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Uno studio sulla rete cerebrale sul trattamento della disfunzione motoria degli arti superiori nei pazienti con ictus usando l'agopuntura del cuoio capelluto combinato con RTMS

18 novembre 2025 aggiornato da: Debiao Kong

Protocollo di ricerca per uno studio randomizzato e controllato sullo studio della rete cerebrale sulla disfunzione motoria degli arti superiori in pazienti con ictus trattati con agopuntura del cuoio capelluto combinata con rTMS

Questo studio mira a confrontare gli effetti di miglioramento dell'RTMS (stimolazione magnetica transcranica ripetitiva) combinati con il gruppo di terapia di riabilitazione convenzionale con RTMS combinato con l'agopuntura del cuoio capelluto e il gruppo di terapia di riabilitazione convenzionale. Attraverso l'analisi statistica dei risultati ottenuti dalla tecnologia di imaging funzionale cerebrale del vicino infrarosso durante gli stati di attività, chiariamo il meccanismo neuroregolatorio di agopuntura del cuoio capelluto combinato con RTMS nel miglioramento della funzione motoria degli arti superiori nei pazienti con ictus sotto la localizzazione per euro

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Meet I criteri diagnostici per l'ictus (sintomi e segni, indicatori di imaging, ecc.), E sono diagnosticati in modo indipendente da due vice medici principali 2.AGE 18-70 anni, primo episodio, durata 1-6 mesi 3. I criteri diagnostici per l'IV. Stadio II: i pazienti presentano risposte associative e possono eseguire movimenti coordinati, con movimenti volontari minimi; Fase III: i pazienti mostrano movimenti coordinati volontari, come afferrare la mano ma non si estendono; Fase IV: i pazienti possono eseguire movimenti isolati, come pizzicamento con la mano e un'estensione limitata 4.Non grave perfezione visiva o uditiva, in grado di cooperare con valutazioni e test pertinenti 5. Il punteggio dell'esame di stato mini-mentale è ≥20 punti 6. I segni di vita sono stabili, senza segni di sintomi neurologici progressivi 7. Il paziente o il guardiano legale è

Criteri di esclusione:

  • 1.Severe visual impairment, hemispatial neglect, body image disorder 2.Individuals who cannot undergo rTMS treatment due to reasons such as metal implants, cardiac pacemakers, or skull defects 3.Previous history of brain tumor, brain trauma, epilepsy, and risk of epileptic seizures 4.Any other factors that affect assessment and treatment 5.Dysfunction of limb movement caused by other reasons (such as trauma, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e trattamento convenzionale
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
La stimolazione magnetica transcranica ha applicato una bobina di figura 8 all'area premotoria all'80% -100% della soglia di eurodeplastici sul lato sano. Il trattamento è durato 20 minuti in due fasi: settimane 1-2 sulla M1 ipsilaterale (1Hz, 10s on/5s off) e settimane 3-4 sulla M1 controlaterale (10Hz, 3s ON/12S OFF). Tratta una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Prodotto combinato: Trattamento di riabilitazione convenzionale
La terapia farmacologica convenzionale includeva la prevenzione dell'ictus secondario, la neurotrofia e la migliore circolazione cerebrale. La riabilitazione di routine ha comportato esercizio fisico, professionale e fisico, con un tempo di trattamento giornaliero totale di 90 minuti.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Stimolazione magnetica transcranica ripetuta e agopuntura del cuoio capelluto e trattamento convenzionale
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
La stimolazione magnetica transcranica ha applicato una bobina di figura 8 all'area premotoria all'80% -100% della soglia di eurodeplastici sul lato sano. Il trattamento è durato 20 minuti in due fasi: settimane 1-2 sulla M1 ipsilaterale (1Hz, 10s on/5s off) e settimane 3-4 sulla M1 controlaterale (10Hz, 3s ON/12S OFF). Tratta una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.
Prodotto combinato: Trattamento di riabilitazione convenzionale
La terapia farmacologica convenzionale includeva la prevenzione dell'ictus secondario, la neurotrofia e la migliore circolazione cerebrale. La riabilitazione di routine ha comportato esercizio fisico, professionale e fisico, con un tempo di trattamento giornaliero totale di 90 minuti.
Procedura: Agopuntura del cuoio capelluto
Agopuntura del cuoio capelluto selezionati Bilateral Upper LIMB Punti MEP corticali (2 punti in totale). Il punto caldo sul lato sano è stato identificato per primo; Se il lato interessato non aveva un eurodeputato, è stato usato il suo punto specchio. Gli aghi sono stati inseriti dal punto A (interessato) a B (sano) e oltre lungo la linea AB. Dopo l'inserimento, gli aghi venivano ruotati per 2-3 minuti, manipolati ogni 10 minuti e mantenuti per 30 minuti. Tratta una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per un totale di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima ampiezza del potenziale evocato del motore
Lasso di tempo: Un giorno prima del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
Si riferisce alla potenziale differenza tra il picco e la depressione del potenziale evocato motorio, riflettendo l'eccitabilità della corteccia cerebrale e delle vie neurali. Viene rilevato utilizzando uno stimolatore TMS di tipo RD-CCY in combinazione con un registratore di elettromiografia superficiale a 4 canali della missione Viking dall'azienda americana Neuropad.
Un giorno prima del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
Valutazione di Fugl-Meyer - Arto Superiore
Lasso di tempo: Un giorno prima del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
È uno strumento di valutazione standardizzato ampiamente utilizzato nella riabilitazione della disfunzione motoria dell'arto superiore dopo un ictus. La FMA suddivide la funzione motoria dell'arto superiore in multiple dimensioni, inclusa l'attività riflessa, il movimento coordinato, il movimento isolato, la funzione del polso e della mano, attraverso elementi di punteggio sistematici. Sono inclusi un totale di 33 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala a 3 punti (0-2 punti), con un punteggio totale di 66 (parte dell'arto superiore). Punteggi più alti indicano un migliore recupero della funzione motoria dell'arto superiore.
Un giorno prima del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Un giorno prima del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
Include 4 parti: crasping, tenuta, pizzico e funzionalità motoria lorda, con un totale di 19 articoli. Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti (0-3 punti), con un totale di 57 punti. Maggiore è il punteggio, migliore è il recupero della funzione del motore degli arti superiori.
Un giorno prima del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Un giorno prima del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
Viene utilizzato per valutare la capacità dei pazienti di svolgere attività di vita quotidiana. Include 10 articoli: mangiare, vestire, usare il bagno, defecare, urinare, curare, fare il bagno, arrampicarsi su scale, trasferimento e camminare. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di svolgere attività di vita quotidiana. Un punteggio di> 60 indica che il paziente può vivere in modo indipendente.
Un giorno prima del trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
Spettroscopia funzionale vicino a infrarossi
Lasso di tempo: Un giorno prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento
I dati sono stati raccolti utilizzando un dispositivo di imaging FNIRS a 35 canali, Nirsmart (Huichuang, Cina), durante lo stato di riposo e la stimolazione dell'agopuntura del cuoio capelluto. Il dispositivo include 17 sonde della sorgente luminosa e 14 sonde di rilevamento, formando 35 canali efficaci nel design sperimentale, che copre la fronte, i lobi frontali bilaterali e le aree motorie. Sono stati usati segnali ondati continui, lunghezza d'onda del vicino infrarosso (760-850nm) con una frequenza di campionamento di 11Hz, consentendo un monitoraggio in tempo reale ed efficace dei cambiamenti nella concentrazione di ossiemoglobina e deossiemoglobina nel lato sano del cervello del soggetto. Sulla base di informazioni di coordinate, i 35 canali sono stati divisi in cinque regioni di interesse nelle corteccia cerebrali sinistro e destro del soggetto, vale a dire l'area motoria bilaterale, il lobo temporale bilaterale e la fronte.
Un giorno prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, quattro settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Debiao Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

7 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSLL-KY-2025-046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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