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Une étude de réseau cérébral sur le traitement du dysfonctionnement du moteur des membres supérieurs chez les patients atteints d'AVC utilisant l'acupuncture du cuir chevelu combiné avec le RTMS

18 novembre 2025 mis à jour par: Debiao Kong

Protocole de recherche pour un essai contrôlé randomisé sur l'étude du réseau du cerveau de la dysfonction motrice du membre supérieur chez les patients atteints d'AVC traités par acupuncture du cuir chevelu combiné avec le RTMS

Cette étude vise à comparer les effets d'amélioration du SMAM (stimulation magnétique transcrânienne répétitive) combinée à un groupe de thérapie de réadaptation conventionnelle avec le SMTR combiné avec l'acupuncture du cuir chevelu et le groupe de thérapie de réadaptation conventionnelle. Grâce à une analyse statistique des résultats obtenus à partir de la technologie d'imagerie fonctionnelle du cerveau proche infrarouge pendant les états de tâche, nous élucidons le mécanisme neurorégulateur de l'acupuncture du cuir chevelu combiné à la SMTR dans l'amélioration de la fonction motrice du membre supérieur chez les patients AVC sous localisation MEP, et fournissent des preuves pour un programme de réhabilitation plus optimal pour la dysfonction du moteur du membre supérieur post-Stroke.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 1.Répondre aux critères diagnostiques de l'AVC (symptômes et signes, indicateurs d'imagerie, etc.) et sont diagnostiqués indépendamment par deux médecins-chefs adjoints 2.Âge 18-70 ans, premier épisode, durée 1-6 mois 3.Les critères diagnostiques du dysfonctionnement des membres supérieurs s'alignent sur le système de classification de Brunnstrom : patients aux stades II à IV de Brunnstrom. Stade II : les patients présentent des réponses associatives et peuvent effectuer des mouvements coordonnés, avec un minimum de mouvements volontaires ; Stade III : les patients présentent des mouvements volontaires coordonnés, tels que saisir avec la main mais ne pas l'étendre ; Stade IV : les patients peuvent effectuer des mouvements isolés, tels qu'un pincement de la main et une extension limitée. 4. Aucune déficience visuelle ou auditive grave, capable de coopérer avec les évaluations et les tests pertinents. 5. Le score du mini-examen de l'état mental est ≥ 20 points. 6. Les signes vitaux sont stables, sans signes de symptômes neurologiques progressifs. 7. Le patient ou son tuteur légal accepte et signe le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • 1. Aspiration visuelle titulaire, négligence hépatiale, trouble de l'image corporelle 2.Individus qui ne peuvent pas subir de traitement SMTR pour des raisons telles que les implants métalliques, les stimulateurs cardiaques ou les défauts du crâne. etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe témoin
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive et traitement conventionnel
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
La stimulation magnétique transcrânienne a appliqué une bobine de figure-8 à la zone prémoteur à 80% à 100% du seuil MEP côté sain. Le traitement a duré 20 min en deux phases: les semaines 1-2 sur le M1 homolatéral (1Hz, 10s ON / 5S de repos) et les semaines 3-4 sur le M1 controlatéral (10Hz, 3s sur / 12s de repos). Traitez une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant un total de 4 semaines.
Produit combiné: Traitement de réadaptation conventionnelle
Le traitement médicamenteux conventionnel comprenait la prévention des AVC secondaires, la neurotrophie et l'amélioration de la circulation cérébrale. La réhabilitation de routine impliquait l'exercice, les professionnels et les physiothérapie, avec un temps de traitement quotidien total de 90 minutes.
Expérimental: groupe expérimental
Stimulation magnétique transcrânienne répétée et acupuncture du cuir chevelu et traitement conventionnel
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
La stimulation magnétique transcrânienne a appliqué une bobine de figure-8 à la zone prémoteur à 80% à 100% du seuil MEP côté sain. Le traitement a duré 20 min en deux phases: les semaines 1-2 sur le M1 homolatéral (1Hz, 10s ON / 5S de repos) et les semaines 3-4 sur le M1 controlatéral (10Hz, 3s sur / 12s de repos). Traitez une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant un total de 4 semaines.
Produit combiné: Traitement de réadaptation conventionnelle
Le traitement médicamenteux conventionnel comprenait la prévention des AVC secondaires, la neurotrophie et l'amélioration de la circulation cérébrale. La réhabilitation de routine impliquait l'exercice, les professionnels et les physiothérapie, avec un temps de traitement quotidien total de 90 minutes.
Procédure: Acupuncture du cuir chevelu
L'acupuncture du cuir chevelu a sélectionné des points de MEP corticaux bilatéraux à membre supérieur supérieur (2 points au total). Le point chaud du côté sain a été identifié en premier; Si le côté affecté n'avait pas de MEP, son point miroir a été utilisé. Les aiguilles ont été insérées du point A (affecté) à B (sain) et au-delà le long de la ligne AB. Après insertion, les aiguilles ont été tournées pendant 2 à 3 min, manipulées toutes les 10 min et conservées pendant 30 min. Traitez une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant un total de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude maximale du potentiel évoqué moteur
Délai: Un jour avant le traitement, quatre semaines après le traitement
Il se réfère à la différence de potentiel entre le pic et le creux du potentiel évoqué moteur, reflétant l'excitabilité du cortex cérébral et des voies neuronales. Il est détecté à l'aide d'un stimulateur TMS de type RD-CCY conjointement avec un enregistreur d'électromyographie de surface à 4 canaux de quête Viking de la Neuropad de la société américaine.
Un jour avant le traitement, quatre semaines après le traitement
Évaluation de Fugl-Meyer - Membres supérieurs
Délai: Un jour avant le traitement, quatre semaines après le traitement
Il s'agit d'un outil d'évaluation standardisé largement utilisé dans la rééducation des troubles moteurs du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral. La FMA divise la fonction motrice du membre supérieur en plusieurs dimensions, incluant l'activité réflexe, les mouvements coordonnés, les mouvements isolés, la fonction du poignet et de la main, à travers des items de notation systématique. Un total de 33 items sont inclus. Chaque item est noté sur une échelle de 3 points (0-2 points), avec un score total de 66 (partie membre supérieur). Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération de la fonction motrice du membre supérieur.
Un jour avant le traitement, quatre semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de recherche d'action
Délai: Un jour avant le traitement, quatre semaines après le traitement
Il comprend 4 parties: la saisie, la maintenance, le pincement et la fonction motrice brute, avec un total de 19 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points (0-3 points), avec un total de 57 points. Plus le score est élevé, meilleur est la récupération de la fonction du moteur des membres supérieurs.
Un jour avant le traitement, quatre semaines après le traitement
Index de Barthel modifié
Délai: Un jour avant le traitement, quatre semaines après le traitement
Il est utilisé pour évaluer la capacité des patients à effectuer des activités de vie quotidienne. Il comprend 10 articles: manger, s'habiller, utiliser les toilettes, déféquer, uriner, toiletter, se baigner, grimper les escaliers, transférer et marcher. Le score total varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne. Un score> 60 indique que le patient peut vivre de manière autonome.
Un jour avant le traitement, quatre semaines après le traitement
Spectroscopie proche infrarouge
Délai: Un jour avant le traitement, deux semaines après le traitement, quatre semaines après le traitement
Les données ont été collectées à l'aide d'un dispositif d'imagerie FNIRS à 35 canaux, NIRSMART (Huichuang, Chine), pendant la stimulation de l'acupuncture à l'état de repos et du cuir chevelu. L'appareil comprend 17 sondes de source lumineuse et 14 sondes de détection, formant 35 canaux efficaces dans la conception expérimentale, couvrant le front, les lobes frontaux bilatéraux et les zones motrices. Des signaux d'onde d'onde continue, proche infrarouge (760-850 nm) ont été utilisés avec une fréquence d'échantillonnage de 11 Hz, permettant une surveillance en temps réel et efficace des changements dans la concentration de l'oxyhémoglobine et de la désoxyhémoglobine dans le côté sain du cerveau du sujet. Sur la base des informations de coordonnées, les 35 canaux ont été divisés en cinq régions d'intérêt dans les cortex cérébraux gauche et droit du sujet, à savoir la zone moteur bilatérale, le lobe et le front temporal bilatéral.
Un jour avant le traitement, deux semaines après le traitement, quatre semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Debiao Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Première publication (Estimé)

7 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZSLL-KY-2025-046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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