- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06909331
Nykyisten tekniikoiden tarkkuus ketonitasojen kvantifioinnissa
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Augusta University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää fysiologisten ketonitasojen havaitsemiseksi käytettyjen nykyisten mittaustekniikoiden tarkkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat verenpaineeseen, insuliiniin tai munuaisten toimintaan, joilla on meta-bolinen oireyhtymäkertoimet, kuten tyypin 2 diabetes, raskaana oleminen ja/tai osoittavat olemassa olevan terveydenhistoriallisen kyselylomakkeen olemassaolon terveystilan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lumelääkejuoma
Heille annettiin lumelääkejuoma, joka oli väri, kalori ja maustetut kokeelliseen juomaan.
|
Osallistujat käyttivät lumelääkejuomaa, joka oli maku, väri ja kalori, joka sopi kokeelliseen juomaan.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen lisä
Heille annettiin ketonisuolajuoma.
|
Exogeeninen ketonisuola-lisäosa otetaan kerran beeta-hydroksibuyraatin ja asetoasetaatin akuutin verenkierron määrittämiseksi verrattuna kontrollilisäaineen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävä beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
Kiertävät beeta-hydroksibutyraattitasot mitattuna ketonimittarilla ja GC/MS: llä
|
30 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
|
Kiertävät asetoasetaattitasot
Aikaikkuna: 30 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
30 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBnet: 1317538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo - Kontrolli
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Copenhagen University Hospital...RekrytointiSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät | Munuaisensiirron saajat | Placebo Control Design | Ei-diabeettiset potilaatTanska
-
Gazi UniversityEi vielä rekrytointiaLymfaödeema, alaraaja | Jalka turvotus | Placebo Control Design | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia | ValeohjattuTurkki (Türkiye)
-
Odense University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät | Munuaisensiirron saajat | Placebo Control Design | Ei-diabeettiset potilaatTanska
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiPlacebo - Kontrolli | Ketoni -monoesteriYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisRavintolisä: Ketonilisä | Ravintolisä: PlaceboKanada
-
Florida State UniversityValmis
-
University of British ColumbiaValmis
Kliiniset tutkimukset Lumelääkejuomaliuos
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
B. Braun Medical UK Ltd.ValmisSuun kautta otettava ravintolisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Chef V, LLCCitruslabsValmis
-
Fresenius KabiValmisEnteraalinen ravitsemusSaksa
-
B. Braun Melsungen AGValmisAikuiset potilaat, jotka tarvitsevat runsaasti energiaa suun kautta otettavaa ravintolisääYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General de MexicoFresenius KabiTuntematonAkuutti myelooinen leukemia, aikuisetMeksiko
-
Chung Shan Medical UniversityValmisMuut ihon ja ihonalaisen infektiotTaiwan
-
St Patrick's Hospital, IrelandTuntematon
-
Partnership to End AddictionFeinstein Institute for Medical ResearchAktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin juominen | Alkoholismi | Alkoholiin liittyvät häiriöt | Alkoholin käytön häiriöt | Alkoholin väärinkäyttöYhdysvallat