Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Brain Network dotyczące leczenia dysfunkcji motorycznej kończyn górnych u pacjentów po udarze za pomocą akupunktury skóry głowy w połączeniu z rTMS

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Debiao Kong

Protokół badawczy dla randomizowanego badania kontrolowanego badania sieci mózgu dysfunkcji ruchu górnej kończyny u pacjentów z udarem leczonych akupunkturą skóry głowy w połączeniu z RTMS

Badanie to ma na celu porównanie działań poprawy RTM (powtarzająca się przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) w połączeniu z konwencjonalną grupą terapii rehabilitacyjnej z RTMS w połączeniu z akupunkturą skóry głowy i konwencjonalną grupą terapii rehabilitacyjnej. Poprzez analizę statystyczną wyników uzyskanych z technologii obrazowania funkcjonalnego mózgu w bliskiej podczerwieni podczas stanów zadań, wyjaśniamy neurooregulacyjny mechanizm akupunktury skóry głowy w połączeniu z RTMS w poprawie funkcji motorycznej kończyny kończyn u udarzenia się w ramach lokalizacji MEP i dostarczamy dowodów na bardziej optymalny program rehabilitacyjny dla górnej części ruchu silnika kończyn górnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Zajmij kryteria diagnostyczne udaru mózgu (objawy i oznaki, wskaźniki obrazowania itp.) I są niezależnie zdiagnozowane przez dwóch zastępców głównych lekarzy 2.ge w wieku 18-70 lat, pierwszego epizodu, czasu trwania 1-6 miesięcy 3. Kryteria diagnostyczne dla dysfunkcji kończyny górnej części dopasowującej się do systemu pomocy BrunnStrom: pacjentów w BrunnStrom Transage II do IV. Etap II: Pacjenci wykazują odpowiedzi asocjacyjne i mogą wykonywać skoordynowane ruchy, z minimalnymi ruchami dobrowolnymi; Etap III: Pacjenci wykazują dobrowolne skoordynowane ruchy, takie jak chwytanie ręki, ale nie rozciągające się; Etap IV: Pacjenci mogą wykonywać izolowane ruchy, takie jak szczypanie ręką i ograniczone rozszerzenie 4. Nie ma poważnego zaburzeń wzroku lub słuchu, zdolnych do współpracy z odpowiednimi ocenami i testami 5. Wynik badania mini-umożliwiającego stanowi postać Zgodna z opartą na wartości. Znaki wiarygodne są stabilne, bez oznak postępowych objawów neurologicznych 7.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Uderzenie upośledzenie wzroku, zaniedbanie hempatyczne, zaburzenie obrazu ciała 2. Widoczne, które nie mogą poddać się leczeniu RTMS z powodów, takich jak implanty metali, rozruszniki serca lub wady czaszki 3. Występująca historia guza mózgu, uraz mózgu, epilepsja i ryzyko przejechania padaczkowego i itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i leczenie konwencjonalne
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zastosowała cewkę Figur-8 do obszaru przedmotorowego na 80% -100% zdrowego progu MEP. Leczenie trwało 20 minut w dwóch fazach: tygodnie 1-2 na ipsilateralnym M1 (1 Hz, 10s On/5s LEAT) i tygodnie 3-4 na przeciwnym M1 (10 Hz, 3s On/12s WYŁ.). Traktuj raz dziennie, 5 dni w tygodniu, w sumie 4 tygodnie.
Produkt złożony: Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne
Konwencjonalna terapia lekarska obejmowała wtórne zapobieganie udarowi, neuroprofilię i poprawę krążenia mózgowego. Rutynowa rehabilitacja obejmowała ćwiczenia, zajęciowe i fizyczne terapie, z całkowitym dziennym czasem leczenia 90 minut.
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i akupunktura skóry głowy oraz leczenie konwencjonalne
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zastosowała cewkę Figur-8 do obszaru przedmotorowego na 80% -100% zdrowego progu MEP. Leczenie trwało 20 minut w dwóch fazach: tygodnie 1-2 na ipsilateralnym M1 (1 Hz, 10s On/5s LEAT) i tygodnie 3-4 na przeciwnym M1 (10 Hz, 3s On/12s WYŁ.). Traktuj raz dziennie, 5 dni w tygodniu, w sumie 4 tygodnie.
Produkt złożony: Konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne
Konwencjonalna terapia lekarska obejmowała wtórne zapobieganie udarowi, neuroprofilię i poprawę krążenia mózgowego. Rutynowa rehabilitacja obejmowała ćwiczenia, zajęciowe i fizyczne terapie, z całkowitym dziennym czasem leczenia 90 minut.
Procedura: Akupunktura skóry głowy
Akupunktura skóry głowy wybrała obustronne kory końcowe punkty MEP w górnej części (łącznie 2 punkty). Najpierw zidentyfikowano zdrowe miejsce; Jeśli dotknięta strona nie miała MEP, zastosowano jej punkt lustra. Igły wstawiono od punktu A (dotkniętego) do B (zdrowego) i dalej wzdłuż linii AB. Po wstawieniu igły obracano przez 2-3 minuty, manipulowane co 10 minut i zatrzymywano przez 30 minut. Traktuj raz dziennie, 5 dni w tygodniu, w sumie 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna amplituda potencjału wywołanego silnika
Ramy czasowe: Dzień przed leczeniem, cztery tygodnie po leczeniu
Odnosi się do potencjalnej różnicy między szczytem i dolnym potencjałem wywołanym silnikiem, odzwierciedlając pobudliwość kory mózgowej i szlaków nerwowych. Jest wykrywany przy użyciu stymulatora TMS typu RD-CCY w połączeniu z 4-kanałowym rejestratorem elektromiograficznym w elektromiografii Viking Quest z amerykańskiej firmy Neuropad.
Dzień przed leczeniem, cztery tygodnie po leczeniu
Ocena Fugla-Meyera – Kończyny Górne
Ramy czasowe: Jeden dzień przed leczeniem, cztery tygodnie po leczeniu
Jest to powszechnie stosowane standaryzowane narzędzie oceny w rehabilitacji dysfunkcji motorycznych kończyny górnej po udarze. FMA dzieli funkcję motoryczną kończyny górnej na wiele wymiarów, w tym aktywność odruchową, ruch skoordynowany, ruch izolowany, funkcję nadgarstka i dłoni, poprzez systematyczne pozycje punktacji. Łącznie uwzględniono 33 pozycje. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali (0-2 punkty), z łączną punktacją 66 (część dotycząca kończyny górnej). Wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót funkcji motorycznych kończyny górnej.
Jeden dzień przed leczeniem, cztery tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badawczego działania
Ramy czasowe: Dzień przed leczeniem, cztery tygodnie po leczeniu
Obejmuje 4 części: chwytanie, trzymanie, szczypanie i funkcja silnika brutto z łącznie 19 pozycjami. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali (0-3 punktów), z łączną liczbą 57 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsze odzyskiwanie funkcji silnika kończyny górnej.
Dzień przed leczeniem, cztery tygodnie po leczeniu
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: Dzień przed leczeniem, cztery tygodnie po leczeniu
Służy do oceny zdolności pacjentów do wykonywania codziennych czynności. Obejmuje 10 przedmiotów: jedzenie, ubieranie się, korzystanie z toalety, defecting, mocz, pielęgnacja, kąpiel, schody wspinaczkowe, przenoszenie i spacery. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do wykonywania codziennego życia. Wynik> 60 wskazuje, że pacjent może żyć niezależnie.
Dzień przed leczeniem, cztery tygodnie po leczeniu
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Na dzień przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, cztery tygodnie po leczeniu
Dane zebrano za pomocą 35-kanałowego urządzenia obrazowania FNIRS, Nirsmart (Huichuang, Chiny), podczas stymulacji stanu spoczynku i akupunktury skóry głowy. Urządzenie obejmuje 17 sond źródła światła i 14 sond detekcyjnych, tworząc 35 skutecznych kanałów w projekcie eksperymentalnym, obejmującym czoło, dwustronne płaty czołowe i obszary silnika. Sygnały fali ciągłej, długości fali bliskiej podczerwieni (760-850 nm) zastosowano z częstotliwością próbkowania 11 Hz, umożliwiając w czasie rzeczywistym i skuteczne monitorowanie zmian w stężeniu oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny w zdrowej stronie mózgu podmiotu. Na podstawie informacji o współrzędnych 35 kanałów podzielono na pięć interesujących regionów lewą i prawą kory mózgowe podmiotu, a mianowicie obustronnego obszaru motorycznego, obustronnego płata skroniowego i czoła.
Na dzień przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, cztery tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Debiao Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSLL-KY-2025-046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj