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Klinische Translationsforschung an einem Multi-Omik-Modell zur Vorhersage von Fernmetastasen bei Brustkrebs, unterstützt durch künstliche Intelligenz (COMPASS-BC)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ein KI-gestütztes Multi-Omics-Prädiktionsmodell für Brustkrebs-Fernmetastasen und seine klinische Übersetzungsforschung

Brustkrebs ist eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen bei Frauen weltweit, und Fernmetastasen sind die Hauptursache für eine schlechte Prognose und Tod. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein präzises Vorhersagesystem auf der Grundlage von Multi-Omics (digitale Pathologie, Immunhistochemie, Proteomik, Gensequenzierung) und künstlicher Intelligenz zu konstruieren, um Fern- und organspezifische Metastasen (Knochen, Lunge, Leber, Gehirn) bei Brustkrebs vorherzusagen, deren Mechanismen zu analysieren und neue Lösungen für die Präzisionsmedizin zu bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jian Huang, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst weibliche Patientinnen, bei denen zwischen 2000 und 2028 Brustkrebs diagnostiziert wurde und die über teilnehmende Krankenhauszentren identifiziert wurden. Dies schließt Patientinnen ein, die Fernmetastasen (organbezogen) (Leber, Lunge, Knochen oder Gehirn) entwickelt haben und für die primäre und/oder metastatische Gewebeproben verfügbar sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientinnen mit pathologisch diagnostiziertem Brustkrebs in unserem Krankenhaus oder teilnehmenden Zentren zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 30. Dezember 2028.
  2. Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen: 1) Erstdiagnose von Brustkrebs in unserem Krankenhaus, hat Fernmetastasen (Leber, Knochen, Lunge oder Gehirn) entwickelt und verfügt über eine Biopsie- oder Operationsprobe von der Metastasenstelle, die in unserem Krankenhaus gelagert ist, mit vollständigen klinischen Informationen. 2) Primärtumorprobe ist nicht in unserem Krankenhaus, aber eine Biopsie- oder Operationsprobe von einer Fernmetastasenstelle (Leber, Knochen, Lunge, Gehirn) ist in unserem Krankenhaus gelagert.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitende metastatische Malignität von einem anderen Primärkrebs.
  2. Unvollständige klinische Informationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Metastasierungsrisiko-Stratifizierung (Hoch-/Mittel-/Niedrig-Risiko)
Gruppe 2
Organ-spezifische Metastasierung (Knochen/Lunge/Leber/Gehirn)
Gruppe 3
Nicht-metastatische Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum 30. Dezember 2028
Zeit von der ersten Brustkrebsdiagnose bis zum Auftreten einer Fernmetastase.
Von der Diagnose bis zum 30. Dezember 2028

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung von Vorhersagemodellen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (Dezember 2028)

Bewerten Sie die Leistung von (1) dem metastatischen Risikostratifizierungsmodell, (2) dem organspezifischen Metastasenvorhersagemodell und (3) dem Metastasenzeitfenstervorhersagemodell.

Messgröße: Genauigkeit und Fläche unter der Kurve (AUC). (Zielgenauigkeit ≥80%, AUC ≥0,80)
Am Ende der Studie (Dezember 2028)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-COMPASS-BC (Andere Kennung: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von IPD (Individual Participant Data) ist nicht garantiert und streng bedingt. Zunächst wird die Einwilligung zur langfristigen Speicherung und zukünftigen Forschungsnutzung der Daten als separates, optionales Element auf der Einverständniserklärung erhoben. Daher können IPD von keinem Teilnehmer geteilt werden, der diese spezifische optionale Einwilligung nicht erteilt.

Zweitens umfasst die Studie hochsensible multimodale Daten, einschließlich digitaler Pathologie, Proteomik und Genomsequenzierung. Diese Daten unterliegen strengen Datenschutzprotokollen (wie Verschlüsselung und differentieller Privatsphäre) und der Aufsicht des institutionellen Datensicherheitsausschusses, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und eine Wiederidentifizierung zu verhindern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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