- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06909331
Précision des techniques actuelles dans la quantification des niveaux de cétone
27 mars 2025 mis à jour par: Augusta University
Le but de cette étude est de déterminer la précision des techniques de mesure actuelles utilisées pour détecter les niveaux de cétone physiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Augusta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18-35 ans
Critères d'exclusion:
- Prendre des médicaments qui affectent la pression artérielle, l'insuline ou la fonction rénale, ayant des facteurs de syndrome de méta-bol tels que le diabète de type 2, enceinte et / ou indiquant un état de santé préexistant sur le questionnaire sur les antécédents de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Boisson placebo
Ils ont reçu une boisson placebo de couleur, de calories et de saveur adaptée à la boisson expérimentale.
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Les participants ont consommé une boisson placebo qui était la saveur, la couleur et les calories assorties à la boisson expérimentale.
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Expérimental: Complément expérimental
Ils ont reçu une boisson au sel cétone.
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Le supplément de sel de cétone exogène sera pris une fois pour déterminer les niveaux de circulation aiguë de bêta-hydroxybuyrate et d'acétoacétate par rapport à un supplément de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bêta-hydroxybutyrate
Délai: 30 minutes après avoir consommé la boisson
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Niveaux bêta-hydroxybutyrate en circulation mesurés par des cétones et GC / MS
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30 minutes après avoir consommé la boisson
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Niveaux en circulation d'acétoacétate
Délai: 30 minutes après avoir consommé la boisson
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30 minutes après avoir consommé la boisson
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBnet: 1317538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .