Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch Translationeel Onderzoek naar een Multi-omics Voorspellingsmodel voor Borstkanker Uitzaaiingen op Afstand ondersteund door Kunstmatige Intelligentie (COMPASS-BC)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Een multi-omics voorspellingsmodel voor borstkanker-uitzaaiingen op afstand, aangedreven door kunstmatige intelligentie en het klinische vertaalonderzoek

Borstkanker is een van de meest voorkomende kwaadaardige aandoeningen bij vrouwen wereldwijd, en uitzaaiingen op afstand zijn de belangrijkste oorzaak van een slechte prognose en overlijden. Dit project heeft als doel een precisievoorspellingssysteem te bouwen op basis van multi-omics (digitale pathologie, immunohistochemie, proteomica, gensequentiebepaling) en kunstmatige intelligentie om uitzaaiingen op afstand en orgaanspecifieke uitzaaiingen (bot, long, lever, hersenen) bij borstkanker te voorspellen, de mechanismen ervan te analyseren en nieuwe oplossingen te bieden voor precisiegeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Huang, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat vrouwelijke patiënten bij wie tussen 2000 en 2028 borstkanker is vastgesteld, geïdentificeerd via deelnemende ziekenhuiscentra. Dit omvat patiënten die verre (orgaanspecifieke) metastasen (lever, long, bot of hersenen) hebben ontwikkeld en voor wie primaire en/of gemetastaseerde weefselmonsters beschikbaar zijn.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten met een pathologische diagnose van borstkanker in ons ziekenhuis of deelnemende centra tussen 1 januari 2000 en 30 december 2028.
  2. Moet aan een van de volgende voorwaarden voldoen: 1) In eerste instantie gediagnosticeerd met borstkanker in ons ziekenhuis, heeft zich verre metastase (lever, bot, long of hersenen) ontwikkeld, en heeft een biopsie of chirurgisch specimen van de metastatische locatie opgeslagen in ons ziekenhuis, met volledige klinische informatie beschikbaar. 2) Primaire tumor specimen bevindt zich niet in ons ziekenhuis, maar een biopsie of chirurgisch specimen van een verre metastatische locatie (lever, bot, long, hersenen) is opgeslagen in ons ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige gemetastaseerde maligniteit van een andere primaire kanker.
  2. Onvolledige klinische informatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Metastatische Risicostratificatie (Hoog/Medium/Laag Risico)
Groep 2
Orgaanspecifieke Uitzaaiing (Bot/Long/Lever/Hersen)
Groep 3
Niet-uitgezaaide Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metastasevrije Overleving
Tijdsspanne: Van diagnose tot 30 december 2028
Tijd vanaf de eerste diagnose borstkanker tot het optreden van uitzaaiingen op afstand.
Van diagnose tot 30 december 2028

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie van Voorspellingsmodellen
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (december 2028)

Evalueer de prestaties van (1) het metastatisch risicostratificatiemodel, (2) het orgaanspecifieke metastasevoorspellingsmodel en (3) het metastase-tijdvenstervoorspellingsmodel.

Meting: Nauwkeurigheid en Oppervlakte Onder de Curve (AUC). (Doelnauwkeurigheid ≥80%, AUC ≥0,80)
Aan het einde van de studie (december 2028)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-COMPASS-BC (Andere identificatie: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD is niet gegarandeerd en is strikt voorwaardelijk. Ten eerste wordt toestemming voor de langdurige opslag en toekomstig onderzoekgebruik van gegevens verzameld als een apart, optioneel item op het Toestemmingsformulier voor Geïnformeerde Toestemming. Daarom kan IPD niet worden gedeeld van deelnemers die deze specifieke optionele toestemming niet verlenen.

Ten tweede omvat de studie zeer gevoelige multimodale gegevens, waaronder digitale pathologie, proteomics en genomische sequencing. Deze gegevens zijn onderworpen aan strikte privacybeschermende protocollen (zoals versleuteling en differentiële privacy) en toezicht door de institutionele gegevensbeveiligingscommissie om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen en heridentificatie te voorkomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren