Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický překlad výzkumu na multi-omický predikční model vzdálených metastáz karcinomu prsu posílený umělou inteligencí (COMPASS-BC)

27. února 2026 aktualizováno: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Víceomický prediktivní model vzdálených metastáz karcinomu prsu posílený umělou inteligencí a jeho klinický translační výzkum

Rakovina prsu je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů u žen na celém světě a vzdálené metastázy jsou hlavní příčinou špatné prognózy a úmrtí. Tento projekt si klade za cíl vytvořit přesný prediktivní systém založený na multi-omice (digitální patologie, imunohistochemie, proteomika, sekvenování genů) a umělé inteligenci k predikci vzdálených a orgánově specifických metastáz (kost, plíce, játra, mozek) u rakoviny prsu, analyzovat její mechanismy a poskytnout nová řešení pro precizní medicínu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jian Huang, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje pacientky s diagnózou karcinomu prsu mezi lety 2000 a 2028, identifikované prostřednictvím participujících nemocničních center. To zahrnuje pacientky, u kterých se vyvinuly vzdálené (orgánově specifické) metastázy (játra, plíce, kosti nebo mozek) a u kterých jsou dostupné vzorky primární a/nebo metastatické tkáně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky patologicky diagnostikované s karcinomem prsu v naší nemocnici nebo zúčastněných centrech mezi 1. lednem 2000 a 30. prosincem 2028.
  2. Musí splňovat jedno z následujících: 1) Původně diagnostikovány s karcinomem prsu v naší nemocnici, vyvinuly se vzdálené metastázy (játra, kosti, plíce nebo mozek) a mají bioptický nebo chirurgický vzorek z metastatického místa uložený v naší nemocnici, s dostupnými kompletními klinickými informacemi. 2) Primární nádorový vzorek není v naší nemocnici, ale bioptický nebo chirurgický vzorek ze vzdáleného metastatického místa (játra, kosti, plíce, mozek) je uložen v naší nemocnici.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Současná metastatická malignita z jiného primárního karcinomu.
  2. Neúplné klinické informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Stratifikace rizika metastáz (vysoké/střední/nízké riziko)
Skupina 2
Organově specifické metastázy (kostní/plicní/jaterní/mozkové)
Skupina 3
Nemetastatická kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beznádorové přežívání
Časové okno: Od diagnózy do 30. prosince 2028
Čas od počáteční diagnózy karcinomu prsu do výskytu vzdálených metastáz.
Od diagnózy do 30. prosince 2028

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon predikčních modelů
Časové okno: Na konci studie (prosinec 2028)

Vyhodnotit výkon (1) modelu stratifikace rizika metastáz, (2) modelu predikce orgánově specifických metastáz a (3) modelu predikce časového okna metastáz.

Měření: Přesnost a plocha pod křivkou (AUC). (Cílová přesnost ≥80 %, AUC ≥0,80)
Na konci studie (prosinec 2028)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-COMPASS-BC (Jiný identifikátor: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD není zaručeno a je přísně podmíněno. Za prvé, souhlas s dlouhodobým uchováváním a budoucím využitím dat pro výzkum je získáván jako samostatná, volitelná položka na formuláři informovaného souhlasu. Proto nelze sdílet IPD od žádného účastníka, který tento konkrétní volitelný souhlas neposkytne.

Za druhé, studie zahrnuje vysoce citlivá multimodální data, včetně digitální patologie, proteomiky a genomického sekvenování. Tato data podléhají přísným protokolům pro zachování soukromí (jako je šifrování a diferenciální soukromost) a dohledu institucionálního výboru pro zabezpečení dat za účelem ochrany důvěrnosti účastníků a zabránění opětovné identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit