- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06909331
Nauwkeurigheid van huidige technieken bij het kwantificeren van ketonsiveaus
27 maart 2025 bijgewerkt door: Augusta University
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te bepalen van de huidige meettechnieken die worden gebruikt om fysiologische ketonspiegels te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen nemen die de bloeddruk, insuline of nierfunctie beïnvloeden, meta-bolisch syndroomfactoren zoals diabetes type 2, zwanger zijn en/of een reeds bestaande gezondheidstoestand op de gezondheidsgeschiedenis vragenlijst aangeeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -drankje
Ze kregen een placebo-drankje dat kleur, calorieën en smaak was die aan het experimentele drankje was afgestemd.
|
Deelnemers consumeerden een placebo -drankje dat smaak, kleur en calorieën was gekoppeld aan het experimentele drankje.
|
|
Experimenteel: Experimenteel supplement
Ze kregen een ketonzoutdrank.
|
Exogeen ketonzoutsupplement zal eenmaal worden ingenomen om acute circulerende niveaus van beta-hydroxybuyraat en acetoacetaat te bepalen in vergelijking met een controlesupplement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulerend bèta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: 30 minuten na het consumeren van het drankje
|
Circulerende bèta-hydroxybutyraatspiegels gemeten door ketonmeters en GC/MS
|
30 minuten na het consumeren van het drankje
|
|
Circulerende acetoacetaatniveaus
Tijdsspanne: 30 minuten na het consumeren van het drankje
|
30 minuten na het consumeren van het drankje
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRBnet: 1317538
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo - Controle
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterVoltooidPlacebo effect | Placebo GeneesmiddelinteractieSaoedi-Arabië
-
IRCCS San RaffaeleVoltooidOrthodontisch apparaat | Case-control studie | OnthechtingItalië
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterKing AbdulAziz City for Science and TechnologyVoltooidPlacebo effect | Placebo-werkingsmechanismenSaoedi-Arabië
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidActieve Ethanol en Actieve Iomazenil | Actieve Ethanol en Placebo Iomazenil | Placebo Ethanol en Placebo Iomazenil | Placebo Ethanol en Actief Iomazenil | Rijden onder invloed | Alcoholstoornis | Alcohol-effectVerenigde Staten
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.VoltooidPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postVerenigd Koninkrijk
-
Nottingham Trent UniversityInnate-Essence LimitedWervingPlacebo | KurkumaVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan Sport UniversityVoltooid
-
Hartford HospitalVoltooidBehandeling | PlaceboVerenigde Staten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
Catholic University of the Sacred HeartWerving
Klinische onderzoeken op Placebo -drinkoplossing
-
TCI Co., Ltd.Voltooid
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Arizona State UniversityWervingVeroudering | Gezond ouder worden | Cognitie | Brein | GeheugenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooid
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
OrsoBio, IncWervingGezonde deelnemersNieuw-Zeeland
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPsychose | Behandelresistente PsychoseSpanje, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Israël, Griekenland, Italië, Nederland, Zwitserland