- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07262177
Intervention Danse-Pleine Conscience pour le Bien-Être chez les Adultes de Loisir (DanceMind)
Mouvement conscient incarné : Une intervention de 12 semaines alliant danse moderne et pleine conscience et essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes chez des danseurs adultes récréatifs
Cet essai contrôlé randomisé de 12 semaines évalue l'efficacité d'une intervention Danse-Pleine conscience intégrant la danse moderne de théâtre avec des pratiques incarnées basées sur la pleine conscience pour améliorer le bien-être psychologique, la régulation du système nerveux et la conscience incarnée chez les adultes. L'intervention combine : (1) la synchronisation respiration-mouvement informée par la théorie polyvagale (respiration nasale, ancrage) ; (2) la progression technique de danse moderne de théâtre de l'ISTD (Imperial Society of Teachers of Dancing) et les mouvements de danse (Grades 2-4) ; (3) la régulation du système nerveux par des pratiques somatiques ; et (4) la réflexion phénoménologique via un journal hebdomadaire et une intégration post-séance.
Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé avec assignation parallèle (environ N=320 ; n=160 intervention, n=160 liste d'attente témoin). La randomisation utilise une randomisation par blocs générée par ordinateur (tailles de blocs 4-6).
Critères d'évaluation : Stress perçu, bien-être psychologique en pleine conscience (bonheur, satisfaction de vie), régulation émotionnelle, connexion sociale, confiance dans le mouvement.
Composante qualitative : Entretiens phénoménologiques et journaux réflexifs hebdomadaires d'un sous-échantillon (environ n=20) analysés par Analyse Phénoménologique Interprétative et Analyse Thématique Réflexive.
Mise en œuvre de l'intervention : Séances hebdomadaires de 90-100 minutes sur 12 semaines dispensées par un ou des animateurs qualifiés formés en danse moderne de théâtre, pleine conscience (≥3 ans de pratique personnelle, MBSR, yoga ou équivalent), soins informés des traumatismes et animation de groupe. Les séances incluent 8 composantes structurées : ancrage-respiration (9-10 min), travail technique de danse (14-15 min), conditionnement (9-10 min), pause-sédation (4-5 min), improvisation rythmique (8-9 min), séquences chorégraphiées (15-17 min), retour au calme-intégration (8-9 min) et journalisation phénoménologique (10-20 min).
Sécurité et fidélité : Lignes directrices structurées pour les animateurs, listes de contrôle des séances, supervision hebdomadaire, protocoles d'événements indésirables et suivi externe de la fidélité garantissent l'intégrité du protocole. Taille des groupes : 15-18 participants par séance.
Collecte des données : Base de référence (Semaine 0), mi-intervention (Semaine 6 uniquement pour le qualitatif), post-intervention (Semaine 12) et suivi optionnel de 1-3 mois. Analyse en intention de traiter et modélisation à effets mixtes pour les comparaisons intergroupes. Population : Adultes (âgés de 18 ans et plus) cherchant à améliorer leur bien-être par des loisirs ou la réduction du stress. Participants éligibles sans crise de santé mentale aiguë. Objectif principal : Promotion de la santé et amélioration de la santé mentale par la régulation du système nerveux, la conscience incarnée et l'amélioration du bien-être psychosocial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue une intervention Danse-Pleine conscience de 12 semaines conçue pour les danseurs adultes récréatifs dans les écoles de danse communautaires. L'intervention intègre une formation en danse moderne avec la pleine conscience, la conscience somatique et des stratégies de régulation informées par la théorie polyvagale, appliquées dans un programme de danse théâtrale moderne basé sur l'ISTD. Les preuves existantes en psychologie somatique et dans les pratiques de mouvement incarné suggèrent que combiner la danse avec une pleine conscience structurée peut améliorer la régulation émotionnelle, la conscience intéroceptive, la réduction du stress et le bien-être psychologique global. Cependant, la plupart des interventions basées sur la danse se déroulent en dehors des cours de danse réguliers et ciblent souvent des populations cliniques ou professionnelles. Cet essai comble une lacune importante en mettant en œuvre un protocole standardisé enrichi de pleine conscience dans le cadre de l'enseignement récréatif de danse habituel.
Les pratiques de pleine conscience, incluant la régulation de la respiration et l'attention non-jugeante aux sensations corporelles, sont associées à des améliorations de l'anxiété, de l'humeur et de la satisfaction de vie. La danse offre un contexte unique pour l'apprentissage incarné, combinant rythme, séquences de mouvement, expression créative et interaction sociale. Le protocole Danse-Pleine conscience intègre ces éléments pour soutenir la régulation autonome, l'ancrage et la conscience incarnée pendant la pratique de la danse. Les principes polyvagaux liés à la sécurité, au tonus vagal et à la co-régulation informent des schémas respiratoires et un rythme spécifiques. L'intervention est structurée pour améliorer l'engagement psychologique avec la danse, promouvoir la création de sens par le mouvement et soutenir une concentration soutenue, reliant ainsi les pratiques contemplatives à la formation artistique.
Les participants affectés à l'intervention assistent à une séance hebdomadaire (90-100 minutes) sur 12 semaines. Les séances suivent un programme structuré avec trois phases progressives :
Fondations (Semaines 1-4) : pratiques d'ancrage, conscience de la respiration, techniques intéroceptives et mouvement préparatoire doux.
Exploration Incarnée (Semaines 5-8) : intégration des exercices du programme ISTD avec un rythme conscient, une modulation sensorielle et de l'improvisation guidée.
Intégration Expressive (Semaines 9-12) : tâches créatives, chorégraphie, processus réflexifs et stratégies d'autorégulation pendant le mouvement.
Chaque séance comprend une combinaison d'exercices somatiques, de séquences de mouvement conscient, de technique de danse moderne, d'exploration créative et de brefs écrits réflexifs. L'instruction est invitative, soutenant l'autonomie, le choix et la sécurité. Les conditions environnementales (par exemple, sécurité du sol, niveaux sonores, éclairage) suivent des procédures de préparation standardisées dans tous les studios participants pour assurer une mise en œuvre cohérente.
Les participants assignés au groupe témoin poursuivent leurs activités de danse habituelles pendant 12 semaines. Les activités incorporant explicitement des composantes de pleine conscience ou corps-esprit (par exemple, yoga, Pilates, tai chi) sont exclues pendant la période d'étude. Les participants témoins ne reçoivent aucune formation à la pleine conscience. Après la fin des évaluations post-intervention, on leur propose l'accès au programme Danse-Pleine conscience.
Tous les participants éligibles complètent des évaluations de base avant la randomisation (T0) et des évaluations post-intervention à la Semaine 12 (T2). Les mesures incluent le bien-être psychologique, la pleine conscience, le bonheur, le stress, l'anxiété, la dépression et l'implication psychologique dans la danse. Ces instruments standardisés sont administrés sur papier par le coordinateur du site. Un sous-ensemble de participants fournit des données qualitatives via des entretiens semi-structurés et des écrits réflexifs hebdomadaires pour explorer les changements perçus dans l'incarnation, la conscience émotionnelle et le sens personnel lié à la danse. Les entretiens ont lieu après la Semaine 12 en utilisant un guide structuré.
Pour assurer la cohérence entre les écoles de danse, les facilitateurs utilisent un Manuel d'Intervention standardisé. La fidélité est soutenue par des listes de contrôle de séance, des notes de facilitateur et des observations indépendantes occasionnelles. Tous les facilitateurs possèdent des qualifications appropriées en enseignement de la danse, en méthodes basées sur la pleine conscience et en instruction de mouvement sécuritaire.
L'intervention est à faible risque et cohérente avec les activités typiques des cadres de danse récréative. Les risques physiques potentiels incluent une fatigue légère ou des douleurs musculaires. Les risques psychologiques sont minimes mais peuvent inclure un inconfort émotionnel temporaire associé aux pratiques contemplatives. Les participants peuvent faire une pause ou se retirer à tout moment. Tout événement indésirable est documenté et rapporté selon les directives institutionnelles.
Cet essai vise à déterminer si l'intégration de la pleine conscience dans la pratique récréative de la danse améliore le bien-être psychologique, améliore la pleine conscience et le bonheur, réduit le stress et les états d'humeur négatifs, et augmente l'engagement psychologique avec la danse. La composante qualitative cherche à approfondir la compréhension de la façon dont les participants expérimentent la conscience incarnée, la régulation émotionnelle et la création de sens tout au long du processus de 12 semaines. L'étude apportera de nouvelles preuves concernant les interventions de mouvement basées sur la pleine conscience dans des populations adultes non cliniques et au sein de cadres de danse communautaires naturalistes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AGLAIA ZAFEIROUDI, Special Educational Staff
- Numéro de téléphone: +306944334681
- E-mail: azafeiroudi@uth.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charilaos Kouthouris, Professor
- Numéro de téléphone: +306946907633
- E-mail: kouthouris@uth.gr
Lieux d'étude
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grèce, 42100
- Recrutement
- Department of PE and Sport Science (DPESS), University of Thessaly
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Contact:
- Charilaos Kouthouris, Professor
- Numéro de téléphone: +306946907633
- E-mail: kouthouris@uth.gr
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Contact:
- AGLAIA ZAFEIROUDI, SES
- Numéro de téléphone: 6944334681
- E-mail: azafeiroudi@uth.gr
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Chercheur principal:
- Aglaia Zafeiroudi, SES
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Sous-enquêteur:
- Ioannis Tsartsapakis, SES
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Sous-enquêteur:
- Charilaos Kouthouris, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Inscrits à des cours de danse (de préférence moderne/contemporaine) dans des écoles participantes pendant au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude
- Capables et disposés à assister à des séances hebdomadaires pendant 12 semaines consécutives (assiduité minimale de 70 % requise)
- Capables de comprendre et de remplir les questionnaires de l'étude en langue grecque
- Capables de participer à des activités de mouvement et de danse d'intensité modérée sans contre-indication médicale aiguë
- Consentement éclairé écrit fourni
- Disposés à être assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin sur liste d'attente
Critères d'exclusion :
- Affections musculo-squelettiques ou neurologiques limitant une participation sûre à un mouvement d'intensité modérée (par exemple, blessure aiguë, arthrite sévère, maladie neurologique affectant la coordination/l'équilibre)
- Détresse psychologique sévère actuelle ou crise de santé mentale nécessitant une intervention clinique immédiate (dépistage via DASS-21 ; seuil : sévère ou extrêmement sévère sur n'importe quelle sous-échelle)
- Grossesse ou projet de grossesse pendant la période d'étude de 12 semaines
- Participation simultanée actuelle à d'autres interventions psychologiques, thérapies ou programmes corps-esprit (Pilates, yoga, tai-chi, autres interventions basées sur la pleine conscience)
- Incapacité d'assister à ≥70 % des séances hebdomadaires en raison de contraintes d'emploi du temps ou d'absences prévues
- Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à remplir les questionnaires en grec
- Maladie médicale aiguë ou hospitalisation dans les 2 semaines précédant le début de l'étude
- Antécédents de trouble lié à l'usage de substances actuellement actif ou non traité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Danse-Pleine Conscience
Les participants affectés au bras d'intervention Danse-Pleine conscience reçoivent 12 sessions hebdomadaires (90-100 minutes chacune) sur 12 semaines.
Chaque session intègre : (1) la synchronisation souffle-mouvement éclairée par la polyvagale, (2) la technique de danse Modern Theatre Dance ISTD et les mouvements de danse (Grades 2-4), (3) la régulation du système nerveux par des pratiques somatiques, et (4) la réflexion phénoménologique via un journal hebdomadaire.
Les sessions suivent une structure standardisée à 8 composantes avec 15-18 participants par session dispensées par des facilitateurs formés.
Prestation en présentiel, en salle de classe, dans les écoles de danse participantes.
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Un programme intégré de danse-conscience de 12 semaines combinant la technique de danse théâtrale moderne de l'ISTD avec une respiration informée par la théorie polyvagale, des pratiques somatiques et une réflexion phénoménologique.
Les séances durent 90 à 100 minutes par semaine, dispensées en groupes de 15 à 18 participants par un ou plusieurs animateurs formés.
L'intervention intègre la synchronisation respiration-mouvement (9-10 min), le travail technique de danse (14-15 min), le conditionnement (9-10 min), le rythme et l'improvisation (8-9 min), les séquences chorégraphiées (15-17 min), l'intégration de retour au calme (8-9 min) et la tenue d'un journal phénoménologique (10-20 min).
Progression en trois phases : Phase 1 (semaines 1-4) établit la sécurité et les compétences fondamentales ; Phase 2 (semaines 5-8) élargit l'exploration incarnée ; Phase 3 (semaines 9-12) se concentre sur l'intégration expressive et la consolidation de l'autorégulation.
Autres noms:
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Aucune intervention: Témoin
Les participants assignés au groupe témoin sur liste d'attente poursuivent leurs activités de danse habituelles pendant 12 semaines, excluant les pratiques corps-esprit (Pilates, yoga, tai-chi, etc.).
Après la période d'évaluation de 12 semaines, tous les participants du groupe témoin se voient offrir un accès à l'intervention Danse-Pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de Vie (Échelle de Satisfaction de Vie - SWLS)
Délai: Valeurs de référence (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 12)
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L'échelle de satisfaction de vie (SWLS) est une mesure d'auto-évaluation en 5 items évaluant la satisfaction de vie globale.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (1 = Fortement en désaccord, 7 = Fortement d'accord).
Le score total varie de 5 à 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction de vie.
Notation : 31-35 = Satisfaction élevée, 26-30 = Satisfaction modérée, 21-25 = Satisfaction faible, 15-20 = Insatisfait, 5-14 = Très insatisfait.
L'échelle a démontré une fiabilité (α = .79)
et une validité auprès de diverses populations.
Temps d'administration : 2-3 minutes.
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Valeurs de référence (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 12)
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Détresse Psychologique (DASS-21 : Échelle de Dépression, d'Anxiété et de Stress)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 12)
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Le DASS-21 est une échelle d'auto-évaluation de 21 items mesurant la dépression, l'anxiété et le stress à travers trois sous-échelles de 7 items chacune.
Les items sont notés de 0 à 3 (0 = Jamais, 3 = Presque toujours).
Les scores des sous-échelles varient de 0 à 21 chacun, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
Interprétation par sous-échelle : 0-7 = Normal/Minimal, 8-9 = Léger, 10-14 = Modéré, 15-19 = Sévère, 20-21 = Extrêmement sévère.
L'échelle démontre une bonne cohérence interne (α = 0,81-0,87 selon les sous-échelles) et a été validée dans des populations grecques.
Les sous-échelles mesurent : Dépression (dysphorie émotionnelle, désespoir), Anxiété (excitation autonome, peur, inquiétude) et Stress (tension, irritabilité, difficulté à se détendre).
Temps d'administration : 5-7 minutes.
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Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 12)
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Pleine conscience (Échelle de conscience et d'attention en pleine conscience - MAAS)
Délai: Valeur de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 12)
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L'échelle d'attention et de conscience attentive (MAAS) est une mesure unidimensionnelle à 15 items du trait de pleine conscience, évaluant la capacité à maintenir une attention et une conscience du moment présent.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 6 points (1 = Presque toujours, 6 = Presque jamais).
Les scores totaux varient de 15 à 90, les scores plus élevés indiquant une plus grande capacité de pleine conscience et une conscience accrue du moment présent.
Interprétation : 15-40 = Faible pleine conscience, 41-65 = Pleine conscience modérée, 66-90 = Haute pleine conscience.
L'échelle démontre une bonne cohérence interne (α = 0,82)
et a été validée de manière transculturelle.
La MAAS capture le mécanisme central des interventions basées sur la pleine conscience : la conscience attentionnelle dans la vie quotidienne.
Temps d'administration : 4-5 minutes.
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Valeur de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 12)
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Bonheur Subjectif (Échelle de Bonheur Subjectif - SHS)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 12)
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L'échelle de bonheur subjectif (SHS) est une mesure brève d'auto-évaluation en 4 items du bonheur global et de l'affect positif.
Les items utilisent des formats de réponse variés avec des échelles en 7 points.
Les scores totaux vont de 4 à 28, les scores plus élevés reflétant un plus grand bonheur.
Interprétation : 4-10 = Malheureux, 11-18 = Modérément heureux, 19-28 = Très heureux.
L'échelle a démontré une bonne fiabilité (α = 0,86)
et une validité en tant qu'indicateur global de bien-être.
Direction : Les scores plus élevés sur cette mesure sont souhaitables et indiquent un meilleur bien-être psychologique.
Temps d'administration : 2-3 minutes.
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Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 12)
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Implication dans les loisirs (Échelle d'implication dans les loisirs)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 12)
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L'échelle d'implication dans les loisirs est une mesure d'auto-évaluation de 13 items évaluant la profondeur de l'engagement psychologique, la signification personnelle et l'engagement envers les activités récréatives.
Les items examinent des dimensions incluant : l'attractivité/l'intérêt de l'activité, la centralité dans la vie, et l'identité personnelle/l'auto-identification par l'activité.
Les participants évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 7 points (1 = Fortement en désaccord, 7 = Fortement d'accord).
Les scores totaux varient de 13 à 91, les scores plus élevés indiquant une implication psychologique plus grande, une création de sens personnelle et une identification plus forte avec la participation à la danse récréative.
Direction : Les scores plus élevés sont souhaitables et reflètent un engagement incarné plus important, un développement de l'identité mouvement et un investissement psychologique accru dans les loisirs.
L'échelle a démontré sa fiabilité et sa validité pour évaluer l'implication dans les loisirs dans les populations grecques (Theodorakis, Panopoulou, & Vlachopoulos, 2007).
Temps d'administration : 5-7 minutes.
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Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identité du Mouvement et Création de Sens Personnel (Analyse Narrative Qualitative)
Délai: Journaux hebdomadaires (Semaines 1-12) ; Entretiens post-intervention (Semaine 12)
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Analyse qualitative des entrées de journal et des entretiens examinant la construction de sens personnelle, le développement de l'identité de mouvement et l'intégration psychologique des pratiques incarnées.
Les dimensions codées incluent : (1) Identité de mouvement, changements dans la perception de soi en tant que personne en mouvement, danseur, être incarné ; changements dans l'image corporelle, la confiance en mouvement, l'expression créative ; (2) Construction de sens, signification personnelle attribuée à l'expérience de danse, aperçus psychologiques, moments transformateurs ; (3) Intégration dans la vie, application des compétences de conscience et de régulation incarnées au-delà des séances de danse ; pratique soutenue et internalisation ; (4) Connexion sociale, sentiment d'appartenance ressenti, harmonisation de groupe, aspects relationnels de la pratique incarnée.
Les thèmes qualitatifs de construction de sens complètent les résultats quantitatifs d'implication dans les loisirs et de satisfaction de vie, illustrant la profondeur des changements psychologiques et au niveau de l'identité favorisés par le programme intégré Danse-Pleine conscience.
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Journaux hebdomadaires (Semaines 1-12) ; Entretiens post-intervention (Semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
- Directeur d'études: Charilaos Kouthouris, University of Thessaly
- Chercheur principal: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- pleine conscience
- réduction du stress
- apprentissage moteur
- régulation émotionnelle
- intéroception
- bien-être psychologique
- thérapie par le mouvement et la danse
- régulation autonome
- éducation somatique
- phénoménologie incarnée
- éducation à la danse communautaire
- mouvement créatif
- conscience incarnée
- régulation vagale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC, DPESS, UTH 4-2/2.4.2025
- IEC 4-2/2.4.2025 (Autre identifiant: Department of Physical Education & Sport Science, University of Thessaly, Greece)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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