Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridge -konservering ved hjælp af kollagen svamp alene eller kombineret med xenograft: et klinisk og histologisk forsøg

19. marts 2025 opdateret af: Zeinab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls

24 patients had a treatment plan for extraction of non restorable single rooted maxillary tooth and will be subjected to one of three groups after tooth extraction Group (I): including 8 patients, preservation of extraction sockets will be done with combination of collagen sponge and xenograft will be placed on top of the collagen sponge to fill the coronal part of the socket, till crestal bone level and socket sealing will be done with a new layer of Kollagen-svamp (overfladisk kollagenlag) og kryds-tværsutur for at stabilisere transplantatet på plads.

Gruppe (II): Inkluderer 8 patienter, konservering af ekstraktionsstik vil ske med kollagen-svamp alene og kryds-tværsutur. Gruppe (III): Kontrolgruppe, inklusive 8 patienter, konservering af ekstraktionsstik, vil blive udført med atraumatisk ekstraktion og overladt til spontan heling med criss-cross sutur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

- Kirurgisk fase:

  • Lokal infiltrationsanæstesi administreres først til alle patienter i denne undersøgelse.
  • Tænder ekstraheres ved hjælp af en flapless -tilgang en traumatisk så meget som muligt.
  • Atraumatisk ekstraktion starter med dissektion af periodontale ledbånd i crestal-del ved hjælp af 15c klinger monteret over et rundhåndet blad for at lette rotation uden at snøre blødt væv
  • Derefter vil tænderne være lukkede ved hjælp af mikro-ellevatorer, og den endelige leveringsbevægelse vil blive udført ved hjælp af pincet.
  • Sockets vil blive grundigt debridet ved hjælp af en curette, især i tilfælde af periapiske læsioner, for at sikre fuldstændig fjernelse af granuleringsvæv.
  • Evaluering af stikkontakter Walls Integrity vil blive udført visuelt og ved hjælp af en UNC-15 periodontal sonde. Alle patienter tildeles til en af ​​de tre studiegrupper. Gruppe (I): I henhold til 8 patienter, bevarelse af ekstraktionsstik, vil der blive udført med kombination af kollagen-svamp og xenograft vil blive placeret på toppen af ​​kollagen-svampen for at fylde den koronale del af soklen, indtil crestal knoglerniveau og socket-forsegling vil blive gjort med et nyt lag af kollagensponge (Superficial Collagen Layer Layer) og Criss-Cross Souture til at knytte med et graft i stedet.

Gruppe (II): Inkluderer 8 patienter, konservering af ekstraktionsstik, udføres med kollagen svamp og kryds-tværsutur. Gruppe (III): Kontrolgruppe, inklusive 8 patienter, konservering af ekstraktionsstik, vil blive udført med atraumatisk ekstraktion og overladt til spontan heling med criss-cross sutur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Faculty of Dental Medicine for Girls

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en enkelt rodfæstet maxillær tand, der havde en behandlingsplan for ekstraktion som; Endodontisk komplikation, rodfraktur, traumer eller avancerede carious læsioner.
  • Tænder med eller uden periapiske læsioner, der ikke påvirker buccal vægintegritet.
  • Patienter alder (18 - 60) år gamle.
  • Patienter med klinisk periodontal sundhed på et intakt periodontium og tilstrækkeligt volumen, der muliggør implantatplacering efter opfølgningsperiode.
  • Uberørt ekstraktionsstik (type I -stik).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst systemisk tilstand, der kan påvirke kirurgisk og helende proces.
  • Patienter med aktiv akut infektion relateret til tænder af interesse.
  • Gravide kvinder.
  • Historie om malignitet eller strålebehandling for malignitet i de sidste 5 år.
  • Historie om aktiv knoglemetabolisk sygdom.
  • Patienter, der tog eller tog medicin, der kan påvirke knogleromsætningen, såsom bisphosphonater.
  • Patienter med buccal knogletykkelse mindre end 1 mm, hvilket nødvendiggør regenerering og klaphøjde. 7
  • Rygerpatienter, der rapporterede tobaksbrug i de sidste 5 år.
  • Designet af dette kliniske forsøg vil blive randomiseret dobbeltblind teknik; Randomiseringen af ​​patienterne udføres gennem et computerprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe i
Inkluderer 8 patienter, bevarelse af ekstraktionsstik, vil der blive udført med kombination af kollagen svamp (dybt kollagenlag) og xenograft vil blive placeret på toppen af ​​kollagen svamp for at fylde koronaldelen af ​​stikkontakten og sokkelforseglingen udføres med et nyt lag af kollagen-svamp (Superficial Collagen Layer) og criss-cross-suture for at stabilisere på plads på plantet på plads på stedet på plads på plantet på plads på plantet på plads på stedet på plads på plantet på plads på plassen på plads på plassen på plads på plads på plassen på plads på plads på plads på plads på plads på plads på plads på plads på plads på plads på plads på stedet på plads på stedet på plads på stedet på plads på et sted med et nyt lag af kollagen (
Procedure: Ridge Preservation
Ekstraktion af ikke -genoprettelig tand på en traumatisk måde og stikkontakt med den valgte gruppe
Eksperimentel: Gruppe II
Inkluderer 8 patienter, bevarelse af ekstraktionsstik, vil der ske med kollagen spong alene og tværgående sutur
Procedure: Ridge Preservation
Ekstraktion af ikke -genoprettelig tand på en traumatisk måde og stikkontakt med den valgte gruppe
Eksperimentel: Gruppe III
Kontrolgruppe, inklusive 8 patienter, konservering af ekstraktionsstik, vil blive udført med atraumatisk ekstraktion og overladt til spontan helbredelse med criss -cross sutur
Procedure: Ridge Preservation
Ekstraktion af ikke -genoprettelig tand på en traumatisk måde og stikkontakt med den valgte gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ridge -konservering ved hjælp af kollagen svamp alene eller kombineret med xenograft klinisk og histologisk
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer og sammenlign de kliniske resultater med bredden og højden af ​​stikkontakten ved hjælp af den biologisk orienterede Alveolar Ridge Preservation (BARP) versus Collagen Sponge (CS), alle sammenlignet med negativ kontrol
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zienab Shalaby, Faculty of Dental Medicine for Girls

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-ME-21-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med Ridge Preservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner