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Comparaison des greffes de dentine déminéralisée et minéralisée dans la préservation du rebord alvéolaire (DDG-ARP)

21 novembre 2025 mis à jour par: Ahmed Abdelhamid Musa Abdelaziz, Kafrelsheikh University

Étude comparative entre les greffes de dentine allogénique déminéralisée et minéralisée pour la préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique randomisé contrôlé

Cette étude clinique vise à évaluer comment deux matériaux de greffe de dentine allogénique différents - l'un déminéralisé et l'autre minéralisé - influencent la préservation osseuse après l'extraction d'une seule dent postérieure supérieure. Un total de 45 patients sera réparti au hasard en trois groupes égaux : un groupe de guérison spontanée de l'alvéole uniquement (témoin), un groupe de greffe de dentine déminéralisée et un groupe de greffe de dentine minéralisée. Sur une période de six mois après l'extraction, des mesures seront prises en utilisant la CBCT pour surveiller les changements de largeur de la crête, de hauteur et de densité osseuse. Les critères d'évaluation secondaires incluent la douleur rapportée par le patient, le gonflement postopératoire, les niveaux de satisfaction, la largeur du tissu kératinisé et les données histomorphométriques provenant d'échantillons de biopsie lors de la pose de l'implant. Les résultats de cet essai pourraient soutenir des décisions fondées sur des preuves dans la préservation de la crête alvéolaire et aider les cliniciens à choisir la stratégie de greffe la plus prévisible avant la pose de l'implant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La crête alvéolaire subit un remodelage rapide après l'extraction dentaire, entraînant souvent une perte osseuse significative si aucune greffe n'est placée. Les observations cliniques indiquent qu'un site d'extraction peut perdre environ la moitié de sa largeur initiale en six à douze mois, réduisant considérablement l'os disponible pour les implants futurs ou le support prothétique. Cette résorption se produit car l'élimination de la dent et de son ligament parodontal supprime la stimulation mécanique normale qui maintient l'os environnant. Les techniques de préservation de la crête alvéolaire visent à contrer ce remodelage en plaçant une greffe dans l'alvéole d'extraction pour maintenir les dimensions osseuses et soutenir la guérison. Préserver l'anatomie de la crête de cette manière est essentiel pour les procédures restauratrices ultérieures telles que la pose d'implants dentaires ou le support de prothèses dentaires.

En pratique, une variété de matériaux de greffe ont été utilisés pour soutenir la préservation de la crête alvéolaire. Les greffes osseuses autogènes (prélevées sur le corps du patient lui-même, par exemple à partir de la crête iliaque ou de sites intra-oraux) ont des propriétés ostéogéniques et ostéo-inductrices, mais nécessitent un deuxième site chirurgical et fournissent un volume de greffe limité. Les matériaux alternatifs comprennent l'os allogénique (os humain traité provenant de donneurs) et l'os xénogénique (tel que l'hydroxyapatite d'origine bovine), qui sont facilement disponibles mais peuvent s'intégrer plus lentement et soulever des préoccupations concernant les réactions immunitaires ou la transmission de maladies. Les matériaux de greffe synthétiques ou alloplastiques (phosphates de calcium, verres bioactifs, polymères, etc.) sont également utilisés, bien qu'ils agissent généralement uniquement comme des échafaudages ostéoconducteurs et peuvent ne pas correspondre à l'activité biologique des tissus naturels. Compte tenu de ces limitations, il existe un intérêt continu pour de nouvelles sources de greffes qui peuvent offrir à la fois sécurité et efficacité biologique.

Un matériau de greffe prometteur est la dentine, le tissu calcifié constituant la majeure partie d'une dent sous l'émail. Chimiquement, la dentine ressemble étroitement à l'os : elle est composée d'environ 70 % de minéraux (hydroxyapatite) et 20 % de matrice organique (principalement du collagène de type I) en poids, ainsi que de protéines non collagéniques et de facteurs de croissance incorporés. Parce que la dentine est acellulaire et avasculaire, elle est intrinsèquement bien tolérée lorsqu'elle est utilisée comme greffe. Il est important de noter que sa matrice organique contient des molécules de signalisation telles que les protéines morphogénétiques osseuses (BMP) et d'autres facteurs de croissance qui sont naturellement ostéo-inducteurs. En pratique clinique, une dent extraite peut être nettoyée et convertie en matériau de greffe en la broyant sous forme particulaire ou en la façonnant en bloc. Des études cliniques ont montré que les greffes autogènes dérivées de dents (utilisant la propre dent extraite d'un patient) peuvent efficacement soutenir la préservation de l'alvéole et la régénération osseuse guidée. Cependant, cette approche est limitée par la disponibilité des dents chez chaque patient et par la variabilité des méthodes de traitement, ce qui peut affecter la cohérence du matériau de greffe.

Les greffes de dentine peuvent être préparées sous différentes formes. La matrice de dentine déminéralisée (DDM) est produite en traitant la dentine avec un acide pour éliminer la majeure partie de la phase minérale, laissant une matrice riche en collagène qui conserve les protéines organiques et les facteurs de croissance de la dentine. La DDM est hautement ostéo-inductrice : en éliminant le minéral cristallin, les molécules de signalisation incorporées (telles que les BMP et les facteurs de croissance transformants) sont exposées, créant un échafaudage bioactif qui stimule fortement la formation de nouvel os. En revanche, une greffe de dentine entièrement minéralisée (par exemple, des particules de dent entière broyées qui ne sont pas déminéralisées) conserve la teneur en hydroxyapatite, ce qui confère de la rigidité et une stabilité volumique initiale. Ces greffes minéralisées agissent principalement comme un échafaudage ostéoconducteur et libèrent des molécules bioactives plus lentement à mesure qu'elles se résorbent. En termes pratiques, on pense que les greffes de dentine déminéralisée accélèrent la croissance osseuse précoce, tandis que les greffes de dentine minéralisée peuvent mieux préserver l'architecture initiale de l'alvéole et soutenir un remodelage à long terme progressif.

Les greffes de dentine allogéniques sont obtenues à partir de dents humaines saines de donneurs qui ont été traitées et stérilisées dans des conditions contrôlées. L'utilisation de dents extraites données fournit une source de greffe évolutive et réutilise un matériau qui serait autrement jeté. Le traitement implique généralement le nettoyage de tous les tissus mous attachés, l'élimination de l'émail et du cément, et le broyage de la structure dentaire restante en particules. La stérilisation (par exemple par lyophilisation, irradiation gamma ou autres méthodes validées) garantit que la greffe est sûre pour l'implantation. Pour les allogreffes déminéralisées, une étape acide supplémentaire est appliquée pour décalcifier les particules. Ces étapes de préparation éliminent ou inactivent les cellules et les pathogènes, minimisant les composants immunogènes. Des études précliniques suggèrent que la matrice de dentine allogénique correctement traitée peut induire la formation osseuse avec une réaction immunitaire ou un rejet minimal. Cependant, les preuves cliniques standardisées sur les greffes de dentine allogéniques restent limitées.

Compte tenu de ce contexte, l'essai actuel est conçu pour déterminer quelle préparation de greffe donne de meilleurs résultats de préservation de la crête. On s'attend à ce que les greffes de dentine allogéniques déminéralisées et minéralisées soutiennent toutes deux la guérison osseuse, mais elles peuvent influencer le processus différemment. Les greffes de dentine allogéniques déminéralisées, avec leur matrice de collagène exposée et leurs facteurs de croissance conservés, peuvent encourager une croissance osseuse initiale rapide. Les greffes de dentine allogéniques minéralisées peuvent offrir un support structurel immédiat plus important et préserver le volume de l'alvéole au fil du temps, bien qu'elles aient tendance à libérer les facteurs de croissance plus lentement. La performance comparative de ces deux types de greffes chez l'homme n'a pas été établie, créant un besoin clair pour une étude clinique contrôlée.

Cet essai clinique randomisé contrôlé recrutera des patients subissant une extraction dentaire unique qui nécessitent une préservation de la crête. Les patients seront assignés au hasard pour recevoir soit une greffe de dentine allogénique déminéralisée, soit une greffe de dentine allogénique minéralisée placée dans l'alvéole d'extraction fraîche. Dans chaque cas, le matériau de greffe sera placé immédiatement après l'extraction et le site sera fermé en utilisant une technique chirurgicale standard. Les deux groupes suivront le même protocole de soins postopératoires et de suivi. Après un intervalle de guérison prédéterminé (par exemple, trois à six mois), les sites seront ré-ouverts pour évaluation. L'évaluation inclura l'inspection clinique et l'imagerie radiographique de la crête, et si possible l'analyse histologique de tout os nouvellement formé, pour comparer le volume et l'architecture osseuse entre les deux types de greffes.

Cette étude aborde une lacune dans les preuves cliniques actuelles, car aucun essai publié n'a directement comparé les greffes de dentine humaine déminéralisées et minéralisées pour la préservation de l'alvéole. Des recherches antérieures ont montré que les greffes autologues dérivées de dents peuvent être efficaces pour la préservation de la crête, mais l'approche optimale pour la dentine donnée (allogénique) reste incertaine. Les résultats de cet essai fourniront des directives basées sur des preuves pour la sélection du matériau de greffe dans la gestion des sites d'extraction. Si un type de greffe s'avère supérieur, cela validerait l'utilisation de dents humaines données comme source de greffe osseuse durable et efficace, réduisant potentiellement la dépendance aux substituts d'origine animale ou synthétiques. En fin de compte, l'optimisation des méthodes de greffe de l'alvéole devrait améliorer les résultats en implantologie et en prothèse dentaire en préservant l'anatomie osseuse et en facilitant les traitements restaurateurs réussis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kafr ash Shaykh, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 à 60 ans.

Patients médicalement sains classés ASA I.

Présence d'une seule dent non restauratable indiquée pour extraction dans le maxillaire postérieur.

Hygiène buccale adéquate, avec des indices de plaque et de saignement tous deux inférieurs à 20 %.

Volume osseux suffisant pour permettre la préservation de l'alvéole sans nécessiter d'augmentation simultanée.

Patients disposés à participer à l'étude et capables de fournir un consentement éclairé écrit.

Capacité à s'engager pour les visites de suivi jusqu'à 6 mois.

Critères d'exclusion :

Fumeurs ou consommateurs de tabac sous toute forme.

Présence de maladies systémiques non contrôlées (par exemple, diabète non contrôlé).

Affections affectant le métabolisme osseux (par exemple, ostéoporose, corticothérapie à long terme).

Femmes enceintes ou allaitantes.

Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.

Infection active ou suppuration au site d'extraction.

Patients immunodéprimés ou sous traitement immunosuppresseur.

Patients prenant des médicaments connus pour altérer la cicatrisation (par exemple, bisphosphonates).

Allergie ou hypersensibilité à tout matériel lié à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de dentine allogénique déminéralisée
Après une extraction dentaire atraumatique, l'alvéole est remplie d'une greffe de particules de dentine allogénique déminéralisée. Le matériau est traité et stérilisé selon des protocoles de laboratoire standardisés. Un pansement de collagène résorbable est placé sur la greffe, suivi de la fermeture du site. Ce bras évalue l'efficacité régénérative de la dentine déminéralisée pour la préservation de la crête.
Particule de dentine allogénique déminéralisée traitée à partir de dents de donneurs selon des protocoles de laboratoire standardisés, incluant le nettoyage, la délipidisation, la déminéralisation, la déshydratation, la lyophilisation et la stérilisation. Le greffon est placé dans l'alvéole dentaire après extraction atraumatique, recouvert d'un pansement résorbable en collagène, et le site est fermé pour favoriser la préservation de la crête alvéolaire.
Expérimental: Greffe de dentine allogénique minéralisée
Après une extraction atraumatique, l'alvéole est greffée avec du matériau particulaire de dentine allogénique minéralisée traité et stérilisé dans des conditions contrôlées. Un pansement résorbable en collagène est appliqué avant la fermeture. Ce bras évalue les résultats de préservation de la crête produits par la forme minéralisée de greffe de dentine.
Particule de dentine allogénique minéralisée dérivée de dents de donneurs traitées. La dentine est nettoyée, dégraissée, traitée par ultrasons, déshydratée, lyophilisée et stérilisée tout en conservant sa phase minérale. La greffe est insérée dans l'alvéole dentaire après extraction atraumatique et recouverte d'un matériau de collagène résorbable avant la fermeture pour préserver la crête alvéolaire.
Aucune intervention: Contrôle : Cicatrisation spontanée (Alvéole vide)
Les participants de ce bras subissent une extraction dentaire atraumatique suivie d'une cicatrisation alvéolaire naturelle sans mise en place de greffe. L'alvéole est laissée à cicatriser spontanément pour servir de témoin dans l'évaluation des modifications dimensionnelles osseuses par rapport aux groupes greffés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la largeur de la crête alvéolaire (Dimension buccolinguale)
Délai: Baseline (immédiatement après l'extraction) et 6 mois post-opératoire
Mesure de la largeur vestibulo-linguale de la crête alvéolaire à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) standardisée. La largeur est mesurée à des points de référence prédéterminés pour évaluer les modifications dimensionnelles osseuses après greffe.
Baseline (immédiatement après l'extraction) et 6 mois post-opératoire
Changement de la hauteur de la crête alvéolaire (dimension verticale)
Délai: Avant l'intervention et 6 mois après l'opération
Hauteur verticale de la crête alvéolaire mesurée radiographiquement sur CBCT au niveau de repères anatomiques standardisés pour quantifier les changements de hauteur osseuse pendant la période de cicatrisation.
Avant l'intervention et 6 mois après l'opération
Densité osseuse au site greffé
Délai: 6 mois post-opératoire
Densité osseuse au site d'extraction mesurée par CBCT exprimée en unités Hounsfield (HU) pour évaluer la qualité osseuse obtenue après greffe
6 mois post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de douleur postopératoire (score EVA)
Délai: 24, 48 et 72 heures post-opératoire
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 une douleur sévère. Les participants enregistreront les niveaux de douleur à des intervalles postopératoires prédéfinis.
24, 48 et 72 heures post-opératoire
Œdème postopératoire
Délai: Baseline (préopératoire), 24, 48 et 72 heures postopératoire
Le gonflement facial sera évalué par des photographies faciales numériques standardisées prises à chaque point de temps. Les dimensions faciales seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'image pour quantifier l'œdème postopératoire.
Baseline (préopératoire), 24, 48 et 72 heures postopératoire
Score de satisfaction du patient
Délai: 6 mois post-opératoire
La satisfaction des patients sera enregistrée à l'aide d'un questionnaire structuré qui évalue la satisfaction sur une échelle de 0 à 4 (0 = très satisfait, 4 = très insatisfait). Les participants rempliront le questionnaire à des intervalles de suivi désignés.
6 mois post-opératoire
Largeur du tissu kératinisé
Délai: Ligne de base et 6 mois postopératoire
La largeur de tissu kératinisé sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15 au niveau de l'aspect vestibulaire du site. Les mesures seront prises au départ et lors du suivi final pour évaluer les changements associés à la cicatrisation de l'alvéole.
Ligne de base et 6 mois postopératoire
Analyse histomorphométrique des biopsies osseuses par carottage
Délai: 6 mois post-opératoire (au moment de la pose de l'implant)
L'évaluation histologique des biopsies de carotte osseuse prélevées lors de la pose de l'implant déterminera le pourcentage d'os nouvellement formé, de particules de greffon résiduelles et de tissu conjonctif dans l'échantillon à l'aide d'un logiciel d'analyse d'image calibré
6 mois post-opératoire (au moment de la pose de l'implant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Enas Elgendy, PhD, Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
  • Chercheur principal: Ahmed Elgendy, PhD, Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
  • Chercheur principal: Abir El-Mouelhy, PhD, National Research Centre, Cairo, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Estimé)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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