Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adapter une santé à toutes les tailles d'intervention aux soins obstétricaux (OB-HAES)

28 juillet 2026 mis à jour par: Anna Whelan, University of Massachusetts, Worcester

Les troubles périnatals de la santé mentale se produisent dans 1 grossesse sur 5 et ont des conséquences intergénérationnelles négatives significatives, notamment la principale cause de mortalité globale et évitable pendant la grossesse et la première année post-partum. Les troubles de la santé mentale périnatal ont un impact non seulement l'individu, mais peuvent également avoir des effets néfastes sur le bien-être immédiat et à long terme des enfants et de la famille. Les troubles de la santé mentale non traités pendant la grossesse sont associés à une naissance prématurée, à un faible poids à la naissance, à une liaison altérée et entraînent des problèmes avec le neurodéveloppement néonatal. Les interventions visant à prévenir les troubles de la santé mentale périnatale sont de la plus haute importance pour aider à améliorer les résultats de santé maternelle et infantile aux États-Unis.

Dans le Massachusetts, près d'un quart des enceintes ont un IMC> 30 kg / m2. Les taux de troubles de la santé mentale périnatal sont plus élevés chez les personnes avec un indice de masse corporelle élevé (IMC)> 30 kg / m2 par rapport aux personnes atteintes d'IMC <30 kg / m2. Les personnes atteintes d'IMC> 30 sont 50% plus susceptibles d'avoir une dépression prénatale, 40% plus susceptibles d'avoir une dépression post-partum et 25% plus susceptibles de développer une anxiété post-partum par rapport à celles atteints d'IMC <30 kg / m2. L'étiologie du risque accru de troubles de la santé mentale périnatale chez les personnes atteintes d'un IMC plus élevé n'a pas été étudiée de manière approfondie. Cependant, certains postulants pourraient être dus à une augmentation de la médecine de la grossesse, ainsi que des complications pour la personne d'accouchement ou avec une santé fœtale / néonatale. Au cours des dernières années, certains chercheurs ont commencé à émettre l'hypothèse que la stigmatisation du poids peut également jouer un rôle important dans le développement de troubles de la santé mentale périnatal dans cette population.

La stigmatisation du poids - le rejet social et la dévaluation des personnes qui vivent dans des corps qui ne sont pas conformes aux normes sociétales de poids - est associée au développement de la dépression parmi les personnes atteintes de l'IMC> 30. La stigmatisation du poids a été démontrée dans de nombreux domaines des soins de santé. De nombreux prestataires ont des croyances concernant les personnes atteintes d'IMC élevées, y compris qu'ils sont paresseux et inintelligents. Les prestataires peuvent également blâmer les individus pour leurs complications médicales et sont moins susceptibles de leur proposer des interventions, y compris la chirurgie. Cela conduit à des résultats pires et aux gens qui évitent les soins. De plus, la stigmatisation du poids externe peut entraîner une internalisation du biais de poids, où les individus acceptent et autodirect les stéréotypes négatifs envers eux-mêmes.

La stigmatisation du poids conduit à un cycle de biais internalisé qui est ensuite aggravé par des expériences traumatisantes de stigmatisation par les prestataires de soins de santé. Cela peut conduire les patients à éviter les soins et à courir un risque accru de résultats défavorables pour la santé (incluez les résultats indésirables en santé mentale). En fait, l'American Association of Endocrinology recommande d'incorporer l'expérience du biais et de la stigmatisation dans le diagnostic et la mise en scène de l'obésité. Par conséquent, on pourrait postuler que la stigmatisation du poids et l'internalisation des biais de poids contribuent probablement à la forte prévalence des problèmes de santé mentale périnatal chez les personnes atteintes d'un IMC élevé.

Afin de lutter contre la stigmatisation du poids et l'internalisation des biais de poids chez les personnes à la recherche de soins de santé, l'association pour la diversité de la taille et la santé a créé l'intervention de la santé à toutes les tailles (HAE). HAES caractérise la santé comme un continuum spécifique à l'individu et varie avec le temps et les circonstances. HAES a cinq principes, notamment l'inclusivité du poids, l'amélioration de la santé, l'alimentation pour le bien-être, les soins respectueux et le mouvement améliorant la vie. Les interventions HAES précédemment étudiées sont constituées d'un certain nombre de séances de groupe menées par des cliniciens formés basés sur ces principes. Les séances vont des sujets de la nutrition, de l'activité physique, de l'auto-efficacité et de l'acceptation afin de réduire l'internalisation du biais de poids.

Les données antérieures de la littérature sur les soins primaires démontrent l'efficacité des interventions de l'HAE sur l'amélioration du bien-être global, la diminution des taux de dépression et d'autres symptômes de troubles de la santé mentale, et même pour améliorer les profils cardiovasculaires et lipidiques.

Malgré ces résultats, HAE n'a pas encore été adapté pour une utilisation dans un contexte obstétrical malgré le modèle traditionnel de soins prénatals étant très axé sur le poids. Les patients sont pesés à chaque visite prénatale, et la quantité de gain de poids "approprié" est calculée sur la base de l'IMC. Les personnes ayant une IMC élevée reçoivent des tests de laboratoire supplémentaires, des échographies et une surveillance fœtale. Cette persévérance presque extrême sur le poids pendant la grossesse fait que les individus dans des corps plus grands subissent une stigmatisation de poids significative pendant leurs soins prénatals.

Les prestataires obstétricaux et les personnes périnatales sont intéressées par les interventions pour aider à fournir des soins sensibles pour les personnes qui éprouvent du poids de stigmatisation. Ce projet vise à utiliser la contribution des patients et des experts pour adapter une intervention HAE à un contexte obstétrical (OB-HAE).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Après l'obtention d'un consentement éclairé écrit, les participants seront inscrits à l'intervention OB-HAES (n = 10). Ils rempliront des questionnaires démographiques ainsi que l'échelle d'internalisation des biais de poids (WBIS), l'échelle de comportement des troubles de l'alimentation prénatale et l'échelle de discrimination quotidienne (EDD). Les participants viendront aux séances de groupe en personne en plus de leurs soins obstétricaux de routine. Ces séances auront lieu dans la soirée (après les heures de travail). Semblable à la mise en place de la grossesse de centrage, en plus du soutien du groupe et des activités éducatives, un fournisseur obstétrical et psychiatrique sera disponible après la réunion pour discuter et des préoccupations urgentes que les participants ont et pour aider à la coordination si d'autres soins sont nécessaires. Après chaque session, les participants termineront des enquêtes sur RedCap concernant l'acceptabilité et la faisabilité de la session. Après la 5e et dernière session qui se produit dans la période post-partum, les participants seront prévus pour des entretiens concernant leur expérience et leurs commentaires du programme. Ils recevront également un lien d'enquête RedCap pour compléter le WBIS, l'EDD et l'évaluation des troubles périnataux de l'humeur et de l'anxiété (EPDS et GAD-7). Les informations concernant les antécédents médicaux, les résultats de la grossesse et de l'accouchement seront résumés des dossiers médicaux. Sur la base des commentaires de la phase 1, nous offrirons aux participants la possibilité d'avoir un partenaire les accompagner lors des séances de groupe de la phase 2. Nous fournirons des fiches d'information aux partenaires et obtiendrons leur consentement verbal.

La phase 2 comprendra cinq séances de groupe de deux heures menées par le DRS Whelan et Williams de l'équipe de recherche avec l'aide d'experts multidisciplinaires comme suit:

La session 1 sera axée sur les introductions au calendrier des soins de grossesse / prénatal, de l'importance des soins de santé mentale et de l'introduction à la santé à toutes les tailles. Le Dr Williams commencera la session pour discuter de la santé mentale et du lien de la santé mentale à la santé physique et conduira les participants à travers un exercice de pleine conscience / mise à la terre. Les Drs Whelan et Williams discuteront ensuite de la santé à toutes les tailles comme principes directeurs pour les soins de santé et comment ils peuvent être utilisés pour améliorer la relation des participants avec la nourriture, l'activité et leur corps. Il y aura une collation et une pause de salle de bain suivies d'informations sur ce à quoi s'attendre au cours de la grossesse / des soins prénatals et de la séance de questions et réponses dirigée par le Dr Whelan. Étant donné que nous visons à améliorer la santé globale des participants, nous prévoyons de distribuer des documents sur la façon de s'auto-la pression artérielle (BP) à la maison et de leur fournir un appareil BP portable pendant la session. Des documents supplémentaires seront également distribués au cours de chaque session.

La session 2 sera centrée sur la nutrition et le mouvement pendant la grossesse. Après que le Dr Williams a dirigé le groupe dans un exercice de pleine conscience, Sarah Anzlovar Rd partagera des informations sur la nutrition pendant la grossesse. Sarah Anzlovar est une diététicienne enregistrée avec une expertise travaillant avec des individus périnatals et utilise un cadre de santé à chaque taille pour ses soins. Elle a aidé à développer des informations éducatives et fera partie de la session 2 mais ne se livrera pas à l'activité de recherche. La partie nutritionnelle de la classe sera suivie d'une collation et d'une rupture au cours de laquelle le Dr Whelan parlera de dépistage et de traitement du diabète gestationnel.

La seconde moitié de la session 2 sera une activité de yoga / étirement prénatale dirigée par Hari Kirin Khalsa et Jayna Turchek. Khalsa et Turchek sont des instructeurs de yoga qui se spécialisent dans le développement du yoga adaptatif périnatal pour la connexion corps-esprit. Ils dirigeront deux séances tout au long de l'intervention mais ne se livreront pas à des activités de recherche.

Les participants devraient signer une dérogation pour participer à la session de yoga.

La troisième session est axée sur le biais de poids externe et internalisé et l'auto-évocation. Le Dr Williams aidera le groupe à se concentrer en les conduisant à travers un exercice de mise à la terre. Le Dr Whelan et le Dr Williams faciliteront ensuite une discussion de groupe sur l'expérience des participants de la vie dans un corps plus vaste et de la navigation sur la grossesse / le système de santé. Le Dr Williams dirigera ensuite le groupe à travers une activité comportementale dialectique qui aide les individus à apprendre des outils pour le cadre des limites. Après cette activité, il y aura une pause / collation. Après la pause, les participants entendront deux doulas sur la façon dont une doula peut les soutenir et les défendre pendant la grossesse et le travail. Cheyenne Bell et Amber Matteson sont des doulas avec plusieurs années d'expérience dans le soutien aux personnes enceintes, en particulier celles marginalisées en raison de leur race / ethnique et de leur taille corporelle. Ils mèneront cette partie de l'intervention mais ne se livreront pas à des activités de recherche.

La quatrième session est la dernière session avant que les participants accouchent. Cette session s'ouvrira à nouveau avec la pleine conscience du Dr Williams, puis la majorité du temps sera des informations éducatives sur le travail et la livraison, le mode de livraison et les moniteurs / instruments utilisés pour aider aux soins dirigés par le Dr Whelan. Les participants auront la possibilité de toucher et de voir des moniteurs externes et internes. Après la pause, les participants seront à nouveau rejoints par Cheyenne Bell et Amber Matteson pour aider à discuter du contrôle de la douleur et des options de gestion non pharmacologique du travail. Les participants passeront ensuite du temps à développer un plan de naissance avec l'aide du Dr Whelan, de Cheyenne Bell et d'Amber Matteson. Cheyenne Bell et Amber Matteson ne se livreront à aucune activité de recherche.

La dernière session se produira dans la période post-partum. Les participants et leurs nouveau-nés seront invités à revenir. Le Dr Williams facilitera une activité de pleine conscience, puis le Dr Whelan et Williams faciliteront une discussion de groupe de tous les individus à la naissance et aux expériences post-partum. Ils partageront également des informations sur les ressources communautaires pour les nouveaux parents. Hari Kirin Khalsa et Jayna Turchek reviendront également pour discuter du mouvement dans la période post-partum et dirigeront les participants à travers certaines activités d'étirement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les personnes âgées de 18 à 50 ans ont un IMC> 30 kg / m2 et sont au premier trimestre de leur première grossesse.
  • Anglophone

Critères d'exclusion:

  • Les personnes qui ne sont pas enceintes ou ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention obhaes
Les individus seront invités à participer à 5 séances de groupe pendant la grossesse et la période post-partum. Les séances incluent l'éducation sur la grossesse, la santé mentale, la nutrition et l'auto-adversation.
Les individus sont invités à participer à 5 séances de groupe pendant la grossesse et la période post-partum. Les séances dureront 2-2,5 heures chacune et comprendront l'éducation sur la grossesse, la santé mentale, la nutrition, le mouvement et l'auto-advocateurs. Les séances seront administrées par un médecin et un psychologue OBGYN / MFM et comprendront des discussions avec des doulas, des diététiciens enregistrés ayant une grossesse et une expérience alimentaire désordonnée et des instructeurs de yoga prénatal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptabilité
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'achèvement de chaque session de groupe.
Questionnaire sur onze points adapté de Sekhon et al (BMC Health Service Research 2022). Ce questionnaire demandera aux participants d'évaluer l'acceptabilité de l'intervention, y compris à quel point ils étaient à l'aise, comment ce qu'ils ont appris peut les aider, ainsi que d'identifier les zones d'amélioration de l'intervention et des barrages routiers.
Dans les 2 semaines suivant l'achèvement de chaque session de groupe.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevues qualitatives
Délai: Dans les 6 semaines suivant la session finale
Les participants seront invités à réaliser des entretiens qualitatifs sur leur expérience avec l'intervention des OB-Haes après la fin de la session de groupe finale.
Dans les 6 semaines suivant la session finale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Whelan, MD, UMass Chan Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ces données seraient identifiables car il y a si peu de participants planifiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner