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Precisione delle attuali tecniche nella quantificazione dei livelli di chetone

27 marzo 2025 aggiornato da: Augusta University
Lo scopo di questo studio è di determinare l'accuratezza delle attuali tecniche di misurazione utilizzate per rilevare i livelli di chetone fisiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Augusta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-35 anni

Criteri di esclusione:

  • Assumere farmaci che influenzano la pressione sanguigna, l'insulina o la funzione renale, con fattori di sindrome meta-bolica come il diabete di tipo 2, essendo incinta e/o indicando una condizione di salute preesistente sul questionario sulla storia della salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Gli è stata fornita una bevanda placebo che era colore, calorie e sapore abbinato alla bevanda sperimentale.
Integratore alimentare: Soluzione di bevande placebo
I partecipanti hanno consumato una bevanda placebo che era sapore, colore e calorie abbinate alla bevanda sperimentale.
Sperimentale: Supplemento sperimentale
Gli fu fornita una bevanda al sale chetone.
Integratore alimentare: Sale chetone esogeno
Il supplemento esogeno di sale chetonico verrà assunto una volta per determinare i livelli circolanti acuti di beta-idrossibuirato e acetoacetato rispetto a un supplemento di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circolante beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver consumato la bevanda
Livelli circolanti beta-idrossibutirrato misurati da metri chetonici e GC/MS
30 minuti dopo aver consumato la bevanda
Livelli circolanti dell'acetoacetato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver consumato la bevanda
30 minuti dopo aver consumato la bevanda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBnet: 1317538

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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