Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk Translationsforskning om en Multi-omics Brøstkræft Fjernmetastase Prædiktionsmodel Styrket af Kunstig Intelligens (COMPASS-BC)

27. februar 2026 opdateret af: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En multikomisk forudsigelsesmodel for fjernmetastaser i brystkræft styrket af kunstig intelligens og dens kliniske oversættelsesforskning

Brystkræft er en af de mest almindelige ondartede sygdomme hos kvinder på verdensplan, og fjernmetastase er hovedårsagen til dårlig prognose og død. Dette projekt har til formål at konstruere et præcisionsforudsigelsessystem baseret på multi-omics (digital patologi, immunhistokemi, proteomik, gensekventering) og kunstig intelligens for at forudsige fjern- og organspecifik metastase (knogle, lunge, lever, hjerne) ved brystkræft, analysere dens mekanismer og give nye løsninger til præcisionsmedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jian Huang, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter kvindelige patienter diagnosticeret med brystkræft mellem 2000 og 2028, identificeret gennem deltagende hospitalcentre. Dette inkluderer patienter, der har udviklet fjern (organspecifik) metastase (lever, lunge, knogle eller hjerne) og for hvem primære og/eller metastatiske vævsprøver er tilgængelige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter patologisk diagnosticeret med brystkræft på vores hospital eller deltagende centre mellem 1. januar 2000 og 30. december 2028.
  2. Skal opfylde et af følgende: 1) Oprindeligt diagnosticeret med brystkræft på vores hospital, har udviklet fjernmetastase (lever, knogle, lunge eller hjerne), og har en biopsi eller kirurgisk prøve fra metastasestadiet opbevaret på vores hospital, med komplet klinisk information tilgængelig. 2) Primær tumorprøve er ikke på vores hospital, men en biopsi eller kirurgisk prøve fra en fjern metastasestadie (lever, knogle, lunge, hjerne) er opbevaret på vores hospital.

Eksklusionskriterier:

  1. Samtidig metastatisk malignitet fra en anden primær kræft.
  2. Ufuldstændig klinisk information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Metastatisk Risikostratificering (Høj/Mellem/Lav Risiko)
Gruppe 2
Organ-specifik metastase (Knogle/Lunge/Lever/Hjerne)
Gruppe 3
Ikke-metastatisk Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metastasefri Overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosen og frem til den 30. december 2028
Tid fra den første brystkræftdiagnose til forekomsten af fjernmetastase.
Fra diagnosen og frem til den 30. december 2028

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Performance of Prediction Models
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet (december 2028)

Evaluer ydeevnen af (1) den metastatiske risikostratificeringsmodel, (2) den organspecifikke metastaseprædiktionsmodel og (3) metastase tidsvinduesprædiktionsmodellen.

Mål: Nøjagtighed og Area Under the Curve (AUC). (Mål-nøjagtighed ≥80%, AUC ≥0,80)
Ved afslutningen af studiet (december 2028)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-COMPASS-BC (Anden identifikator: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD er ikke garanteret og er strengt betinget. For det første indsamles samtykke til langtidsopbevaring og fremtidig forskningsbrug af data som et separat, valgfrit punkt på den informerede samtykkeformular. Derfor kan IPD ikke deles fra nogen deltager, der ikke giver dette specifikke valgfrie samtykke.

For det andet indeholder studiet højt følsomme multimodal data, herunder digital patologi, proteomik og genomsekventering. Disse data er omfattet af strenge privatlivsbeskyttende protokoller (såsom kryptering og differentiel privatlivsbeskyttelse) og tilsyn af institutionens datasikkerhedsudvalg for at beskytte deltagernes fortrolighed og forhindre re-identifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner