Ridge behoud met behulp van collageenspons alleen of gecombineerd met xenotransplantaat: een klinische en histologische studie
19 maart 2025 bijgewerkt door: Zeinab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls
24 Patiënten hadden een behandelingsplan voor extractie van niet -herstelbare single -geroot maxillaire tand en zullen worden onderworpen aan een van de drie groepen na tandextractiegroep (i): inclusief 8 patiënten, het behoud van extractie -sockets zal worden gedaan met een combinatie van collageen spons en xenograft zal worden geplaatst op de top van de collageen spons om het kraan te vullen met een nieuwe laag van de coron. Collageen spons (oppervlakkige collageenlaag) en criss-cross hechtdraad om het transplantaat op zijn plaats te stabiliseren.
Groep (II): Inclusief 8 patiënten, wordt behoud van extractiesockets gedaan met alleen collageenspons en Criss-Cross-hechting. Groep (III): Controlegroep, inclusief 8 patiënten, behoud van extractiesockets zal worden gedaan met atraumatische extractie en achtergelaten voor spontane genezing met criss-cross-hechting.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Chirurgische fase:
- Lokale infiltratie -anesthesie zal eerst worden toegediend aan alle patiënten in deze studie.
- Tanden worden geëxtraheerd en met behulp van een flapless benadering zoveel mogelijk traumatisch.
- Atraumatische extractie begint met dissectie van parodontale ligamenten in het crestale deel met 15C-bladen gemonteerd over een rondhandig mes om rotatie te vergemakkelijken zonder het zachte weefsel te scheuren
- Vervolgens worden tanden luxe met behulp van micro-elevators en wordt de uiteindelijke leveringsbeweging gedaan met behulp van tang.
- Sockets zullen grondig worden uitgestrekt met behulp van een curette, vooral in het geval dat periapische laesies, om te zorgen voor volledige verwijdering van granulatieweefsel.
- Beoordeling van de integriteit van sockets muren zal visueel worden uitgevoerd en met behulp van een UNC-15 parodontale sonde. Alle patiënten worden toegewezen aan een van de drie studiegroepen. Groep (i): inclusief 8 patiënten, wordt het behoud van extractiesockets gedaan met een combinatie van collageenspons en xenograft wordt bovenop de collageenspons geplaatst om het coronale deel van de socket te vullen, totdat Crestal Bone-niveau en Socket-afdichting wordt gedaan met een nieuwe lagen collageen spons (Superficial Crissing Suture To Place.
Groep (II): Inclusief 8 patiënten, zal het behoud van extractiesockets worden gedaan met collageenspons en Criss-Cross-hechting. Groep (III): Controlegroep, inclusief 8 patiënten, behoud van extractiesockets zal worden gedaan met atraumatische extractie en achtergelaten voor spontane genezing met criss-cross-hechting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Faculty of Dental Medicine for Girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een enkele gewortelde maxillaire tand die een behandelingsplan van extractie had als; Endodontische complicatie, wortelfractuur, trauma of geavanceerde carieuze laesies.
- Tanden met of zonder periapische laesies die de integriteit van de buccale wand niet beïnvloeden.
- Patiënten leeftijd (18 - 60) jaar oud.
- Patiënten met klinische parodontale gezondheid op een intact parodontium en adequaat volume die na de follow-upperiode implantaatplaatsing mogelijk maken.
- Pristine extractie socket (type I socket).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met elke systemische aandoening die het chirurgische en genezingsproces kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met actieve acute infectie gerelateerd aan tanden van interesse.
- Zwangere vrouwen.
- Geschiedenis van maligniteit of radiotherapie voor maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
- Geschiedenis van actieve botmetabole ziekte.
- Patiënten die medicijnen gebruiken of gebruikten die de botomzet zoals bisfosfonaten kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met buccale botdikte minder dan 1 mm die regeneratie en flaphoogte vereisen. 7
- Rokerspatiënten die de afgelopen 5 jaar tabaksgebruik hebben gemeld.
- Het ontwerp van deze klinische studie zal gerandomiseerde dubbele blinde techniek zijn; De randomisatie van de patiënten zal worden uitgevoerd via een computerprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Inclusief 8 patiënten, wordt het behoud van extractiesockets gedaan met een combinatie van collageenspons (diepe collageenlaag) en Xenotraft wordt bovenop de collageenspons geplaatst om het coronale deel van de setcross-suture te vullen met een nieuwe laag collageen-lagen
|
Extractie van niet -herstelbare tand op een traumatische manier en socket -behoud met de geselecteerde groep
|
|
Experimenteel: Groep II
Inclusief 8 patiënten, zal het behoud van extractiesockets worden gedaan met alleen collageen spong en criss-cross hechting
|
Extractie van niet -herstelbare tand op een traumatische manier en socket -behoud met de geselecteerde groep
|
|
Experimenteel: Groep III
Controlegroep, inclusief 8 patiënten, het behoud van extractiesockets zal worden gedaan met atraumatische extractie en achtergelaten voor spontane genezing met criss -cross hechting
|
Extractie van niet -herstelbare tand op een traumatische manier en socket -behoud met de geselecteerde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ridge behoud met behulp van collageenspons alleen of gecombineerd met xenograft klinisch en histologisch
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Evalueer en vergelijk de klinische resultaten met de breedte en hoogte van het behoud van socket met behulp van de biologisch georiënteerde alveolaire nokconservatie (BARP) versus collageenspons (CS), allemaal in vergelijking met negatieve controle
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P-ME-21-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .