Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen translaatiotutkimus moniomisten tekijöiden perustuvasta rintasyövän etäpesäkkeen ennustemallista, jota tekoäly voimistaa (COMPASS-BC)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Monenlaisen omiikan rintasyövän etämetastaasien ennustemalli, jota tekoäly voimistaa, ja sen kliininen käännöstutkimus

Rintasyöpä on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista naisilla, ja kaukokantautumat ovat tärkein syy huonoon ennusteeseen ja kuolemaan. Tämän hankkeen tavoitteena on rakentaa tarkka ennustejärjestelmä, joka perustuu multi-omiikkaan (digitaalinen patologia, immunohistokemia, proteomiikka, geenisekvensointi) ja tekoälyyn ennustamaan rintasyövän kauko- ja elinspesifisiä kantautumia (luu, keuhko, maksa, aivot), analysoimaan sen mekanismeja ja tarjoamaan uusia ratkaisuja tarkkailulääketieteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jian Huang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu naispotilaista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä vuosien 2000 ja 2028 välisenä aikana, ja heidät on tunnistettu osallistuvien sairaalakeskusten kautta. Tämä sisältää potilaat, joilla on kehittynyt etä- (elinspesifinen) metastaasi (maksa, keuhkot, luut tai aivot) ja joilta on saatavilla primaarisia ja/tai metastsaattisia kudosnäytteitä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Naispotilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu rintasyöpä sairaalassamme tai osallistumiskeskuksissa 1.1.2000–30.12.2028 välisenä aikana.
  2. Täytyy täyttää yksi seuraavista: 1) Aluksi diagnosoitu rintasyöpä sairaalassamme, on kehittänyt etäpesäkkeitä (maksa, luut, keuhkot tai aivot), ja siirtoalueen biopsia- tai leikkausnäyte on tallennettuna sairaalaamme, ja täydelliset kliiniset tiedot ovat saatavilla. 2) Alkutuumorinäytettä ei ole sairaalassamme, mutta etäpesäkkeen (maksa, luut, keuhkot, aivot) biopsia- tai leikkausnäyte on tallennettuna sairaalaamme.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen toisen primaarisyövän aiheuttama etäpesäke.
  2. Epätäydelliset kliiniset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Metastaattisen riskin luokittelu (korkea/keskitaso/matala riski)
Ryhmä 2
Elimikohtainen etäpesäke (Luu/Keuhko/Maksa/Aivot)
Ryhmä 3
Ei-metastaattinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metastaasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosista 30. joulukuuta 2028 asti
Aika ensimmäisen rintasyövän diagnoosista etäisten metastasien ilmaantumiseen.
Diagnoosista 30. joulukuuta 2028 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustemallien suorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (joulukuu 2028)

Arvioi (1) etäpesäkkeiden riskiluokittelumallin, (2) elinspesifisen etäpesäkkeen ennustemallin ja (3) etäpesäkkeen aikaväliennustemallin suorituskykyä.

Mittaa: Tarkkuus ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC). (Tavoitetarkkuus ≥80%, AUC ≥0,80)

Tutkimuksen lopussa (joulukuu 2028)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-COMPASS-BC (Muu tunniste: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakaminen ei ole taattua ja on ehdollisesti rajoitettua. Ensin suostumus tietojen pitkäaikaiseen säilytykseen ja tulevaan tutkimuskäyttöön kerätään erillisenä, valinnaisena kohtana Tietoiseen Suostumukseen Liittyvässä Lomakkeessa. Siksi IPD:tä ei voida jakaa keneltäkään osallistujalta, joka ei anna tätä erityistä valinnaista suostumusta.

Toiseksi, tutkimus sisältää erittäin herkkää monimuotoista dataa, mukaan lukien digitaalinen patologia, proteomiikka ja genominen sekvensointi. Tämä data on alttiina tiukille tietosuojaa säilyttäville protokollille (kuten salaus ja differentiaalinen tietosuoja) sekä laitoksen tietoturvakomitean valvonnalle suojatakseen osallistujien luottamuksellisuutta ja estääkseen uudelleentunnistamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa