- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06909331
Nøyaktighet av nåværende teknikker for å kvantifisere ketonnivåer
27. mars 2025 oppdatert av: Augusta University
Hensikten med denne studien er å bestemme nøyaktigheten av nåværende måleteknikker som brukes til å oppdage fysiologiske ketonnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
- Augusta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-35 år
Eksklusjonskriterier:
- Å ta medisiner som påvirker blodtrykk, insulin eller nyrefunksjon, med meta-bolsk syndromfaktorer som diabetes type 2, å være gravid, og/eller indikere en eksisterende helsetilstand på helsemessige spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo -drikke
De fikk en placebo-drink som var farge, kalori og smaksatt til den eksperimentelle drikken.
|
Deltakerne konsumerte en placebo -drink som var smak, farge og kalori matchet med den eksperimentelle drikken.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt supplement
De fikk en keton saltdrikk.
|
Eksogent keton salttilskudd vil bli tatt en gang for å bestemme akutte sirkulerende nivåer av beta-hydroksybuyrat og acetoacetat sammenlignet med et kontrolltilskudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende beta-hydroksybutyrat
Tidsramme: 30 minutter etter å ha konsumert drinken
|
Sirkulerende beta-hydroksybutyratnivåer målt med ketonmålere og GC/MS
|
30 minutter etter å ha konsumert drinken
|
|
Sirkulerende acetoacetatnivåer
Tidsramme: 30 minutter etter å ha konsumert drinken
|
30 minutter etter å ha konsumert drinken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRBnet: 1317538
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo - kontroll
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtPlacebo effekt | Placebo medikamentinteraksjonSaudi-Arabia
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterKing AbdulAziz City for Science and TechnologyFullførtPlacebo effekt | Placebo virkningsmekanismerSaudi-Arabia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtAktiv etanol og aktiv iomazenil | Aktiv Etanol og Placebo Iomazenil | Placebo Etanol og Placebo Iomazenil | Placebo Etanol og Active Iomazenil | Kjøring under påvirkning | Alkoholforringelse | AlkoholeffektForente stater
-
University of ViennaFullførtUnderstreke | Angst | Hemming | Attentional Control Switching | Oppgaveveksling mellom modaliteterØsterrike
-
Nottingham Trent UniversityInnate-Essence LimitedRekrutteringPlacebo | GurkemeieStorbritannia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtÅpen placeboSveits
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostStorbritannia
-
National Taiwan Sport UniversityFullførtKoffein | PlaceboTaiwan
-
Hartford HospitalFullførtBehandling | PlaceboForente stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalFullført
Kliniske studier på Placebo -drikkeløsning
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depresjonsforstyrrelse | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolHong Kong
-
Cukurova UniversityFullført
-
University of OxfordTilbaketrukket
-
B. Braun Medical UK Ltd.Fullført
-
St Mary's University CollegeModern Pentathlon GBUkjent
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoFullført
-
TCI Co., Ltd.Fullført