人工知能によって強化されたマルチオミクス乳癌遠隔転移予測モデルに関する臨床翻訳研究 (COMPASS-BC)
2026年2月27日 更新者：Jian Huang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
人工知能で強化されたマルチオミクス乳がん遠隔転移予測モデルとその臨床応用研究
乳がんは世界中の女性において最も一般的な悪性腫瘍の一つであり、遠隔転移は予後不良および死亡の主な原因です。
本プロジェクトは、マルチオミクス（デジタル病理学、免疫組織化学、プロテオミクス、遺伝子シーケンシング）と人工知能に基づく精密予測システムを構築し、乳がんにおける遠隔および臓器特異的転移（骨、肺、肝臓、脳）を予測し、そのメカニズムを分析し、精密医療のための新しい解決策を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fengbo Huang, MD
- 電話番号：0571-87783914
- メール：keyanlunli_zheer@163.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- the second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Fengbo Huang, MD
- 電話番号：0571-87783914
- メール：keyanlunli_zheer@163.com
-
主任研究者：
- Jian Huang, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、参加医療機関を通じて特定された、2000年から2028年に乳癌と診断された女性患者で構成されます。
これには、遠隔（臓器特異的）転移（肝臓、肺、骨、または脳）を発症した患者、および原発性および／または転移性組織サンプルが利用可能な患者が含まれます。
説明
選定基準：
- 2000年1月1日から2028年12月30日までの間に、当院または参加施設で病理学的に乳がんと診断された女性患者。
- 以下のいずれかを満たすこと：1）当院で乳がんを初めて診断され、遠隔転移（肝臓、骨、肺、または脳）を発症し、転移部位からの生検または手術標本が当院に保管され、完全な臨床情報が利用可能である。2）原発腫瘍標本は当院にはないが、遠隔転移部位（肝臓、骨、肺、脳）からの生検または手術標本が当院に保管されている。
除外基準：
- 他の原発がんからの転移性悪性腫瘍の併存。
- 不完全な臨床情報。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ1
転移リスク層別化 (高リスク/中リスク/低リスク)
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グループ2
臓器特異的転移（骨／肺／肝臓／脳）
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第3群
非転移対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無転移生存
時間枠：診断から2028年12月30日まで
|
初回乳がん診断から遠隔転移の発症までの期間。
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診断から2028年12月30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予測モデルの性能
時間枠：研究終了時（2028年12月）
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（1）転移リスク層別化モデル、（2）臓器特異的転移予測モデル、および（3）転移タイムウィンドウ予測モデルの性能を評価する。 測定項目：精度と曲線下面積（AUC）。（目標精度 ≥80%、AUC ≥0.80） |
研究終了時（2028年12月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-COMPASS-BC (その他の識別子：The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDの共有は保証されておらず、厳密に条件付きです。 まず、データの長期保存および将来の研究利用に関する同意は、インフォームドコンセントフォームの別途の選択項目として収集されます。 したがって、この特定の選択的同意を提供しない参加者からのIPDは共有できません。
第二に、この研究には、デジタル病理学、プロテオミクス、ゲノムシーケンシングを含む高度に機微なマルチモーダルデータが含まれます。 このデータは、参加者の機密性を保護し、再識別を防止するために、厳格なプライバシー保護プロトコル（暗号化や差分プライバシーなど）および機関のデータセキュリティ委員会による監督の対象となります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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