Recherche de Traduction Clinique sur un Modèle de Prédiction des Métastases à Distance du Cancer du Sein Multi-omiques Renforcé par l'Intelligence Artificielle (COMPASS-BC)
Un modèle de prédiction des métastases à distance du cancer du sein multi-omiques optimisé par l'intelligence artificielle et sa recherche de traduction clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fengbo Huang, MD
- Numéro de téléphone: 0571-87783914
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Fengbo Huang, MD
- Numéro de téléphone: 0571-87783914
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
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Chercheur principal:
- Jian Huang, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes diagnostiquées pathologiquement avec un cancer du sein dans notre hôpital ou les centres participants entre le 1er janvier 2000 et le 30 décembre 2028.
- Doit répondre à l'un des critères suivants : 1) Diagnostic initial de cancer du sein dans notre hôpital, a développé une métastase à distance (foie, os, poumon ou cerveau), et dispose d'un échantillon de biopsie ou chirurgical du site métastatique stocké dans notre hôpital, avec des informations cliniques complètes disponibles. 2) L'échantillon de tumeur primaire n'est pas dans notre hôpital, mais un échantillon de biopsie ou chirurgical d'un site métastatique à distance (foie, os, poumon, cerveau) est stocké dans notre hôpital.
Critères d'exclusion :
- Malignité métastatique concomitante d'un autre cancer primaire.
- Informations cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Stratification du Risque Métastatique (Risque Élevé/Moyen/Faible)
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Groupe 2
Métastase spécifique à l'organe (Os/Poumon/Foie/Cerveau)
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Groupe 3
Groupe témoin non métastatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans métastases
Délai: Du diagnostic jusqu'au 30 décembre 2028
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Temps entre le diagnostic initial du cancer du sein et la survenue de métastases à distance.
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Du diagnostic jusqu'au 30 décembre 2028
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance des modèles de prédiction
Délai: À la fin de l'étude (décembre 2028)
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Évaluer la performance (1) du modèle de stratification du risque métastatique, (2) du modèle de prédiction des métastases spécifiques à l'organe, et (3) du modèle de prédiction de la fenêtre temporelle des métastases. Mesure : Précision et Aire Sous la Courbe (ASC). (Précision cible ≥80 %, ASC ≥0,80) |
À la fin de l'étude (décembre 2028)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-COMPASS-BC (Autre identifiant: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Le partage des données individuelles des participants (DIP) n'est pas garanti et est strictement conditionnel. Premièrement, le consentement pour le stockage à long terme et l'utilisation future des données à des fins de recherche est recueilli en tant qu'élément distinct et facultatif sur le formulaire de consentement éclairé. Par conséquent, les DIP ne peuvent pas être partagées pour tout participant qui ne fournit pas ce consentement facultatif spécifique.
Deuxièmement, l'étude implique des données multimodales hautement sensibles, incluant la pathologie numérique, la protéomique et le séquençage génomique. Ces données sont soumises à des protocoles stricts de préservation de la confidentialité (tels que le chiffrement et la confidentialité différentielle) et à la surveillance du comité de sécurité des données institutionnel pour protéger la confidentialité des participants et prévenir la ré-identification.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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