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Genauigkeit der aktuellen Techniken bei der Quantifizierung der Ketonspiegel

27. März 2025 aktualisiert von: Augusta University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit der aktuellen Messtechniken zu bestimmen, die zum Nachweis der physiologischen Ketonspiegel verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Augusta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Blutdruck, Insulin oder Nierenfunktion beeinflussen, mit meta-bolem Syndromfaktoren wie Typ-2-Diabetes, schwanger sind und/oder auf einen bereits bestehenden Gesundheitszustand zum Fragebogen zur Gesundheitsgeschichte hinweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo -Getränk
Sie erhielten ein Placebo-Getränk mit Farbe, Kalorien und Geschmack, die mit dem experimentellen Getränk zusammengetan wurden.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo -Getränkelösung
Die Teilnehmer konsumierten ein Placebo -Getränk, das Geschmack, Farbe und Kalorien mit dem experimentellen Getränk entsprach.
Experimental: Experimentelle Ergänzung
Sie erhielten ein Keton -Salzgetränk.
Nahrungsergänzungsmittel: Exogenes Ketonsalz
Eine exogene Ketonsalzergänzung wird einmal eingesetzt, um die akuten zirkulierenden Spiegel von Beta-Hydroxybuyrat und Acetoacetat im Vergleich zu einer Kontrollergänzung zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierender Beta-Hydroxybutyrat
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks
Zirkulierende Beta-Hydroxybutyrat-Spiegel, gemessen mit Ketonmessgeräten und GC/MS
30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks
Zirkulierende Acetoacetatspiegel
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks
30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBnet: 1317538

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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