Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania Translacyjne Kliniczne nad Wieloomikowym Sztuczną Inteligencją Wspomaganym Modelem Predykcji Odległych Przerzutów Raka Piersi (COMPASS-BC)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wieloomiczny model predykcji odległych przerzutów raka piersi wspomagany sztuczną inteligencją oraz jego badania translacyjne w klinice

Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych u kobiet na całym świecie, a odległe przerzuty są główną przyczyną złego rokowania i śmierci. Ten projekt ma na celu zbudowanie precyzyjnego systemu predykcyjnego opartego na multi-omice (patologia cyfrowa, immunohistochemia, proteomika, sekwencjonowanie genów) i sztucznej inteligencji w celu przewidywania odległych i narządowo-specyficznych przerzutów (kości, płuca, wątroba, mózg) w raku piersi, analizy jego mechanizmów oraz dostarczenia nowych rozwiązań dla medycyny precyzyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jian Huang, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje pacjentki z rozpoznanym rakiem piersi w latach 2000-2028, zidentyfikowane poprzez uczestniczące ośrodki szpitalne.
Obejmuje to pacjentki, u których rozwinęły się odległe (narządowo-specyficzne) przerzuty (wątroba, płuca, kości lub mózg) i dla których dostępne są próbki tkanek pierwotnych i/lub przerzutowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjentki płci żeńskiej z patologicznie rozpoznanym rakiem piersi w naszym szpitalu lub w ośrodkach uczestniczących w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 30 grudnia 2028 r.
  2. Muszą spełniać jedno z następujących kryteriów: 1) Początkowo zdiagnozowane z rakiem piersi w naszym szpitalu, u których rozwinęły się przerzuty odległe (wątroba, kość, płuco lub mózg), i które mają przechowywany w naszym szpitalu wycinek biopsyjny lub chirurgiczny z miejsca przerzutu, z dostępnymi pełnymi informacjami klinicznymi. 2) Próbka guza pierwotnego nie znajduje się w naszym szpitalu, ale wycinek biopsyjny lub chirurgiczny z odległego miejsca przerzutu (wątroba, kość, płuco, mózg) jest przechowywany w naszym szpitalu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Współistniejący przerzutowy nowotwór złośliwy z innego pierwotnego raka.
  2. Niekompletne informacje kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Stratyfikacja Ryzyka Przerzutów (Wysokie/Średnie/Niskie Ryzyko)
Grupa 2
Przerzuty specyficzne dla narządu (kość/płuco/wątroba/mózg)
Grupa 3
Grupa kontrolna bez przerzutów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: Od diagnozy do 30 grudnia 2028
Czas od początkowej diagnozy raka piersi do wystąpienia odległych przerzutów.
Od diagnozy do 30 grudnia 2028

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność modeli predykcyjnych
Ramy czasowe: Na koniec badania (grudzień 2028)

Oceń wydajność (1) modelu stratyfikacji ryzyka przerzutów, (2) modelu predykcji przerzutów specyficznych dla narządu oraz (3) modelu predykcji przedziału czasowego przerzutów.

Miara: Dokładność i pole pod krzywą (AUC). (Docelowa dokładność ≥80%, AUC ≥0.80)
Na koniec badania (grudzień 2028)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-COMPASS-BC (Inny identyfikator: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD nie jest gwarantowane i jest ściśle warunkowe. Po pierwsze, zgoda na długoterminowe przechowywanie i przyszłe wykorzystanie danych do badań jest zbierana jako osobny, opcjonalny punkt w Formularzu Świadomej Zgody. Dlatego IPD nie może być udostępniane od żadnego uczestnika, który nie wyrazi tej konkretnej opcjonalnej zgody.

Po drugie, badanie obejmuje wysoce wrażliwe dane multimodalne, w tym patologię cyfrową, proteomikę i sekwencjonowanie genomowe. Dane te podlegają ścisłym protokołom ochrony prywatności (takim jak szyfrowanie i prywatność różnicowa) oraz nadzorowi instytucjonalnego komitetu bezpieczeństwa danych w celu ochrony poufności uczestników i zapobieżenia ponownej identyfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj