goagen-sponse (superfisk kollagenlag) og criss-rist-sytten.
|
Ekstraksjon av ikke -restaurerbar tann på en traumatisk måte og konservering av sokkel med den valgte gruppen
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Inkludert 8 pasienter, vil bevaring av ekstraksjonssokkler bli gjort med kollagensvang alene og kryss-kryss sutur
|
Ekstraksjon av ikke -restaurerbar tann på en traumatisk måte og konservering av sokkel med den valgte gruppen
|
|
Eksperimentell: Gruppe III
Kontrollgruppe, inkludert 8 pasienter, konservering av ekstraksjonssokkler vil bli gjort med atraumatisk ekstraksjon og forlatt for spontan helbredelse med Criss -Cross Suture
|
Ekstraksjon av ikke -restaurerbar tann på en traumatisk måte og konservering av sokkel med den valgte gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ridgebevaring ved bruk av kollagensvamp alene eller kombinert med xenograft klinisk og histologisk
Tidsramme: 4 måneder
|
evaluere og sammenligne de kliniske resultatene med bredde og høyde på konservering av sokkel ved bruk av den biologisk orienterte alveolære ryggen konservering (BARP) kontra kollagensvamp (CS), alt sammenlignet med negativ kontroll
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P-ME-21-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .