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인공지능 기반 다중오믹스 유방암 원격 전이 예측 모델에 관한 임상 번역 연구 (COMPASS-BC)

2026년 2월 27일 업데이트: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

인공지능으로 강화된 다중 오믹스 유방암 원격 전이 예측 모델 및 그 임상 적용 연구

유방암은 전 세계 여성에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 원격 전이는 불량한 예후와 사망의 주요 원인입니다. 이 프로젝트는 다중 오믹스(디지털 병리학, 면역조직화학, 단백체학, 유전자 시퀀싱)와 인공지능을 기반으로 정밀 예측 시스템을 구축하여 유방암에서의 원격 및 장기 특이적 전이(뼈, 폐, 간, 뇌)를 예측하고, 그 기전을 분석하며, 정밀 의학을 위한 새로운 해결책을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jian Huang, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 2000년부터 2028년까지 참여 병원 센터를 통해 확인된 유방암 진단을 받은 여성 환자로 구성됩니다. 여기에는 원격(장기 특이적) 전이(간, 폐, 뼈 또는 뇌)가 발생했고, 1차 및/또는 전이 조직 샘플이 이용 가능한 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 2000년 1월 1일부터 2028년 12월 30일 사이에 본원 또는 참여 기관에서 유방암으로 병리학적으로 진단받은 여성 환자.
  2. 다음 중 하나를 충족해야 함: 1) 본원에서 처음 유방암으로 진단받았고, 원격 전이(간, 뼈, 폐 또는 뇌)가 발생했으며, 전이 부위의 생검 또는 수술 표본이 본원에 보관되어 있고 완전한 임상 정보가 이용 가능한 경우. 2) 원발 종양 표본이 본원에 없지만, 원격 전이 부위(간, 뼈, 폐, 뇌)의 생검 또는 수술 표본이 본원에 보관된 경우.

제외 기준:

  1. 다른 원발성 암에서 기인한 동반 전이성 악성 종양.
  2. 불완전한 임상 정보.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
전이 위험도 분류 (고위험/중등도 위험/저위험)
그룹 2
장기 특이적 전이 (뼈/폐/간/뇌)
그룹 3
비전이성 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무전이 생존율
기간: 진단 시점부터 2028년 12월 30일까지
초기 유방암 진단부터 원격 전이 발생까지의 시간
진단 시점부터 2028년 12월 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 모델의 성능
기간: 연구 종료 시점(2028년 12월)

(1) 전이 위험 계층화 모델, (2) 장기별 전이 예측 모델, (3) 전이 시간 창 예측 모델의 성능을 평가합니다.

측정 항목: 정확도 및 곡선하 면적(AUC). (목표 정확도 ≥80%, AUC ≥0.80)
연구 종료 시점(2028년 12월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-COMPASS-BC (기타 식별자: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유는 보장되지 않으며 엄격히 조건부입니다. 첫째, 데이터의 장기 보관 및 향후 연구 사용에 대한 동의는 별도의 선택 항목으로 동의서에 수집됩니다. 따라서 이 특정 선택적 동의를 제공하지 않는 참가자의 IPD는 공유될 수 없습니다.

둘째, 이 연구에는 디지털 병리학, 단백질체학 및 유전체 시퀀싱을 포함한 매우 민감한 다중 모드 데이터가 포함됩니다. 이 데이터는 참가자 기밀성을 보호하고 재식별을 방지하기 위해 엄격한 개인정보 보호 프로토콜(암호화 및 차등 프라이버시 등) 및 기관 데이터 보안 위원회의 감독을 받습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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