Adaptando uma saúde em todos os tamanhos de intervenção aos cuidados obstétricos (OB-HAES)
Os distúrbios perinatais da saúde mental ocorrem em 1 em cada 5 gestações e têm consequências intergeracionais negativas significativas, incluindo a principal causa de mortalidade geral e evitável durante a gravidez e o primeiro ano pós -parto. Os distúrbios perinatais da saúde mental afetam não apenas o indivíduo, mas também podem ter efeitos adversos no bem-estar imediato e de longo prazo. Os distúrbios de saúde mental não tratados na gravidez estão associados ao parto prematuro, baixo peso ao nascer, vínculo prejudicado e levam a problemas com o neurodesenvolvimento neonatal. As intervenções para prevenir os distúrbios perinatais de saúde mental são da maior importância, ajudando a melhorar os resultados de saúde materna e infantil nos Estados Unidos.
Em Massachusetts, quase um quarto das pessoas grávidas tem um IMC> 30 kg/m2. As taxas de distúrbios perinatais de saúde mental são mais altos entre indivíduos com índice de massa corporal elevado (IMC)> 30 kg/m2 em comparação com pessoas com IMC <30 kg/m2. Pessoas com IMC> 30 têm 50% mais chances de ter depressão pré -natal, 40% com maior probabilidade de ter depressão pós -parto e 25% mais chances de desenvolver ansiedade pós -parto em comparação com aqueles com IMC <30 kg/m2. A etiologia para o aumento do risco de distúrbios perinatais de saúde mental entre pessoas com um IMC mais alto não foi amplamente investigado. No entanto, alguns postulam isso pode ser devido a um aumento na medicalização da gravidez, juntamente com as complicações para a pessoa de parto ou com saúde fetal/neonatal. Nos últimos anos, alguns pesquisadores começaram a levantar a hipótese de que o estigma de peso também pode desempenhar um papel significativo no desenvolvimento de distúrbios perinatais de saúde mental nessa população.
O estigma de peso - a rejeição social e a desvalorização de pessoas que vivem em corpos que não estão em conformidade com os padrões sociais de peso - estão associados ao desenvolvimento da depressão entre pessoas com IMC> 30. O estigma de peso foi demonstrado através de muitos campos de assistência médica. Muitos fornecedores têm crenças sobre pessoas com IMC elevados, incluindo que são preguiçosos e não inteligentes. Os provedores também podem culpar os indivíduos por suas complicações médicas e têm menos probabilidade de oferecer intervenções, incluindo cirurgia. Isso leva a piores resultados e pessoas que evitam cuidados. Além disso, o estigma de peso externo pode levar à internalização do viés de peso, onde os indivíduos aceitam e diretamente os estereótipos negativos para si mesmos.
O estigma do peso leva a um ciclo de viés internalizado que é então agravado por experiências traumáticas de estigmatização por profissionais de saúde. Isso pode levar os pacientes a evitar cuidados e ter um risco aumentado de resultados adversos à saúde (incluem resultados adversos em saúde mental). De fato, a Associação Americana de Endocrinologia recomenda incorporar a experiência de viés e estigmatização no diagnóstico e estadiamento da obesidade. Portanto, pode -se postular que a internalização do estigma e do viés de peso provavelmente contribua para a alta prevalência de condições perinatais de saúde mental entre indivíduos com IMC elevado.
Para combater a internalização do estigma e do viés de peso em pessoas que buscam assistência médica, a Associação para Diversidade de Tamanho e Saúde criou a intervenção em todos os tamanhos (HAES). Os HAES caracterizam a saúde como um continuum que é específico para o indivíduo e varia com o tempo e as circunstâncias. O HAES possui cinco princípios, incluindo inclusão de peso, aprimoramento da saúde, alimentação para bem-estar, cuidados respeitosos e movimento para melhorar a vida. As intervenções HAEs estudadas anteriormente consistem em várias sessões de grupo lideradas por médicos treinados baseados nesses princípios. As sessões variam em tópicos desde nutrição, atividade física, autoeficácia e aceitação, a fim de diminuir a internalização do viés de peso.
Dados anteriores da literatura sobre a atenção primária demonstram a eficácia das intervenções de HAEs na melhoria do bem-estar geral, diminuição das taxas de depressão e outros sintomas do distúrbio da saúde mental e mesmo na melhoria dos perfis cardiovasculares e lipídicos.
Apesar dessas descobertas, o HAES ainda não foi adaptado para uso em um contexto obstétrico, apesar do modelo tradicional de o pré -natal os cuidados altamente focados no peso. Os pacientes são pesados em cada visita pré -natal e a quantidade de ganho de peso "apropriado" é calculada com base no IMC. Pessoas com um IMC elevado recebem testes extras de laboratório, ultrassom e monitoramento fetal. Essa perseverança quase extrema sobre o peso durante a gravidez faz com que indivíduos em corpos maiores sofram estigma significativo de peso durante seus cuidados pré -natais.
Provedores obstétricos e pessoas perinatais estão interessadas em intervenções para ajudar na prestação de cuidados sensíveis para pessoas que experimentam estigma de peso. Este projeto tem como objetivo utilizar informações de paciente e especialista para adaptar uma intervenção de HAES a um contexto obstétrico (OB-HAES).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o consentimento informado por escrito, os participantes serão inscritos na intervenção OB-HAES (n = 10). Eles concluirão questionários demográficos, bem como a Escala de Internalização de Viés de Peso (WBIS), Escala de Comportamento do Transtorno Aerimental Pré -natal e Escala de Discriminação Dyday (EDDs). Os participantes chegarão a sessões de grupo pessoalmente, além de seus cuidados obstétricos de rotina. Essas sessões serão realizadas à noite (após o horário de trabalho). Semelhante à instalação da gravidez central, além do apoio ao grupo e das atividades educacionais, um provedor obstétrico e de psiquiatria estará disponível após a reunião para discutir e urgentes preocupações que os participantes têm e para ajudar na coordenação se for necessário mais cuidado. Após cada sessão, os participantes concluirão pesquisas no RedCap em relação à aceitabilidade e viabilidade da sessão. Após a quinta e última sessão que ocorre no período pós-parto, os participantes serão agendados para entrevistas sobre sua experiência e feedback do programa. Eles também receberão um link de pesquisa RedCap para completar o WBIS, EDD e avaliação de transtornos perinatais de humor e ansiedade (EPDs e GAD-7). Informações sobre o histórico médico dos participantes, a gravidez e os resultados do parto serão abstraídos dos registros médicos. Com base no feedback da Fase 1, ofereceremos aos participantes a opção de que o parceiro os acompanhe durante as sessões do grupo na Fase 2. Forneceremos folhas de fatos aos parceiros e obteremos seu consentimento verbal.
A Fase 2 consistirá em cinco sessões de grupo de duas horas realizadas pelos DRS Whelan e Williams da equipe de pesquisa com assistência de especialistas multidisciplinares da seguinte forma:
A sessão 1 estará focada nas apresentações da linha do tempo da gravidez/pré -natal, importância dos cuidados de saúde mental e introdução à saúde em todos os tamanhos. O Dr. Williams começará a sessão discutindo a saúde mental e a conexão da saúde mental à saúde física e levará os participantes por meio de um exercício de atenção/aterramento. Os Drs Whelan e Williams discutirão a saúde em todos os tamanhos como princípios orientadores da assistência médica e como eles podem ser usados para melhorar o relacionamento dos participantes com comida, atividade e seus corpos. Haverá um lanche e uma pausa no banheiro, seguidos de informações sobre o que esperar ao longo dos cuidados de gravidez/pré -natal e sessão de perguntas e respostas lideradas pelo Dr. Whelan. Como pretendemos melhorar a saúde geral dos participantes, planejamos distribuir folhetos sobre como a pressão arterial de auto-monitor (BP) em casa e fornecer a eles um aparelho portátil de BP durante a sessão. Folhetos adicionais também serão distribuídos durante cada sessão.
A sessão 2 será centrada na nutrição e movimento durante a gravidez. Depois que o Dr. Williams lidera o grupo em um exercício de atenção plena, Sarah Anzlovar Rd compartilhará informações sobre nutrição durante a gravidez. Sarah Anzlovar é uma nutricionista registrada com experiência que trabalha com indivíduos perinatais e usa uma saúde em todos os sizes para seus cuidados. Ela ajudou a desenvolver informações educacionais e liderará parte da sessão 2, mas não se envolverá em atividades de pesquisa. A parte nutricional da classe será seguida por um lanche e quebra durante o qual o Dr. Whelan falará sobre a triagem e o tratamento de diabetes gestacional.
A segunda metade da sessão 2 será uma atividade pré -natal de ioga/alongamento liderada por Hari Kirin Khalsa e Jayna Turchek. Khalsa e Turchek são instrutores de ioga especializados no desenvolvimento de yoga adaptável perinatal para conexão mente-corpo. Eles liderarão duas sessões ao longo da intervenção, mas não se envolverão em atividades de pesquisa.
Espera -se que os participantes assinem uma renúncia para participar da sessão de ioga.
A terceira sessão está focada no viés de peso externo e internalizado e auto-defesa. O Dr. Williams ajudará o grupo a se concentrar, liderando -os através de um exercício de aterramento. O Dr. Whelan e o Dr. Williams facilitarão uma discussão em grupo sobre a experiência dos participantes de viver em um corpo maior e navegar na gravidez/sistema de saúde. O Dr. Williams liderará o grupo por meio de uma atividade comportamental dialética que ajuda as pessoas a aprender ferramentas para a configuração de limites. Após essa atividade, haverá um intervalo/lanche. Após o intervalo, os participantes ouvirão de duas doulas sobre como uma doula pode apoiá -los e defendê -los durante a gravidez e o trabalho de parto. Cheyenne Bell e Amber Matteson são Doulas com vários anos de experiência apoiando pessoas grávidas, particularmente aquelas marginalizadas devido à sua raça/etnia e tamanho corporal. Eles liderarão essa parte da intervenção, mas não se envolverão em atividades de pesquisa.
A quarta sessão é a sessão final anterior aos participantes dar à luz. Esta sessão será aberta novamente com a atenção plena do Dr. Williams e, em seguida, a maior parte do tempo serão informações educacionais sobre trabalho e parto, modo de entrega e monitores/instrumentos usados para ajudar nos cuidados liderados pelo Dr. Whelan. Os participantes terão a oportunidade de tocar e ver monitores externos e internos. Após o intervalo, os participantes serão unidos novamente por Cheyenne Bell e Amber Matteson para ajudar a discutir o controle da dor e as opções para a gestão não farmacológica do trabalho. Os participantes passarão algum tempo desenvolvendo um plano de nascimento com a assistência do Dr. Whelan, Cheyenne Bell e Amber Matteson. Cheyenne Bell e Amber Matteson não se envolverão em nenhuma atividade de pesquisa.
A sessão final ocorrerá no período pós -parto. Os participantes e seus recém -nascidos serão convidados de volta. O Dr. Williams facilitará uma atividade de atenção plena e, em seguida, o Dr. Whelan e Williams facilitarão uma discussão em grupo de todos os indivíduos nascidos e nas experiências pós -parto. Eles também compartilharão informações sobre recursos da comunidade para novos pais. Hari Kirin Khalsa e Jayna Turchek também retornarão para discutir o movimento no período pós -parto e liderará os participantes em algumas atividades de alongamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 50 anos de idade têm um IMC> 30 kg/m2 e estão no primeiro trimestre de sua primeira gravidez.
- Falando inglês
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não estão grávidas ou não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de obhaes
Os indivíduos serão convidados a participar de 5 sessões de grupo na gravidez e no período pós -parto.
As sessões incluem educação sobre gravidez, saúde mental, nutrição e auto-defesa.
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Os indivíduos são convidados a participar de 5 sessões de grupo durante a gravidez e o período pós -parto.
As sessões duram 2-2,5 horas cada e incluirão educação sobre gravidez, saúde mental, nutrição, movimento e auto-defesa.
As sessões serão administradas por um médico e psicólogo da OBGYN/MFM e incluirão discussão com doulas, nutricionistas registrados com gravidez e experiência alimentar desordenada e instrutores de ioga pré -natal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de aceitabilidade
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão de cada sessão do grupo.
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Onze questionário de item adaptado de Sekhon et al (BMC Health Service Research 2022).
Este questionário solicitará aos participantes que classifiquem a aceitabilidade da intervenção, incluindo o quão confortáveis eles estavam participando, como o que aprenderam podem ajudá -los, além de identificar áreas para melhorar a intervenção e os obstáculos.
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Dentro de 2 semanas após a conclusão de cada sessão do grupo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas qualitativas
Prazo: Dentro de 6 semanas após a sessão final
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Os participantes serão solicitados a concluir entrevistas qualitativas sobre sua experiência com a intervenção OB-HAES após a conclusão da sessão final do grupo.
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Dentro de 6 semanas após a sessão final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Whelan, MD, UMass Chan Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Complicações na Gravidez
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Desordem depressiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento social
- Preconceito
- Depressão, Pós-parto
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Preconceito de peso
Outros números de identificação do estudo
- 0001474
- 5KL2TR1455-8 (Número de outro subsídio/financiamento: UMass Chan Center for Clinical and Translational Science)
- 5KL2TR001455 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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