- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07252986
Kliininen translaatiotutkimus moniomisten tekijöiden perustuvasta rintasyövän etäpesäkkeen ennustemallista, jota tekoäly voimistaa (COMPASS-BC)
Monenlaisen omiikan rintasyövän etämetastaasien ennustemalli, jota tekoäly voimistaa, ja sen kliininen käännöstutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fengbo Huang, MD
- Puhelinnumero: 0571-87783914
- Sähköposti: keyanlunli_zheer@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengbo Huang, MD
- Puhelinnumero: 0571-87783914
- Sähköposti: keyanlunli_zheer@163.com
-
Päätutkija:
- Jian Huang, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu rintasyöpä sairaalassamme tai osallistumiskeskuksissa 1.1.2000–30.12.2028 välisenä aikana.
- Täytyy täyttää yksi seuraavista: 1) Aluksi diagnosoitu rintasyöpä sairaalassamme, on kehittänyt etäpesäkkeitä (maksa, luut, keuhkot tai aivot), ja siirtoalueen biopsia- tai leikkausnäyte on tallennettuna sairaalaamme, ja täydelliset kliiniset tiedot ovat saatavilla. 2) Alkutuumorinäytettä ei ole sairaalassamme, mutta etäpesäkkeen (maksa, luut, keuhkot, aivot) biopsia- tai leikkausnäyte on tallennettuna sairaalaamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen toisen primaarisyövän aiheuttama etäpesäke.
- Epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Metastaattisen riskin luokittelu (korkea/keskitaso/matala riski)
|
|
Ryhmä 2
Elimikohtainen etäpesäke (Luu/Keuhko/Maksa/Aivot)
|
|
Ryhmä 3
Ei-metastaattinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosista 30. joulukuuta 2028 asti
|
Aika ensimmäisen rintasyövän diagnoosista etäisten metastasien ilmaantumiseen.
|
Diagnoosista 30. joulukuuta 2028 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustemallien suorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (joulukuu 2028)
|
Arvioi (1) etäpesäkkeiden riskiluokittelumallin, (2) elinspesifisen etäpesäkkeen ennustemallin ja (3) etäpesäkkeen aikaväliennustemallin suorituskykyä. Mittaa: Tarkkuus ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC). (Tavoitetarkkuus ≥80%, AUC ≥0,80) |
Tutkimuksen lopussa (joulukuu 2028)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-COMPASS-BC (Muu tunniste: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakaminen ei ole taattua ja on ehdollisesti rajoitettua. Ensin suostumus tietojen pitkäaikaiseen säilytykseen ja tulevaan tutkimuskäyttöön kerätään erillisenä, valinnaisena kohtana Tietoiseen Suostumukseen Liittyvässä Lomakkeessa. Siksi IPD:tä ei voida jakaa keneltäkään osallistujalta, joka ei anna tätä erityistä valinnaista suostumusta.
Toiseksi, tutkimus sisältää erittäin herkkää monimuotoista dataa, mukaan lukien digitaalinen patologia, proteomiikka ja genominen sekvensointi. Tämä data on alttiina tiukille tietosuojaa säilyttäville protokollille (kuten salaus ja differentiaalinen tietosuoja) sekä laitoksen tietoturvakomitean valvonnalle suojatakseen osallistujien luottamuksellisuutta ja estääkseen uudelleentunnistamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina