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Precisión de las técnicas actuales en la cuantificación de los niveles de cetonas

27 de marzo de 2025 actualizado por: Augusta University
El propósito de este estudio es determinar la precisión de las técnicas de medición actuales utilizadas para detectar los niveles fisiológicos de cetona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Augusta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-35 años

Criterios de exclusión:

  • Tomar medicamentos que afectan la presión arterial, la insulina o la función renal, que tienen factores del síndrome meta-bólico como la diabetes tipo 2, el embarazo y/o indican una condición de salud preexistente en el cuestionario del historial de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Bebida placebo
Se les proporcionó una bebida placebo que era color, calorías y sabor a la bebida experimental.
Suplemento dietético: Solución de bebida placebo
Los participantes consumieron una bebida placebo que era sabor, color y calorías combinadas con la bebida experimental.
Experimental: Suplemento experimental
Se les proporcionó una bebida salada de cetón.
Suplemento dietético: Sal de cetona exógena
El suplemento de sal de cetona exógena se tomará una vez para determinar los niveles circulantes agudos de beta-hidroxibuybuyrato y acetoacetato en comparación con un suplemento de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beta-hidroxibutirato circulante
Periodo de tiempo: 30 minutos después de consumir la bebida
Niveles de beta-hidroxibutirato circulantes medidos por medidores de cetona y GC/MS
30 minutos después de consumir la bebida
Niveles de acetoacetato circulantes
Periodo de tiempo: 30 minutos después de consumir la bebida
30 minutos después de consumir la bebida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Augusta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRBnet: 1317538

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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