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Anpassung einer Gesundheit bei jeder Größe Intervention an geburtshilfliche Versorgung (OB-HAES)

27. Mai 2026 aktualisiert von: Anna Whelan, University of Massachusetts, Worcester

Perinatale psychische Erkrankungen treten bei 1 von 5 Schwangerschaften auf und haben signifikante negative Konsequenzen zwischen den Generationen, einschließlich der häufigsten Ursache für die Gesamt- und vermeidbare Mortalität während der Schwangerschaft und im ersten Jahr nach der Geburt. Perinatale psychische Erkrankungen beeinflussen nicht nur das Individuum, sondern können auch nachteilige Auswirkungen auf das sofortige und langfristige Wohlbefinden von Kindern und Familien haben. Unbehandelte psychische Erkrankungen in der Schwangerschaft sind mit Frühgeburt, geringem Geburtsgewicht, gestörter Bindung verbunden und führen zu Problemen mit der neurologischen Entwicklung von Neugeborenen. Interventionen zur Verhinderung von perinatalen psychischen Erkrankungen sind von größter Bedeutung, um die Ergebnisse der Mutter und des Kindergesundes in den USA zu verbessern.

In Massachusetts haben fast ein Viertel der Schwangerschaftser einen BMI> 30 kg/m2. Die Raten von perinatalen psychischen Erkrankungen sind bei Personen mit erhöhtem Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2 im Vergleich zu Menschen mit BMI <30 kg/m2 höher. Menschen mit BMI> 30 sind um 50% häufiger eine vorgeburtliche Depression, 40% höhere Wahrscheinlichkeit, dass eine postpartale Depression aufweist und 25% höhere Wahrscheinlichkeit, dass postpartale Angstzustände sind als die Menschen mit BMI <30 kg/m2. Die Ätiologie für das erhöhte Risiko für perinatale psychische Erkrankungen bei Personen mit höherem BMI wurde nicht ausführlich untersucht. Einige postulieren dies jedoch möglicherweise auf eine Zunahme der Medizinisierung der Schwangerschaft sowie auf Komplikationen für die Geburtsperson oder bei der Gesundheit des Fötus/Neugeborenen. In den letzten Jahren haben einige Forscher begonnen zu hypothekern, dass das Gewichtsstigma auch eine bedeutende Rolle bei der Entwicklung perinataler psychischer Erkrankungen in dieser Bevölkerung spielen kann.

Gewichtsstigma - die soziale Ablehnung und Abwertung von Menschen, die in Körpern leben, die nicht den gesellschaftlichen Gewichtsstandards entsprechen - ist mit der Entwicklung von Depressionen bei Menschen mit BMI> 30 verbunden. Das Gewichtsstigma wurde durch viele Gesundheitsfelder demonstriert. Viele Anbieter halten Überzeugungen in Bezug auf Menschen mit erhöhtem BMIs, einschließlich der Faulen und Untelligent. Anbieter können Personen auch für ihre medizinischen Komplikationen verantwortlich machen und ihnen weniger Interventionen einschließlich der Operation anbieten. Dies führt zu schlechteren Ergebnissen und Menschen, die die Pflege vermeiden. Darüber hinaus kann das Stigma des externen Gewichts zu einer Internalisierung der Gewichtsverzerrung führen, bei der Individuen negative Stereotypen zu sich selbst akzeptieren und selbst strengen.

Das Gewichtsstigma führt zu einem Zyklus von internalisierten Verzerrungen, der dann durch traumatische Erfahrungen der Stigmatisierung durch Gesundheitsdienstleister verstärkt wird. Dies kann dazu führen, dass Patienten die Versorgung vermeiden und ein erhöhtes Risiko für nachteilige Gesundheitsergebnisse ausgesetzt sind (einschließlich nachteiliger psychischer Gesundheitsergebnisse). Tatsächlich empfiehlt die American Association of Endocrinology, die Erfahrungen von Verzerrungen und Stigmatisierung in die Diagnose und Inszenierung von Fettleibigkeit einzubeziehen. Daher könnte man postulieren, dass das Gewichtsstigma und die Internalisierung der Gewichtsverzerrung wahrscheinlich zur hohen Prävalenz perinataler psychischer Erkrankungen bei Personen mit erhöhtem BMI beitragen.

Um das Gewichtsstigma und die Internalisierung der Gewichtsvoreingenommenheit bei Menschen zu bekämpfen, die Gesundheitsversorgung suchen, hat der Assoziation für Größenvielfalt und Gesundheit die Gesundheit bei jeder Größe (HAES) -Intervention (HAEs) geschaffen. Haes charakterisiert die Gesundheit als ein Kontinuum, das für das Individuum spezifisch ist und sich mit Zeit und Umständen unterscheidet. Haes verfügt über fünf Prinzipien, darunter Gewichtsinklusivität, gesundheitliche Verbesserung, Essen für Wohlbefinden, respektvolle Versorgung und lebenslange Bewegung. Zuvor untersuchte HAES -Interventionen bestehen aus einer Reihe von Gruppensitzungen, die von ausgebildeten Klinikern geleitet werden, die auf diesen Prinzipien basieren. Die Sitzungen reichen in Themen von Ernährung, körperlicher Aktivität, Selbstwirksamkeit und Akzeptanz, um die Internalisierung der Gewichtsverzerrung zu verringern.

Frühere Daten aus der Grundversorgung Literatur zeigen die Wirksamkeit von HAES-Interventionen zur Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens, der Verringerung der Depressionsraten und anderer Symptome der psychischen Gesundheit und sogar bei der Verbesserung der kardiovaskulären und Lipidprofile.

Trotz dieser Erkenntnisse wurde Haes noch nicht für den Einsatz in einem geburtshilflichen Kontext angepasst, obwohl sich das traditionelle Modell für die vorgeburtliche Versorgung stark auf das Gewicht konzentriert. Die Patienten werden bei jedem vorgeburtlichen Besuch abgewogen, und die Menge an "angemessener" Gewichtszunahme wird basierend auf BMI berechnet. Menschen mit einem erhöhten BMI erhalten zusätzliche Labortests, Ultraschall und fetale Überwachung. Diese fast extreme Ausdauer während der Schwangerschaft während der Schwangerschaft veranlasst Personen in größeren Körpern, während ihrer vorgeburtlichen Versorgung ein erhebliches Gewichtsstigma zu erleben.

Geburtshilfeanbieter und perinatale Menschen sind an Interventionen interessiert, um die sensible Versorgung von Menschen mit Gewichtsstigma zu unterstützen. Dieses Projekt zielt darauf ab, Patienten- und Experteneingaben zu nutzen, um eine HAES-Intervention an einen geburtshilflichen Kontext (OB-Haes) anzupassen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach einer schriftlichen Einverständniserklärung werden die Teilnehmer an der Ob-Haes-Intervention (n = 10) aufgenommen. Sie werden demografische Fragebögen sowie die Internalisierungsskala (Gewichtsverzerrung), die Verhaltensskala für Essstörungen und die alltägliche Diskriminierungsskala (EDDs) ausfüllen. Die Teilnehmer werden zusätzlich zu ihrer routinemäßigen geburtshilflichen Versorgung persönliche Gruppensitzungen erreichen. Diese Sitzungen finden abends (nach Arbeitszeiten) statt. Ähnlich wie bei der Einrichtung von Schwangerschaftszentren, wird nach dem Treffen neben den Unterstützung der Gruppenunterstützung und der Bildungsaktivitäten ein geburtshilflicher und psychiatrischer Anbieter verfügbar sein, um die Bedenken zu erörtern, die die Teilnehmer bei der Koordination behilflich sind, wenn weitere Versorgung erforderlich ist. Nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer Umfragen zu Redcap hinsichtlich der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Sitzung abschließen. Nach der 5. und endgültigen Sitzung, die in der Zeit nach der Geburt stattfindet, werden die Teilnehmer für Interviews zu ihrer Erfahrung und ihrem Feedback des Programms geplant. Sie werden auch einen Redcap-Umfrage-Link gesendet, um WBIS, EDD und Bewertung der perinatalen Stimmungs- und Angststörungen (EPDs und GAD-7) zu vervollständigen. Informationen zu den Ergebnissen der Teilnehmer, Schwangerschafts- und Entbindungsergebnisse werden aus den medizinischen Unterlagen abstrahiert. Basierend auf dem Feedback aus Phase 1 bieten wir den Teilnehmern die Möglichkeit, Partner während der Gruppensitzungen in Phase 2 zu begleiten. Wir werden den Partnern Faktenblätter zur Verfügung stellen und ihre mündliche Zustimmung einholen.

Phase 2 wird aus fünf zweistündigen Gruppensitzungen bestehen, die Dr. Whelan und Williams vom Forschungsteam mit Unterstützung von multidisziplinären Experten wie folgt durchgeführt haben:

Sitzung 1 konzentriert sich auf Einführungen in die Zeitleiste der Schwangerschaft/vorgeburtliche Versorgung, die Bedeutung der psychischen Gesundheitsversorgung und die Einführung in die Gesundheit in jeder Größe. Dr. Williams wird mit der Sitzung beginnen, die psychische Gesundheit und den Zusammenhang der psychischen Gesundheit zur körperlichen Gesundheit diskutieren und die Teilnehmer durch eine Achtsamkeits-/Erdungsübung führen. Dr. Whelan und Williams diskutieren dann die Gesundheit in jeder Größe als Leitprinzipien für die Gesundheitsversorgung und darüber, wie sie verwendet werden können, um die Beziehung zwischen den Teilnehmern zu Lebensmitteln, Aktivitäten und ihren Körpern zu verbessern. Es wird eine Snack- und Badezimmerpause geben, gefolgt von Informationen darüber, was im Verlauf der Schwangerschafts-/vorgeburtlichen Versorgung sowie der von Dr. Whelan angeführten Sitzung und Antwortsitzung zu erwarten ist. Da wir die allgemeine Gesundheit der Teilnehmer verbessern möchten, planen wir, Handouts über den Blutdruck (BP) zu Hause selbstüberwachender Blutdruck zu verteilen und ihnen während der Sitzung einen tragbaren BP-Apparat zur Verfügung zu stellen. Zusätzliche Handzettel werden auch während jeder Sitzung verteilt.

Sitzung 2 konzentriert sich auf Ernährung und Bewegung während der Schwangerschaft. Nachdem Dr. Williams die Gruppe in einer Achtsamkeitsübung geführt hat, wird die Sarah Anzlovar Rd während der Schwangerschaft Informationen über Ernährung teilen. Sarah Anzlovar ist ein registrierter Ernährungsberater mit Fachkenntnissen, die mit perinatalen Personen zusammenarbeiten und für ihre Versorgung eine Gesundheit in jeder Größenrahmen verwendet. Sie hat bei der Entwicklung von Bildungsinformationen beigetragen und wird Teil von Sitzung 2 sein, wird jedoch nicht auf Forschungsaktivitäten beteiligt sein. Auf dem Ernährungsanteil der Klasse folgt ein Snack und eine Pause, in der Dr. Whelan über das Screening auf Schwangerschaftsdiabetes sprechen und behandelt wird.

Die zweite Hälfte der Sitzung 2 wird eine vorgeburtliche Yoga/Dehnungsaktivität sein, die von Hari Kirin Khalsa und Jayna Turchek geführt wird. Khalsa und Turchek sind Yogalehrer, die sich auf die Entwicklung von perinatalem adaptivem Yoga für Mind-Body-Verbindung spezialisiert haben. Sie werden während der gesamten Intervention zwei Sitzungen durchführen, aber keine Forschungsaktivitäten betreiben.

Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie einen Verzicht zur Teilnahme an der Yoga -Sitzung unterzeichnen.

Die dritte Sitzung konzentriert sich auf externe und internalisierte Gewichtsverzerrungen und Selbstvertretung. Dr. Williams wird der Gruppe helfen, sie zu fokussieren, indem sie sie durch eine Erdungsübung führt. Dr. Whelan und Dr. Williams werden dann eine Gruppendiskussion über die Erfahrungen des Teilnehmers des Lebens in einem größeren Körper erleichtern und die Schwangerschaft/das Gesundheitssystem navigieren. Dr. Williams wird die Gruppe dann durch eine dialektische Verhaltensaktivität führen, die Einzelpersonen hilft, Werkzeuge für die Grenzeinstellung zu lernen. Nach dieser Aktivität wird es eine Pause/einen Snack geben. Nach der Pause werden die Teilnehmer von zwei Doulas darüber hören, wie eine Doula sie während der Schwangerschaft und Arbeit für sie unterstützen und sich für sie einsetzen kann. Cheyenne Bell und Amber Matteson sind Doulas mit mehreren Jahren Erfahrung, die schwangere Menschen unterstützen, insbesondere diejenigen, die aufgrund ihrer Rasse/ethnische Zugehörigkeit und Körpergröße marginalisiert wurden. Sie werden diesen Teil der Intervention leiten, aber keine Forschungsaktivitäten betreiben.

Die vierte Sitzung ist die letzte Sitzung, bevor die Teilnehmer geboren werden. Diese Sitzung wird erneut mit Achtsamkeit von Dr. Williams eröffnet und dann die meiste Zeit Bildungsinformationen über Arbeit und Lieferung, Lieferart und die Monitore/Instrumente, die zur Unterstützung der von Dr. Whelan geleiteten Versorgung verwendet werden. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, externe und interne Monitore zu berühren und zu sehen. Nach der Pause werden die Teilnehmer von Cheyenne Bell und Amber Matteson erneut begleitet, um die Schmerzkontrolle und die Optionen für nicht-pharmakologisches Arbeitsmanagement zu erörtern. Die Teilnehmer verbringen dann Zeit damit, einen Geburtsplan mit Hilfe von Dr. Whelan, Cheyenne Bell und Amber Matteson zu entwickeln. Cheyenne Bell und Amber Matteson werden keine Forschungsaktivitäten betreiben.

Die letzte Sitzung erfolgt in der postpartalen Zeit. Teilnehmer und ihre Neugeborenen werden zurückgeladen. Dr. Williams wird eine Achtsamkeitsaktivität erleichtern und dann werden Dr. Whelan und Williams eine Gruppendiskussion aller Personen mit der Geburt und nach postpartalen Erfahrungen erleichtern. Sie werden auch Informationen zu Community -Ressourcen für neue Eltern austauschen. Hari Kirin Khalsa und Jayna Turchek werden ebenfalls zurückkehren, um die Bewegung in der postpartalen Zeit zu diskutieren und die Teilnehmer durch einige Dehnungsaktivitäten zu führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 und 50 Jahren haben einen BMI> 30 kg/m2 und befinden sich im ersten Trimester ihrer ersten Schwangerschaft.
  • Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht schwanger sind oder keine Einschlusskriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Obhaes Intervention
Einzelpersonen werden eingeladen, an 5 Gruppensitzungen in der Schwangerschaft und in der postpartalen Zeit teilzunehmen. Die Sitzungen umfassen Bildung zu Schwangerschaft, psychischer Gesundheit, Ernährung und Selbstvertretung.
Einzelpersonen sind eingeladen, während der Schwangerschaft und der postpartalen Zeit an 5 Gruppensitzungen teilzunehmen. Die Sitzungen dauern jeweils 2 bis 2,5 Stunden und umfassen die Ausbildung zu Schwangerschaft, psychischer Gesundheit, Ernährung, Bewegung und Selbstverletzung. Die Sitzungen werden von einem OBGYN/MFM -Arzt und einem Psychologen verabreicht und umfassen Diskussionen mit Doulas, registrierte Ernährungsbereichen mit Schwangerschaft und störter Esserfahrung sowie vorgeburtlicher Yoga -Ausbilder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzfragebogen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss jeder Gruppensitzung.
Elf Artikelfragebogen von Sekhon et al. (BMC Health Service Research 2022). Dieser Fragebogen wird den Teilnehmern auffordern, die Akzeptanz der Intervention zu bewerten, einschließlich der Bequemlichkeit, wie sie teilnahmen, wie das, was sie gelernt haben, ihnen helfen und Bereiche zur Verbesserung der Intervention und der Straßensperren identifizieren können.
Innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss jeder Gruppensitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung
Die Teilnehmer werden gebeten, qualitative Interviews über ihre Erfahrungen mit der Ob-Haes-Intervention nach Abschluss der endgültigen Gruppensitzung zu vervollständigen.
Innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Whelan, MD, Umass Chan Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten wären identifizierbar, da es so wenige geplante Teilnehmer gibt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsstigma

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