Adattare una salute ad ogni intervento di dimensioni alle cure ostetriche (OB-HAES)
I disturbi perinatali per la salute mentale si verificano in 1 su 5 gravidanze e hanno significative conseguenze intergenerazionali negative, tra cui l'essere la principale causa di mortalità complessiva e prevenibile durante la gravidanza e il primo anno dopo il parto. I disturbi della salute mentale perinatale influiscono non solo l'individuo, ma possono anche avere effetti negativi sul benessere dei bambini e della famiglia immediati e a lungo termine. I disturbi non trattati per la salute mentale in gravidanza sono associati alla nascita pretermine, a basso peso alla nascita, al legame compromesso e portano a problemi con lo sviluppo neurosato neonatale. Gli interventi per prevenire i disturbi perinatali per la salute mentale sono della massima importanza nel contribuire a migliorare i risultati della salute materna e infantile negli Stati Uniti.
In Massachusetts, quasi un quarto di incinta ha un BMI> 30 kg/m2. I tassi di disturbi della salute mentale perinatale sono più alti tra gli individui con indice di massa corporea elevata (BMI)> 30 kg/m2 rispetto alle persone con BMI <30 kg/m2. Le persone con BMI> 30 hanno il 50% in più di probabilità di avere una depressione prenatale, il 40% in più di probabilità di avere depressione postpartum e il 25% in più di probabilità di sviluppare l'ansia postpartum rispetto a quelli con BMI <30 kg/m2. L'eziologia per l'aumento del rischio di disturbi perinatali per la salute mentale tra le persone con un BMI più elevato non è stata ampiamente studiata. Tuttavia, un po 'di postulato ciò potrebbe essere dovuto ad un aumento della medicalizzazione della gravidanza, insieme a complicazioni per la persona di parto o con salute fetale/neonatale. Negli ultimi anni, alcuni ricercatori hanno iniziato a ipotizzare che lo stigma di peso possa anche svolgere un ruolo significativo nello sviluppo di disturbi perinatali per la salute mentale in questa popolazione.
Lo stigma del peso - il rifiuto sociale e la svalutazione delle persone che vivono in corpi che non si conformano agli standard sociali di peso - sono associati allo sviluppo della depressione tra le persone con BMI> 30. Lo stigma di peso è stato dimostrato attraverso molti campi di assistenza sanitaria. Molti fornitori ritengono credenze riguardo alle persone con BMI elevati, incluso che sono pigri e poco importanti. I fornitori possono anche incolpare gli individui per le loro complicazioni mediche e hanno meno probabilità di offrire loro interventi tra cui un intervento chirurgico. Questo porta a risultati peggiori e persone che evitano cure. Inoltre, lo stigma di peso esterno può portare all'internalizzazione della distorsione del peso, in cui gli individui accettano e stereotipi negativi auto-diretti verso se stessi.
Lo stigma di peso porta a un ciclo di distorsione interiorizzata che viene poi aggravato da esperienze traumatiche di stigmatizzazione da parte degli operatori sanitari. Ciò può indurre i pazienti a evitare cure ed essere ad aumentato rischio di esiti avversi per la salute (includere risultati avversi sulla salute mentale). In effetti, l'American Association of Endocrinology raccomanda di incorporare l'esperienza del pregiudizio e della stigmatizzazione nella diagnosi e nella stadiazione dell'obesità. Pertanto, si potrebbe postulare che lo stigma di peso e l'internalizzazione della distorsione del peso contribuiscono probabilmente all'elevata prevalenza delle condizioni di salute mentale perinatale tra gli individui con BMI elevato.
Al fine di combattere lo stigma di peso e l'internalizzazione della distorsione del peso nelle persone in cerca di assistenza sanitaria, l'associazione per la diversità delle dimensioni e la salute ha creato l'intervento di salute ad ogni dimensione (HAES). HAES caratterizza la salute come un continuum specifico per l'individuo e varia con il tempo e le circostanze. HAES ha cinque principi tra cui l'inclusività del peso, il miglioramento della salute, il consumo di benessere, la cura rispettosa e il movimento del miglioramento della vita. Gli interventi HAES precedentemente studiati sono costituiti da una serie di sessioni di gruppo guidate da medici addestrati basati su questi principi. Le sessioni vanno in argomenti da nutrizione, attività fisica, autoefficacia e accettazione al fine di ridurre l'internalizzazione della distorsione del peso.
I dati precedenti della letteratura sulle cure primarie dimostrano l'efficacia degli interventi HAES sul miglioramento del benessere generale, sulla riduzione dei tassi di depressione e altri sintomi del disturbo della salute mentale e persino nel migliorare i profili cardiovascolari e lipidici.
Nonostante questi risultati, HAES non è stato ancora adattato per l'uso in un contesto ostetrico nonostante il modello tradizionale per la cura prenatale sia fortemente focalizzata sul peso. I pazienti vengono pesati ad ogni visita prenatale e la quantità di aumento di peso "appropriato" viene calcolata in base all'IMC. Le persone con un BMI elevato ricevono test extra di laboratorio, ultrasuoni e monitoraggio fetale. Questa perseveranza quasi estrema sul peso durante la gravidanza fa sì che gli individui dei corpi più grandi sperimentano uno stigma di peso significativo durante la loro cura prenatale.
I fornitori ostetrici e le persone perinatali sono interessati agli interventi per aiutare la fornitura di cure sensibili per le persone che sperimentano lo stigma di peso. Questo progetto mira a utilizzare l'input di pazienti ed esperti per adattare un intervento HAES a un contesto ostetrico (OB-HAES).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i partecipanti saranno iscritti all'intervento OB-HAES (n = 10). Completeranno i questionari demografici e la scala di internalizzazione della distorsione del peso (WBIS), la scala del comportamento del disturbo alimentare prenatale e la scala di discriminazione quotidiana (EDDS). I partecipanti arriveranno a sessioni di gruppo di persona oltre alle loro cure ostetriche di routine. Queste sessioni si terranno la sera (dopo l'orario di lavoro). Simile alla configurazione della gravidanza centrata, oltre al supporto del gruppo e alle attività educative, un fornitore ostetrico e di psichiatria sarà disponibile dopo l'incontro per discutere e urgenti preoccupazioni che i partecipanti hanno e per aiutare nel coordinamento se sono necessarie ulteriori cure. Dopo ogni sessione, i partecipanti completeranno i sondaggi su RedCap per quanto riguarda l'accettabilità e la fattibilità della sessione. Dopo la 5a e ultima sessione che si verifica nel periodo post-partum, i partecipanti saranno programmati per interviste relative alla loro esperienza e feedback del programma. Verrà inoltre inviato un link al sondaggio RedCap per completare WBIS, EDD e valutazione dei disturbi dell'umore perinatale e dell'ansia (EPDS e GAD-7). Le informazioni sulla storia medica dei partecipanti, i risultati della gravidanza e della consegna saranno astratte dalle cartelle cliniche. Sulla base del feedback della Fase 1, offriremo ai partecipanti la possibilità di avere un partner di accompagnarli durante le sessioni di gruppo nella fase 2. Forniremo schede tecniche ai partner e otterremo il loro consenso verbale.
La fase 2 sarà costituita da cinque sessioni di gruppo di due ore condotte dal DRS Whelan e Williams del team di ricerca con l'assistenza di esperti multidisciplinari come segue:
La sessione 1 si concentrerà sulle introduzioni della sequenza temporale della gravidanza/prenatale, l'importanza dell'assistenza sanitaria mentale e l'introduzione alla salute di tutte le dimensioni. Il Dr. Williams inizierà la sessione a discutere della salute mentale e della connessione della salute mentale con la salute fisica e guiderà i partecipanti attraverso un esercizio di consapevolezza/terra. DRS Whelan e Williams discuteranno quindi di salute di ogni dimensione come principi guida per l'assistenza sanitaria e come possono essere utilizzati per migliorare le relazioni dei partecipanti con cibo, attività e il loro corpo. Ci sarà una pausa spuntino e bagno seguita da informazioni su cosa aspettarsi nel corso della gravidanza/cure prenatali e sessione di domande e risposte guidata dal Dr. Whelan. Dal momento che miriamo a migliorare la salute generale dei partecipanti, prevediamo di distribuire dispense su come auto-monitor della pressione sanguigna (BP) a casa e fornire loro un apparato BP portatile durante la sessione. Ulteriori dispense saranno anche distribuite durante ogni sessione.
La sessione 2 sarà incentrata sulla nutrizione e sul movimento durante la gravidanza. Dopo che il Dr. Williams ha guidato il gruppo in un esercizio di consapevolezza, Sarah Anzlovar Rd condividerà informazioni sulla nutrizione durante la gravidanza. Sarah Anzlovar è un dietista registrato con competenze che lavora con individui perinatali e utilizza una salute in ogni quadro di dimensioni per le sue cure. Ha contribuito a sviluppare informazioni educative e farà parte della sessione 2, ma non si impegnerà in attività di ricerca. La parte nutrizionale della classe sarà seguita da uno spuntino e una pausa durante la quale il Dr. Whelan parlerà di screening e trattamento del diabete gestazionale.
La seconda metà della sessione 2 sarà un'attività prenatale di yoga/stretching guidato da Hari Kirin Khalsa e Jayna Turchek. Khalsa e Turchek sono istruttori di yoga specializzati nello sviluppo di yoga adattivo perinatale per una connessione mentale. Condurranno due sessioni durante l'intervento ma non si impegneranno in attività di ricerca.
I partecipanti dovrebbero firmare una rinuncia per partecipare alla sessione di yoga.
La terza sessione è focalizzata sulla distorsione del peso esterno e interiorizzato e l'auto-advocazione. Il dott. Williams aiuterà il gruppo a concentrarsi guidandoli attraverso un esercizio di messa a terra. Il Dr. Whelan e il Dr. Williams faciliteranno quindi una discussione di gruppo sull'esperienza dei partecipanti di vivere in un corpo più grande e la navigazione in gravidanza/il sistema sanitario. Il Dr. Williams guiderà quindi il gruppo attraverso un'attività comportamentale dialettica che aiuta le persone a imparare gli strumenti per l'impostazione di confine. Dopo questa attività ci sarà una pausa/spuntino. Dopo la pausa, i partecipanti sentiranno da due doulas su come una doula può sostenerli e sostenerli durante la gravidanza e il travaglio. Cheyenne Bell e Amber Matteson sono doulas con più anni di esperienza a sostegno delle persone in gravidanza, in particolare quelle emarginate a causa della loro razza/etnia e dimensioni del corpo. Condurranno questa parte dell'intervento ma non si impegneranno in attività di ricerca.
La quarta sessione è la sessione finale prima del parto ai partecipanti. Questa sessione aprirà nuovamente con la consapevolezza del Dr. Williams e quindi la maggior parte dei tempi saranno informazioni educative sul lavoro e la consegna, la modalità di consegna e i monitor/strumenti utilizzati per assistere nelle cure guidate dal Dr. Whelan. I partecipanti avranno l'opportunità di toccare e vedere monitor esterni e interni. Dopo la pausa, i partecipanti saranno nuovamente uniti da Cheyenne Bell e Amber Matteson per aiutare a discutere del controllo del dolore e delle opzioni per la gestione del lavoro non farmacologica. I partecipanti trascorreranno quindi il tempo a sviluppare un piano di nascita con l'assistenza del Dr. Whelan, Cheyenne Bell e Amber Matteson. Cheyenne Bell e Amber Matteson non si impegneranno in alcuna attività di ricerca.
La sessione finale si verificherà nel periodo postpartum. I partecipanti e i loro neonati saranno invitati. Il Dr. Williams faciliterà un'attività di consapevolezza e quindi il Dr. Whelan e Williams faciliteranno una discussione di gruppo di tutte le persone di nascita e esperienze postpartum. Condivideranno anche informazioni sulle risorse della comunità per i nuovi genitori. Hari Kirin Khalsa e Jayna Turchek torneranno anche per discutere del movimento nel periodo postpartum e guideranno i partecipanti attraverso alcune attività di allungamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- UMass Memorial Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui di età compresa tra 18 e 50 anni, hanno un BMI> 30 kg/m2 e sono nel primo trimestre della loro prima gravidanza.
- Parking in inglese
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono incinti o non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obhaes Intervention
Gli individui saranno invitati a partecipare a 5 sessioni di gruppo in gravidanza e il periodo postpartum.
Le sessioni includono l'educazione in gravidanza, salute mentale, alimentazione e auto-advocazione.
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Gli individui sono invitati a partecipare a 5 sessioni di gruppo durante la gravidanza e il periodo postpartum.
Le sessioni dureranno 2-2,5 ore ciascuna e includeranno educazione in gravidanza, salute mentale, nutrizione, movimento e auto-advocazione.
Le sessioni saranno somministrate da un medico e psicologo OBGYN/MFM e includeranno discussioni con doulas, dietisti registrati con gravidanza ed esperienza alimentare disordinata e istruttori di yoga prenatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di accettabilità
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento di ciascuna sessione di gruppo.
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Eleven Amaioning Adapt from Sekhon et al (BMC Health Service Research 2022).
Questo questionario chiederà ai partecipanti di valutare l'accettabilità dell'intervento, incluso quanto erano a proprio agio, come ciò che hanno appreso può aiutarli, oltre a identificare le aree per il miglioramento dell'intervento e dei blocchi stradali.
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Entro 2 settimane dal completamento di ciascuna sessione di gruppo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla sessione finale
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare le interviste qualitative sulla loro esperienza con l'intervento OB-HAES dopo il completamento della sessione del gruppo finale.
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Entro 6 settimane dalla sessione finale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Whelan, MD, Umass Chan Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Segni e sintomi, Digestivo
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi dell'umore
- Disturbi puerperali
- Disordine depressivo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comportamento sociale
- Pregiudizio
- Depressione, dopo il parto
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Pregiudizio di peso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001474
- 5KL2TR1455-8 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UMass Chan Center for Clinical and Translational Science)
- 5KL2TR001455 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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