- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06909331
Noggrannhet för aktuella tekniker för att kvantifiera ketonnivåer
27 mars 2025 uppdaterad av: Augusta University
Syftet med denna studie är att bestämma noggrannheten för nuvarande mätningstekniker som används för att upptäcka fysiologiska ketonnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Augusta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-35 år
Uteslutningskriterier:
- Att ta mediciner som påverkar blodtryck, insulin eller njurfunktion, med metaboliska syndromfaktorer som typ 2-diabetes, är gravid och/eller indikerar ett befintligt hälsotillstånd i hälsohistorikfrågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo dryck
De fick en placebot som var färg, kalori och smakmatchad till den experimentella drinken.
|
Deltagarna konsumerade en placebot som var smak, färg och kalori matchade med den experimentella drinken.
|
|
Experimentell: Experimenttillägg
De fick en keton saltdryck.
|
Exogent keton salttillskott kommer att tas en gång för att bestämma akuta cirkulerande nivåer av beta-hydroxybuyrat och acetoacetat jämfört med ett kontrolltillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulerande beta-hydroxibutyrat
Tidsram: 30 minuter efter att ha konsumerat drinken
|
Cirkulerande beta-hydroxibutyratnivåer mätt med ketonmätare och GC/MS
|
30 minuter efter att ha konsumerat drinken
|
|
Cirkulerande acetoacetatnivåer
Tidsram: 30 minuter efter att ha konsumerat drinken
|
30 minuter efter att ha konsumerat drinken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
3 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRBnet: 1317538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .