Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hjernens netværksundersøgelse om behandling af motorisk dysfunktion i øvre lemmer hos slagtilfældepatienter ved hjælp af akupunktur i hovedbunden kombineret med RTMS

18. november 2025 opdateret af: Debiao Kong

Forskningsprotokol til et randomiseret kontrolleret forsøg på hjernetnetværksundersøgelse af dysfunktion i øvre lemmer hos slagtilfældepatienter behandlet med akupunktur i hovedbunden kombineret med RTMS

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne forbedringseffekterne af RTMS (gentagne transkranial magnetiske stimulering) kombineret med konventionel rehabiliteringsterapi -gruppe med RTMS kombineret med akupunktur og konventionel rehabiliteringsterapi -gruppe. Gennem statistisk analyse af de resultater, der er opnået fra næsten infrarød hjernefunktionel billeddannelsesteknologi under opgavestater, belyser vi den neuroregulerende mekanisme for akupunktur i hovedbunden kombineret med RTM'er til forbedring af øvre limbemotorfunktion hos slagtilfælde under MEP-lokalisering og giver bevis for et mere optimalt rehabiliteringsprogram for post-stroke øvre limbemotorfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Mød de diagnostiske kriterier for slagtilfælde (symptomer og tegn, billeddannelsesindikatorer osv.), Og diagnosticeres uafhængigt af to vicecheflæger 2.age 18-70 år gamle, første episode, varighed 1-6 måneder 3. Diagnostiske kriterier for øvre limbensfunktion er i forbindelse med Brunnstrom-salpningssystemet: Patienter i Brunnstrom-stag i IV. Trin II: Patienter udviser associerende svar og kan udføre koordinerede bevægelser med minimale frivillige bevægelser; Trin III: Patienter viser frivillige koordinerede bevægelser, såsom at gribe med hånden, men ikke strækker sig; Fase IV: Patienter kan udføre isolerede bevægelser, såsom klemme med hånden og begrænset forlængelse 4. Ingen alvorlig visuel eller hørselsnedsættelse, der er i stand til at samarbejde med relevante vurderinger og tests 5. Resultatet for mini-mentalstatsundersøgelsen er ≥20 point 6.vitale tegn er stabile, uden tegn på progressive neurologiske symptomer 7. Patienten eller den lovlige beskyttelsesregler og underskriver de informerede midler, der er formularformen for, uden at de informerede, formforme formformeringer for formforme, formforme for form, der er formforme for form, form for form form for form form for form form for form form for form form for form form for form form for form form form form form form form form form form form form form form vil

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Severe synshandicap, hemispatial forsømmelse, kropsbilledforstyrrelse 2. individer, der ikke kan gennemgå RTMS -behandling på grund af årsager såsom metalimplantater, hjertepacemakere eller kranierdefekter 3. Forpligt historie om hjerne tumor, hjerne trauma, epilepsi og risiko for epileptiske beslaglæggelser 4. Enhver anden faktorer, der påvirker vurdering traume osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Gentagen transkraniel magnetstimulering og konventionel behandling
Enhed: Gentagende transkranial magnetisk stimulering
Transcranial magnetisk stimulering påførte en figur-8 spole til det premotoriske område på 80% -100% af MEP-tærsklen på sund side. Behandlingen varede 20 minutter i to faser: uger 1-2 på den ipsilaterale M1 (1Hz, 10s på/5s off), og uger 3-4 på den kontralaterale M1 (10Hz, 3s ON/12S OFF). Behandl en gang om dagen, 5 dage om ugen, i alt 4 uger.
Kombinationsprodukt: Konventionel rehabiliteringsbehandling
Konventionel lægemiddelterapi inkluderede forebyggelse af sekundær slag, neurotrofi og forbedret cerebral cirkulation. Rutinemæssig rehabilitering involverede træning, erhvervsmæssig og fysioterapi med en samlet daglig behandlingstid på 90 minutter.
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Gentaget transkraniel magnetisk stimulation og hovedbundsakupunktur og konventionel behandling
Enhed: Gentagende transkranial magnetisk stimulering
Transcranial magnetisk stimulering påførte en figur-8 spole til det premotoriske område på 80% -100% af MEP-tærsklen på sund side. Behandlingen varede 20 minutter i to faser: uger 1-2 på den ipsilaterale M1 (1Hz, 10s på/5s off), og uger 3-4 på den kontralaterale M1 (10Hz, 3s ON/12S OFF). Behandl en gang om dagen, 5 dage om ugen, i alt 4 uger.
Kombinationsprodukt: Konventionel rehabiliteringsbehandling
Konventionel lægemiddelterapi inkluderede forebyggelse af sekundær slag, neurotrofi og forbedret cerebral cirkulation. Rutinemæssig rehabilitering involverede træning, erhvervsmæssig og fysioterapi med en samlet daglig behandlingstid på 90 minutter.
Procedure: Akupunktur i hovedbunden
Akupunktur i hovedbunden valgte bilateral overlimsk kortikale MEP-point (2 point i alt). Det sunde hot spot blev identificeret først; Hvis den berørte side ikke havde nogen MEP, blev dens spejlpunkt anvendt. Nåle blev indsat fra punkt A (påvirket) til B (sund) og videre langs AB -linjen. Efter indsættelse blev nåle roteret i 2-3 minutter, manipuleret hvert 10. minut og tilbageholdt i 30 minutter. Behandl en gang om dagen, 5 dage om ugen, i alt 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal amplitude af motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: En dag før behandling, fire uger efter behandling
Det henviser til den potentielle forskel mellem toppen og truget af motoren fremkaldt potentiale, hvilket afspejler excitabiliteten af ​​cerebral cortex og neurale veje. Det detekteres ved hjælp af en RD-CCY-type TMS-stimulator i forbindelse med en Viking Quest 4-kanals overfladeelektromyografioptager fra det amerikanske firma Neuropad.
En dag før behandling, fire uger efter behandling
Fugl-Meyer Vurdering-Øvre Ekstremiteter
Tidsramme: En dag før behandling, fire uger efter behandling
Det er et bredt anvendt standardiseret vurderingsværktøj i genoptræningen af motorisk dysfunktion i overekstremiteten efter et apopleksi. FMA opdeler motorisk funktion i overekstremiteten i flere dimensioner, herunder refleksaktivitet, koordineret bevægelse, isolerede bevægelser, håndleds- og håndfunktion, gennem systematiske scoringspunkter. I alt er der 33 punkter. Hvert punkt vurderes på en 3-points skala (0-2 point), med en totalscore på 66 (overekstremitetsdelen). Højere score indikerer bedre genvinding af motorisk funktion i overekstremiteten.
En dag før behandling, fire uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handlingsforskningsarmtest
Tidsramme: En dag før behandling, fire uger efter behandling
Det inkluderer 4 dele: at gribe, holde, klemme og brutto motorisk funktion med i alt 19 varer. Hver vare scores på en 4-punkts skala (0-3 point) med i alt 57 point. Jo højere score, jo bedre er gendannelse af motorens funktion i øvre lem.
En dag før behandling, fire uger efter behandling
Ændret Barthel -indeks
Tidsramme: En dag før behandling, fire uger efter behandling
Det bruges til at vurdere patienters evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen. Det inkluderer 10 genstande: at spise, klæde, bruge toilettet, affære, vandladning, pleje, bade, klatre trapper, overføre og gå. Den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen. En score på> 60 indikerer, at patienten kan leve uafhængigt.
En dag før behandling, fire uger efter behandling
Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: En dag før behandling, to uger efter behandling, fire uger efter behandling
Data blev indsamlet ved hjælp af en 35-kanals FNIRS-billeddannelsesenhed, Nirsmart (Huichuang, Kina), under hviletilstand og akupunkturstimulering af hovedbunden. Enheden inkluderer 17 lyskildeprober og 14 detektionsprober, danner 35 effektive kanaler i det eksperimentelle design, der dækker panden, bilaterale frontale lober og motoriske områder. Kontinuerlig bølge, nær-infrarød bølgelængde (760-850nm) signaler blev anvendt med en prøveudtagningsfrekvens på 11Hz, hvilket tillader realtid og effektiv overvågning af ændringer i koncentrationen af ​​oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin i den sunde side af motivets hjerne. Baseret på koordinatoplysninger blev de 35 kanaler opdelt i fem regioner af interesse i venstre og højre cerebrale cortexer af emnet, nemlig det bilaterale motoriske område, bilaterale temporale lob og pande.
En dag før behandling, to uger efter behandling, fire uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Debiao Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2025

Først opslået (Anslået)

7. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSLL-KY-2025-046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagende transkranial magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner