Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca di Traduzione Clinica su un Modello di Predizione di Metastasi a Distanza nel Cancro al Seno Multi-omico Potenziato dall'Intelligenza Artificiale (COMPASS-BC)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Jian Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Un modello di predizione della metastasi a distanza nel carcinoma mammario multi-omico potenziato dall'intelligenza artificiale e la sua ricerca di traduzione clinica

Il cancro al seno è una delle neoplasie maligne più comuni nelle donne a livello mondiale e la metastasi a distanza è la principale causa di prognosi sfavorevole e decesso. Questo progetto mira a costruire un sistema di previsione di precisione basato su multi-omics (patologia digitale, immunoistochimica, proteomica, sequenziamento genico) e intelligenza artificiale per prevedere la metastasi a distanza e specifica per organo (osso, polmone, fegato, cervello) nel cancro al seno, analizzarne i meccanismi e fornire nuove soluzioni per la medicina di precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jian Huang, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti di sesso femminile con diagnosi di cancro al seno tra il 2000 e il 2028, identificate attraverso i centri ospedalieri partecipanti. Ciò include pazienti che hanno sviluppato metastasi a distanza (organo-specifiche) (fegato, polmone, osso o cervello) e per le quali sono disponibili campioni di tessuto primario e/o metastatico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile con diagnosi patologica di cancro al seno presso il nostro ospedale o i centri partecipanti tra il 1° gennaio 2000 e il 30 dicembre 2028.
  2. Devono soddisfare uno dei seguenti criteri: 1) Inizialmente diagnosticati con cancro al seno presso il nostro ospedale, hanno sviluppato metastasi a distanza (fegato, osso, polmone o cervello) e hanno una biopsia o un campione chirurgico del sito metastatico conservato presso il nostro ospedale, con informazioni cliniche complete disponibili. 2) Il campione del tumore primario non è presso il nostro ospedale, ma una biopsia o un campione chirurgico da un sito metastatico a distanza (fegato, osso, polmone, cervello) è conservato presso il nostro ospedale.

Criteri di esclusione:

  1. Malignità metastatica concomitante da un altro tumore primario.
  2. Informazioni cliniche incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Stratificazione del Rischio Metastatico (Rischio Alto/Medio/Basso)
Gruppo 2
Metastasi Organo-Specifiche (Osso/Polmone/Fegato/Cervello)
Gruppo 3
Gruppo di Controllo Non Metastatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Metastasi
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino al 30 dicembre 2028
Tempo dalla diagnosi iniziale di cancro al seno alla comparsa di metastasi a distanza.
Dalla diagnosi fino al 30 dicembre 2028

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance of Prediction Models
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (dicembre 2028)

Valuta le prestazioni di (1) il modello di stratificazione del rischio metastatico, (2) il modello di previsione delle metastasi organo-specifiche e (3) il modello di previsione della finestra temporale delle metastasi.

Misura: Accuratezza e Area Sotto la Curva (AUC). (Accuratezza target ≥80%, AUC ≥0,80)
Alla fine dello studio (dicembre 2028)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-COMPASS-BC (Altro identificatore: The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei DPI non è garantita ed è strettamente condizionale. Innanzitutto, il consenso per la conservazione a lungo termine e l'uso futuro dei dati per la ricerca viene raccolto come voce separata e facoltativa nel modulo di consenso informato. Pertanto, i DPI non possono essere condivisi da alcun partecipante che non fornisca questo specifico consenso facoltativo.

In secondo luogo, lo studio coinvolge dati multimodali altamente sensibili, inclusi patologia digitale, proteomica e sequenziamento genomico. Questi dati sono soggetti a protocolli rigorosi per la tutela della privacy (come la crittografia e la privacy differenziale) e alla supervisione del comitato per la sicurezza dei dati istituzionale per proteggere la riservatezza dei partecipanti e prevenire la re-identificazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi