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Precisão das técnicas atuais na quantificação dos níveis de cetona

27 de março de 2025 atualizado por: Augusta University
O objetivo deste estudo é determinar a precisão das técnicas atuais de medição usadas para detectar os níveis fisiológicos de cetona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-35 anos

Critérios de exclusão:

  • Tomar medicamentos que afetam a pressão arterial, insulina ou função renal, tendo fatores de síndrome meta-política, como diabetes tipo 2, grávida e/ou indicando uma condição de saúde pré-existente no questionário de história da saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Bebida placebo
Eles receberam uma bebida placebo que era cor, calórica e sabor combinado com a bebida experimental.
Suplemento dietético: Solução de bebida placebo
Os participantes consumiram uma bebida placebo que era sabor, cor e calorias combinavam com a bebida experimental.
Experimental: Suplemento experimental
Eles receberam uma bebida com sal cetona.
Suplemento dietético: Sal de cetona exógeno
O suplemento exógeno de sal de cetona será tomado uma vez para determinar os níveis agudos de circulação de beta-hidroxibuirato e acetoacetato em comparação com um suplemento de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Beta-hidroxibutirato circulante
Prazo: 30 minutos depois de consumir a bebida
Níveis de beta-hidroxibutirato circulantes medidos por medidores de cetona e gc/ms
30 minutos depois de consumir a bebida
Níveis de acetoacetato circulante
Prazo: 30 minutos depois de consumir a bebida
30 minutos depois de consumir a bebida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Augusta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRBnet: 1317538

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo – Controle

Ensaios clínicos em Solução de bebida placebo

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