Um estudo de rede cerebral sobre o tratamento da disfunção motora dos membros superiores em pacientes com AVC usando a acupuntura do couro cabeludo combinada com EMTrs
18 de novembro de 2025 atualizado por: Debiao Kong
Protocolo de pesquisa para um estudo controlado randomizado no estudo da rede cerebral da disfunção motora dos membros superiores em pacientes com acidente vascular cerebral tratados com acupuntura do couro cabeludo combinada com EMTrs
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de melhoria da EMTr (estimulação magnética transcraniana repetitiva) combinada com o grupo de terapia de reabilitação convencional com as EMTR combinadas com o Grupo de Terapia de Reabilitação Convencional e Acupuntura Espalhada e Reabilitação convencional.
Através da análise estatística dos resultados obtidos da tecnologia de imagem funcional do cérebro próximo ao infravermelho durante os estados da tarefa, elucidamos o mecanismo neurorregulatório da acupuntura no couro cabeludo combinado com a EMTR de melhorar a função motora do membro superior em pacientes com AVC sob localização do MEP e fornecer evidências para um programa mais ideal do programa de reabilitação para o Metor Motor de Limbo Pós-Stroke Disfunction.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Debiao Kong
- Número de telefone: +8618334350769
- E-mail: 1372599678@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contato:
- Debiao Kong
- Número de telefone: +8618334350769
- E-mail: 1372599678@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Meet os critérios de diagnóstico para AVC (sintomas e sinais, indicadores de imagem etc.) e são diagnosticados independentemente por dois vice-chefe médicos 2.e 18-70 anos, primeiro episódio, duração 1-6 meses 3. Os critérios diagnósticos para o alinhamento do membro da Bruntrom. Etapa II: Os pacientes exibem respostas associativas e podem realizar movimentos coordenados, com movimentos voluntários mínimos; Etapa III: Os pacientes apresentam movimentos coordenados voluntários, como agarrar com a mão, mas não se estender; Etapa IV: Os pacientes podem realizar movimentos isolados, como apertar com a mão e a extensão limitada 4. Não se grave deficiência visual ou auditiva, capaz de cooperar com avaliações e testes relevantes 5. A pontuação do exame de estado mini-mental é ≥20 pontos.
Critérios de exclusão:
- 1.evere comprometimento visual, negligência hemispacial, transtorno da imagem corporal 2. Individuais que não podem sofrer tratamento de EMTr devido a razões como implantes metálicos, marcapassos cardíacos ou defeitos de crânio 3. História presa de tumores cerebrais, trauma cerebral, avaliação e epilégio e riscos de prevenidas epiléticas. etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controlo
Estimulação magnética transcraniana repetitiva e tratamento convencional
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A estimulação magnética transcraniana aplicou uma bobina da Figura 8 à área pré-motor a 80% a 100% do limiar de MEP do lado saudável.
O tratamento durou 20 minutos em duas fases: semanas 1-2 no M1 ipsilateral (1Hz, 10s ON/5S de desconto) e semanas 3-4 no M1 contralateral (10Hz, 3s ON/12S off).
Trate uma vez por dia, 5 dias por semana, por um total de 4 semanas.
A terapia medicamentosa convencional incluiu prevenção de acidente vascular cerebral secundária, neurotrofia e circulação cerebral aprimorada.
A reabilitação de rotina envolveu exercícios, ocupacionais e fisioterapias, com um tempo total de tratamento diário de 90 minutos.
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Experimental: grupo experimental
Estimulação magnética transcraniana repetitiva e acupuntura do couro cabeludo e tratamento convencional
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A estimulação magnética transcraniana aplicou uma bobina da Figura 8 à área pré-motor a 80% a 100% do limiar de MEP do lado saudável.
O tratamento durou 20 minutos em duas fases: semanas 1-2 no M1 ipsilateral (1Hz, 10s ON/5S de desconto) e semanas 3-4 no M1 contralateral (10Hz, 3s ON/12S off).
Trate uma vez por dia, 5 dias por semana, por um total de 4 semanas.
A terapia medicamentosa convencional incluiu prevenção de acidente vascular cerebral secundária, neurotrofia e circulação cerebral aprimorada.
A reabilitação de rotina envolveu exercícios, ocupacionais e fisioterapias, com um tempo total de tratamento diário de 90 minutos.
A acupuntura do couro cabeludo selecionou os pontos de MEP cortical bilateral do limite superior (2 pontos no total).
O ponto quente do lado saudável foi identificado primeiro; Se o lado afetado não tivesse MEP, seu ponto de espelho foi usado.
As agulhas foram inseridas do ponto A (afetado) a B (saudável) e além da linha abra.
Após a inserção, as agulhas foram giradas por 2-3 min, manipuladas a cada 10 minutos e retidas por 30 min.
Trate uma vez por dia, 5 dias por semana, por um total de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude máxima do potencial evocado motor
Prazo: Um dia antes do tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Refere -se à diferença de potencial entre o pico e a calha do potencial evocado motor, refletindo a excitabilidade do córtex cerebral e das vias neurais.
É detectado usando um estimulador de TMS do tipo RD-CCY em conjunto com um gravador eletromiografia de superfície de 4 canais da Viking Quest da empresa americana Neuropad.
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Um dia antes do tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Avaliação de Fugl-Meyer - Extremidades Superiores
Prazo: Um dia antes do tratamento, quatro semanas após o tratamento
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É uma ferramenta de avaliação padronizada amplamente utilizada na reabilitação da disfunção motora do membro superior após acidente vascular cerebral.
O FMA divide a função motora do membro superior em múltiplas dimensões, incluindo atividade reflexa, movimento coordenado, movimento isolado, função do punho e da mão, através de itens de pontuação sistemáticos.
Estão incluídos um total de 33 itens.
Cada item é pontuado numa escala de 3 pontos (0-2 pontos), com uma pontuação total de 66 (parte do membro superior).
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação da função motora do membro superior.
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Um dia antes do tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Um dia antes do tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Inclui 4 partes: agarrar, segurar, beliscar e função do motor bruto, com um total de 19 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos (0-3 pontos), com um total de 57 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a recuperação da função do motor do membro superior.
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Um dia antes do tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Um dia antes do tratamento, quatro semanas após o tratamento
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É usado para avaliar a capacidade dos pacientes de realizar atividades da vida diária.
Inclui 10 itens: comer, vestir-se, usar o banheiro, defecar, urinar, arrumar-se, tomar banho, subir escadas, transferir-se e caminhar.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor capacidade para realizar atividades de vida diária.
Uma pontuação >60 indica que o paciente pode viver de forma independente.
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Um dia antes do tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Espectroscopia funcional de infravermelho próximo
Prazo: Um dia antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Os dados foram coletados usando um dispositivo de imagem FNIRS de 35 canais, Nirsmart (Huichuang, China), durante o estado de repouso e a estimulação da acupuntura no couro cabeludo.
O dispositivo inclui 17 sondas de fonte de luz e 14 sondas de detecção, formando 35 canais eficazes no projeto experimental, cobrindo a testa, lobos frontais bilaterais e áreas motoras.
Os sinais de comprimento de onda do infravermelho próximo (760-850nm) foram utilizados com uma frequência de amostragem de 11Hz, permitindo o monitoramento em tempo real e eficaz das alterações na concentração de oxiemoglobina e desoxihemoglobina no lado saudável do cérebro do sujeito.
Com base em informações de coordenadas, os 35 canais foram divididos em cinco regiões de interesse nos córtexes cerebrais esquerdo e direito do sujeito, a saber, a área motora bilateral, o lobo e a testa bilaterais.
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Um dia antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
7 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSLL-KY-2025-046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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