Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverkkotutkimus yläraajojen motorisen toimintahäiriön hoidosta aivohalvauspotilailla käyttämällä päänahan akupunktiota yhdistettynä RTM: iin

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Debiao Kong

Tutkimusprotokolla satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen aivoverkon yläraajojen motorisen toimintahäiriön aivoverkkotutkimuksessa aivohalvauksen potilailla, joita hoidetaan päänahan akupunktiolla yhdistettynä RTM: iin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata RTMS: n (toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) parannusvaikutuksia yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutusterapiaryhmään RTM: ien kanssa yhdistettynä päänahan akupunktioon ja tavanomaiseen kuntoutusterapiaryhmään. Tasa-infrapuna-aivojen funktionaalisen kuvantamistekniikan läheisyydessä saatujen tulosten tilastollisella analyysillä tehtävien tilojen aikana selvitetään päänahan akupunktion neuroregulatorinen mekanismi yhdistettynä RTM: iin parantamaan yläraajojen motorisia toimintoja aivohalvauksen potilaissa MEP: n lokalisoinnissa ja tarjoamalla todisteita optimaalisesta kuntoutusohjelmasta Stroke-Stroke-ylärajojen motoristen dysfunktioiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.Meetti aivohalvauksen diagnostiset kriteerit (oireet ja merkit, kuvantamisindikaattorit jne.), Ja ne diagnosoivat itsenäisesti kaksi apulaislääkäriä 2.AGE 18-70-vuotiaita, ensimmäinen jakso, kesto 1-6 kuukautta 3. Yläraajojen toimintahäiriöiden diagnostiset kriteerit ovat yhdenmukaisia ​​Brunnstrom-järjestelmäjärjestelmän kanssa: Potilaat Brunnstrom-askeleissa II to TO. Vaihe II: Potilailla on assosiatiivisia vasteita ja he voivat suorittaa koordinoituja liikkeitä, joilla on minimaaliset vapaaehtoiset liikkeet; Vaihe III: Potilailla on vapaaehtoisia koordinoituja liikkeitä, kuten tarttuminen käden kanssa, mutta ei ulottuu; Vaihe IV: Potilaat voivat suorittaa eristettyjä liikkeitä, kuten puristaminen kädellä ja rajoitetun jatkamisen kanssa 4. Ei vakavia visuaalisia tai kuulovaikutuksia, jotka kykenevät tekemään yhteistyötä asiaankuuluvien arviointien ja testien kanssa 5.Mini-mentaalisen valtion tutkimuksen pistemäärä on ≥20 pistettä 6.Vital-merkit ovat vakaita, ja siinä ei ole merkkejä progressiivisista neurologisista oireista.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.Käyttäytymisvaikutus, Hemispatiaalinen laiminlyönnit, kehon kuvahäiriö 2. yksilölliset yksilöt, jotka eivät voi käydä läpi RTMS -hoitoa, johtuen syistä, kuten metalliimplantit, sydämen sydämentahdistimet tai kallovirheet 3. aivokasvaimen, aivojen trauma, epilepsia ja epileptisen sävellyksen riski. Muut tekijät, jotka vaikuttavat arviointiin ja hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja perinteinen hoito
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio käytti kuvio-8-kelaa pretorialueelle 80% -100%: lla terveellisestä MEP-kynnyksestä. Hoito kesti 20 minuuttia kahdessa vaiheessa: viikot 1-2 ipsilateraalisessa M1: ssä (1Hz, 10 s/5s: n päässä) ja viikot 3-4 kontralateraalisessa M1: ssä (10Hz, 3S/12S: n päässä). Käsittele kerran päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
Yhdistelmätuote: Tavanomainen kuntoutushoito
Tavanomainen lääkehoito sisälsi sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyn, neurotrofian ja parantuneen aivojen verenkierron. Rutiininomainen kuntoutus sisälsi liikunta-, työ- ja fysioterapiat, joiden päivittäinen hoitoaika oli 90 minuuttia.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Toistuva transkronaalinen magneettistimulaatio ja pääskalpupiikitys sekä perinteinen hoito
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio käytti kuvio-8-kelaa pretorialueelle 80% -100%: lla terveellisestä MEP-kynnyksestä. Hoito kesti 20 minuuttia kahdessa vaiheessa: viikot 1-2 ipsilateraalisessa M1: ssä (1Hz, 10 s/5s: n päässä) ja viikot 3-4 kontralateraalisessa M1: ssä (10Hz, 3S/12S: n päässä). Käsittele kerran päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
Yhdistelmätuote: Tavanomainen kuntoutushoito
Tavanomainen lääkehoito sisälsi sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyn, neurotrofian ja parantuneen aivojen verenkierron. Rutiininomainen kuntoutus sisälsi liikunta-, työ- ja fysioterapiat, joiden päivittäinen hoitoaika oli 90 minuuttia.
Menettely: Päänahan akupunktio
Päänahan akupunktio valitsi kahdenväliset ylärajan aivokuoren MEP-pisteet (yhteensä 2 pistettä). Terveellisen puolen kuuma piste tunnistettiin ensin; Jos kärsivällä puolella ei ollut MEP: tä, sen peilipistettä käytettiin. Neulat asetettiin pisteestä A (kärsimään) B: hen (terve) ja AB -linjan ulkopuolelle. Lisäyksen jälkeen neuloja pyöritettiin 2-3 minuutin ajan, manipuloitiin 10 minuutin välein ja pidettiin 30 minuutin ajan. Käsittele kerran päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin aiheuttaman potentiaalin suurin amplitudi
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen hoitoa, neljä viikkoa hoidon jälkeen
Se viittaa moottorin huipun ja kourun väliseen potentiaaliseen eroon, mikä heijastaa aivokuoren ja hermosolujen kiihtyvyyttä. Se havaitaan käyttämällä RD-CCY-tyyppistä TMS-stimulaattoria yhdessä Viking Quest 4 -kanavan pinta-elektromyografiatallennuksen kanssa American Company Neuropadilta.
Yksi päivä ennen hoitoa, neljä viikkoa hoidon jälkeen
Fugl-Meyer arvio - yläraajat
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen hoitoa, neljä viikkoa hoidon jälkeen
Se on laajalti käytetty standardoitu arviointityökalu aivoverenkiertohäiriön jälkeisen yläraajan motorisen toiminnan häiriön kuntoutuksessa. FMA jakaa yläraajan motorisen toiminnon useisiin ulottuvuuksiin, mukaan lukien refleksitoiminta, koordinoidut liikkeet, eristetyt liikkeet, ranteen ja käden toiminta systemaattisten pisteytyskohtien kautta. Yhteensä 33 kohdetta sisältyy. Jokainen kohde pisteytetään 3-pisteellä asteikolla (0–2 pistettä), ja kokonaispistemäärä on 66 (yläraajan osa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajan motorisen toiminnon palautumista.
Yksi päivä ennen hoitoa, neljä viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintotutkimuskoe
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen hoitoa, neljä viikkoa hoidon jälkeen
Se sisältää 4 osaa: tarttuminen, pitäminen, puristaminen ja bruttomoottorin toiminta, yhteensä 19 tuotetta. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla (0-3 pistettä), yhteensä 57 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yläraajojen moottorin toiminnan palautuminen.
Yksi päivä ennen hoitoa, neljä viikkoa hoidon jälkeen
Muokattu Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen hoitoa, neljä viikkoa hoidon jälkeen
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden kykyä suorittaa päivittäistä elämää. Se sisältää 10 tuotetta: syöminen, pukeutuminen, wc: n käyttäminen, poistuminen, virtsaaminen, hoitaminen, uiminen, portaiden kiipeily-, siirtäminen ja kävely. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman kyvyn suorittaa päivittäistä elämää. Pistemäärä> 60 osoittaa, että potilas voi elää itsenäisesti.
Yksi päivä ennen hoitoa, neljä viikkoa hoidon jälkeen
Funktionaalinen lähellä infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, neljä viikkoa hoidon jälkeen
Tiedot kerättiin käyttämällä 35-kanavaista FNIRS-kuvantamislaitetta, Nirsmart (Huichuang, Kiina), lepotilan ja päänahan akupunktiostimulaation aikana. Laite sisältää 17 valonlähteen koetinta ja 14 havaitsemiskoetinta, jotka muodostavat 35 tehokasta kanavaa kokeellisessa suunnittelussa, peittäen otsan, kahdenväliset etuosat ja moottorialueet. Jatkuva aalto, lähi-infrapuna-aallonpituus (760-850 nm) signaaleja käytettiin näytteenottotaajuudella 11 Hz, mikä mahdollistaa reaaliaikaisen ja tehokkaan seurannan oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuudessa koehenkilöiden aivojen terveellä puolella. Koordinaattitietojen perusteella 35 kanavaa jaettiin viiteen kiinnostavaan alueeseen kohteen vasemmalla ja oikealla aivokuorella, nimittäin kahdenvälisellä moottorialueella, kahdenvälisellä ajallisella lohkolla ja otsalla.
Yksi päivä ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, neljä viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Debiao Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSLL-KY-2025-046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa