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Investigação de Tradução Clínica sobre um Modelo de Previsão de Metástases à Distância no Cancro da Mama Multi-ómica Potenciado por Inteligência Artificial (COMPASS-BC)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Um Modelo de Previsão de Metástase à Distância no Cancro da Mama Multi-ómico Potenciado por Inteligência Artificial e a Sua Investigação de Tradução Clínica

O cancro da mama é uma das neoplasias malignas mais comuns em mulheres em todo o mundo, e a metástase à distância é a principal causa de mau prognóstico e morte. Este projeto visa construir um sistema de previsão de precisão baseado em multi-ómicas (patologia digital, imuno-histoquímica, proteómica, sequenciação genética) e inteligência artificial para prever a metástase à distância e específica de órgãos (osso, pulmão, fígado, cérebro) no cancro da mama, analisar os seus mecanismos e fornecer novas soluções para a medicina de precisão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jian Huang, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo compreende pacientes do sexo feminino diagnosticadas com cancro da mama entre 2000 e 2028, identificadas através de centros hospitalares participantes. Isto inclui pacientes que desenvolveram metástase distante (órgão-específica) (fígado, pulmão, osso ou cérebro) e para as quais amostras de tecido primário e/ou metastático estão disponíveis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino com diagnóstico patológico de cancro da mama no nosso hospital ou nos centros participantes entre 1 de janeiro de 2000 e 30 de dezembro de 2028.
  2. Deve cumprir um dos seguintes: 1) Diagnosticada inicialmente com cancro da mama no nosso hospital, desenvolveu metástase à distância (fígado, osso, pulmão ou cérebro), e tem uma biópsia ou espécime cirúrgico do local metastático armazenado no nosso hospital, com informações clínicas completas disponíveis. 2) O espécime do tumor primário não está no nosso hospital, mas uma biópsia ou espécime cirúrgico de um local metastático à distância (fígado, osso, pulmão, cérebro) está armazenado no nosso hospital.

Critérios de Exclusão:

  1. Malignidade metastática concomitante de outro cancro primário.
  2. Informação clínica incompleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Estratificação de Risco Metastático (Alto/Médio/Baixo Risco)
Grupo 2
Metástase Específica do Órgão (Osso/Pulmão/Fígado/Cérebro)
Grupo 3
Grupo de Controlo Não Metastático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Metástase
Prazo: Do diagnóstico até 30 de dezembro de 2028
Tempo desde o diagnóstico inicial de cancro da mama até à ocorrência de metástase à distância.
Do diagnóstico até 30 de dezembro de 2028

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance of Prediction Models
Prazo: No final do estudo (Dezembro de 2028)

Avaliar o desempenho de (1) o modelo de estratificação de risco de metástase, (2) o modelo de previsão de metástase específica do órgão, e (3) o modelo de previsão da janela temporal de metástase.

Medida: Precisão e Área Sob a Curva (AUC). (Precisão alvo ≥80%, AUC ≥0,80)
No final do estudo (Dezembro de 2028)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-COMPASS-BC (Outro identificador: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A partilha de DPI não é garantida e está estritamente condicionada. Em primeiro lugar, o consentimento para o armazenamento a longo prazo e o uso futuro dos dados em investigação é recolhido como um item separado e opcional no Formulário de Consentimento Informado. Portanto, os DPI não podem ser partilhados por qualquer participante que não forneça este consentimento opcional específico.

Em segundo lugar, o estudo envolve dados multimodais altamente sensíveis, incluindo patologia digital, proteómica e sequenciação genómica. Estes dados estão sujeitos a protocolos rigorosos de preservação da privacidade (como encriptação e privacidade diferencial) e à supervisão do comité de segurança de dados institucional para proteger a confidencialidade dos participantes e prevenir a reidentificação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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