- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262177
Dance-Mindfulness-intervensjon for velvære hos rekreasjonelt aktive voksne (DanceMind)
Bevisst kroppslig bevegelse: En 12-ukers moderne dans-meditasjonsintervensjon og randomisert kontrollert studie med blandet metode for rekreasjonsdansere i voksen alder
Denne 12-ukers randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av en Dans-Mindfulness-intervensjon som integrerer Modern Theatre Dance med mindfulness-baserte kroppslige praksiser for å forbedre psykologisk velvære, nervesystemregulering og kroppslig bevissthet hos voksne. Intervensjonen kombinerer: (1) polyvagal-informert pust-bevegelsessynkronisering (neseånding, forankring); (2) ISTD (Imperial Society of Teachers of Dancing) Modern Theatre Dance-teknikkprogresjon og dansbevegelser (Grad 2-4); (3) nervesystemregulering gjennom somatiske praksiser; og (4) fenomenologisk refleksjon via ukentlig journalføring og etter-sesjonsintegrasjon.
Studiedesign: Paralleltildelt randomisert kontrollert studie (ca. N=320; n=160 intervensjon, n=160 ventelistekontroll). Randomisering bruker datagenerert blokrandomisering (blokkstørrelser 4-6).
Utfallsmål: Opplevd stress, mindfulness psykologisk velvære (lykke, livstilfredshet), emosjonell regulering, sosial tilknytning, bevegelsesselvtillit.
Kvalitativ komponent: Fenomenologiske intervjuer og ukentlige refleksjonsjournaler fra et delutvalg (ca. n=20) analysert via Interpretative Phenomenological Analysis og Reflexive Thematic Analysis.
Intervensjonsgjennomføring: 90-100 minutters ukentlige sesjoner gjennomført over 12 uker av kvalifiserte fasilitator(er) trent i Modern Theatre Dance, mindfulness (≥3 års personlig praksis, MBSR, yoga eller tilsvarende), traumainformert omsorg og gruppefasilitering. Sesjonene inkluderer 8 strukturert komponenter: pust-forankring (9-10 min), teknisk dansearbeid (14-15 min), kondisjonering (9-10 min), pause-avslapping (4-5 min), rytmeimprovisasjon (8-9 min), koreograferte sekvenser (15-17 min), avslapping-integrasjon (8-9 min) og fenomenologisk journalføring (10-20 min).
Sikkerhet & trofasthet: Strukturerte fasilitatorretningslinjer, sesjonsjekklister, ukentlig veiledning, protokoller for uønskede hendelser og ekstern trofasthetsovervåking sikrer protokollintegritet. Klasseromsstørrelse: 15-18 deltakere per sesjon.
Datainnsamling: Utgangspunkt (uke 0), midtveis i intervensjonen (kun for kvalitativ i uke 6), etter intervensjon (uke 12), og valgfritt 1-3 måneders oppfølging. Intent to treat-analyse og mixed-effects-modellering for mellomgruppesammenligninger. Populasjon: Voksne (18+ år) som søker velværeforbedring gjennom rekreasjon eller stressreduksjon. Kvalifiserte deltakere uten akutt psykisk helsekrise. Primært formål: Helsespredning og psykisk helseforbedring gjennom nervesystemregulering, kroppslig bevissthet og psykososial velværeforbedring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer en 12-ukers dans-oppmerksomhetstrening (Dance-Mindfulness) designet for voksne amatørdansere i samfunnsdanseskoler. Intervensjonen integrerer moderne danseopplæring med oppmerksomhetstrening, somatisk bevissthet og polyvagal-informerte reguleringsstrategier, anvendt innenfor en ISTD-basert moderne teaterdanseplan. Eksisterende bevis i somatisk psykologi og kroppslige bevegelsespraksiser tyder på at å kombinere dans med strukturert oppmerksomhetstrening kan forbedre følelsesregulering, interoceptiv bevissthet, stressreduksjon og generell psykologisk velvære. Imidlertid foregår de fleste dansbaserte intervensjoner utenfor vanlige danseklasser og retter seg ofte mot kliniske eller profesjonelle populasjoner. Denne studien adresserer et viktig gap ved å implementere en standardisert oppmerksomhetsforbedret protokoll innenfor rutinemessig amatørdanseundervisning.
Oppmerksomhetspraksiser, inkludert pusteregulering og ikke-dømmende oppmerksomhet på kroppssansasjoner, er forbundet med forbedringer i angst, humør og livstilfredshet. Dans tilbyr en unik kontekst for kroppslig læring, som kombinerer rytme, bevegelsessekvensering, kreativ uttrykksform og sosial interaksjon. Dans-Oppmerksomhetsprotokollen integrerer disse elementene for å støtte autonom regulering, forankring og kroppslig bevissthet under dansepraksis. Polyvagale prinsipper relatert til trygghet, vagal tone og samregulering informerer spesifikke pustemønstre og tempo. Intervensjonen er strukturert for å forbedre psykologisk engasjement med dans, fremme meningsskaping gjennom bevegelse og støtte vedvarende fokus, og dermed koble kontemplative praksiser med kunstnerisk trening.
Deltakere tildelt intervensjonen deltar på en ukentlig økt (90-100 minutter) over 12 uker. Øktene følger en strukturert læreplan med tre progressive faser:
Grunnleggende ferdigheter (Uke 1-4): forankringspraksiser, pustebevissthet, interoceptive teknikker og myke forberedende bevegelser.
Kroppslig utforskning (Uke 5-8): integrering av ISTD-pensumøvelser med bevisst tempo, sensorisk modulering og veiledet improvisasjon.
Ekspressiv integrering (Uke 9-12): kreative oppgaver, koreografi, reflekterende prosesser og strategier for selvregulering under bevegelse.
Hver økt inkluderer en kombinasjon av somatiske øvelser, bevisste bevegelsessekvenser, moderne danseteknikk, kreativ utforskning og kort reflekterende journalføring. Instruksjon er invitasjonsbasert, og støtter autonomi, valg og trygghet. Miljøforhold (f.eks. gulvsikkerhet, lydnivåer, belysning) følger standardiserte forberedelsesprosedyrer på tvers av alle deltakende studioer for å sikre konsekvent implementering.
Deltakere tildelt kontrollgruppen fortsetter sine vanlige danseaktiviteter i 12 uker. Aktiviteter som inkorporerer eksplisitt oppmerksomhetstrening eller kropps-sinn-komponenter (f.eks. yoga, Pilates, tai chi) er ekskludert i studieperioden. Kontroll-deltakere mottar ingen oppmerksomhetstrening. Etter fullføring av post-intervensjonsvurderinger, tilbys de tilgang til Dans-Oppmerksomhetsprogrammet.
Alle kvalifiserte deltakere fullfører baseline-vurderinger før randomisering (T0) og post-intervensjonsvurderinger på uke 12 (T2). Målene inkluderer psykologisk velvære, oppmerksomhet, lykke, stress, angst, depresjon og psykologisk involvering i dans. Disse standardiserte instrumentene administreres på papir av stedskoordinator. En undergruppe av deltakere gir kvalitative data gjennom semi-strukturerte intervjuer og ukentlig reflekterende journalføring for å utforske opplevde endringer i kroppsliggjøring, følelsesmessig bevissthet og personlig mening knyttet til dans. Intervjuer finner sted etter uke 12 ved bruk av en strukturert guide.
For å sikre konsistens på tvers av danseskoler, bruker fasilitatorer en standardisert Intervensjonsmanual. Trofasthet støttes gjennom økt-sjekklister, fasilitator-notater og tilfeldige uavhengige observasjoner. Alle fasilitatorer har passende kvalifikasjoner i danseundervisning, oppmerksomhetsbaserte metoder og sikker bevegelsesinstruksjon.
Intervensjonen er lavrisiko og i samsvar med aktiviteter typiske i amatørdansemiljøer. Potensielle fysiske risikoer inkluderer mild tretthet eller muskelømhet. Psykologiske risikoer er minimale, men kan inkludere midlertidig følelsesmessig ubehag forbundet med kontemplative praksiser. Deltakere kan stanse eller trekke seg når som helst. Eventuelle uønskede hendelser dokumenteres og rapporteres i henhold til institusjonelle retningslinjer.
Denne studien har som mål å avgjøre om integrering av oppmerksomhetstrening i amatørdansepraksis forbedrer psykologisk velvære, forbedrer oppmerksomhet og lykke, reduserer stress og negative humørtilstander, og øker psykologisk engasjement med dans. Den kvalitative komponenten søker å utdype forståelsen av hvordan deltakere opplever kroppslig bevissthet, følelsesregulering og meningsskaping gjennom den 12-ukers prosessen. Studien vil bidra med nye bevis angående oppmerksomhetsbaserte bevegelsesintervensjoner i ikke-kliniske voksne populasjoner og innenfor naturalistiske samfunnsdansemiljøer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AGLAIA ZAFEIROUDI, Special Educational Staff
- Telefonnummer: +306944334681
- E-post: azafeiroudi@uth.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charilaos Kouthouris, Professor
- Telefonnummer: +306946907633
- E-post: kouthouris@uth.gr
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Hellas, 42100
- Rekruttering
- Department of PE and Sport Science (DPESS), University of Thessaly
-
Ta kontakt med:
- Charilaos Kouthouris, Professor
- Telefonnummer: +306946907633
- E-post: kouthouris@uth.gr
-
Ta kontakt med:
- AGLAIA ZAFEIROUDI, SES
- Telefonnummer: 6944334681
- E-post: azafeiroudi@uth.gr
-
Hovedetterforsker:
- Aglaia Zafeiroudi, SES
-
Underetterforsker:
- Ioannis Tsartsapakis, SES
-
Underetterforsker:
- Charilaos Kouthouris, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Innmeldt i danseklasser (foretrekker moderne/samtidsdans) ved deltakende skoler i minst 6 måneder før studiestart
- I stand til og villig til å delta på ukentlige økter i 12 påfølgende uker (minimum 70% oppmøte kreves)
- I stand til å forstå og fullføre studie-spørreskjemaer på gresk språk
- I stand til å delta i moderat intensitets bevegelse og danseaktiviteter uten akutte medisinske kontraindikasjoner
- Skriftlig informert samtykke gitt
- Villig til å bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppe eller ventelistekontrollgruppe
Eksklusjonskriterier:
- Muskuloskelettale eller nevrologiske tilstander som begrenser sikker deltakelse i moderat intensitets bevegelse (f.eks. akutt skade, alvorlig artritt, nevrologisk sykdom som påvirker koordinasjon/balanse)
- Nåværende alvorlig psykologisk belastning eller mental helsekrise som krever umiddelbar klinisk intervensjon (screent via DASS-21; grenseverdi: Alvorlig eller Ekstremt Alvorlig på noen subskala)
- Graviditet eller planlegging av graviditet i løpet av 12-ukers studieperioden
- Nåværende samtidig deltakelse i andre psykologiske intervensjoner, terapi eller kropps-og-sinn-programmer (Pilates, yoga, tai-chi, andre mindfulness-baserte intervensjoner)
- Ikke i stand til å delta på ≥70% av de ukentlige øktene på grunn av tidsplanbegrensninger eller forventede fravær
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller fullføre spørreskjemaer på gresk
- Akutt medisinsk sykdom eller innleggelse på sykehus innen 2 uker før studiestart
- Historie med rusmiddelavhengighet som for tiden er aktiv eller ubehandlet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dansen-Oppmerksomhet Intervensjon
Deltakere som er tildelt Dance-Mindfulness-intervensjonsgruppen får 12 ukentlige økter (90-100 minutter hver) over 12 uker.
Hver økt integrerer: (1) polyvagalinformert pust-bevegelsessynkronisering, (2) ISTD Modern Theatre Dance-teknikk og dansebevegelser (Grader 2-4), (3) nervesystemregulering gjennom somatiske praksiser, og (4) fenomenologisk refleksjon via ukentlig journalføring.
Øktene følger en standardisert 8-komponentstruktur med 15-18 deltakere per økt levert av utdannede fasilitatorer.
Klasseromsbasert, personlig gjennomføring ved deltakende danseskoler.
|
Et 12-ukers integrert danse-bevissthetstreningsprogram som kombinerer ISTD Modern Theatre Dance-teknikk med polyvagal-informert pustetrening, somatiske praksiser og fenomenologisk refleksjon.
Øktene varer 90-100 minutter ukentlig, levert i grupper på 15-18 deltakere av utdannet(e) fasilitator(er).
Intervensjonen integrerer pust-bevegelsessynkronisering (9-10 min), teknisk dansearbeid (14-15 min), kondisjonstrening (9-10 min), rytme & improvisasjon (8-9 min), koreograferte sekvenser (15-17 min), avslappingsoppgaver (8-9 min) og fenomenologisk journalføring (10-20 min).
Tre-fases progresjon: Fase 1 (uke 1-4) etablerer trygghet og grunnleggende ferdigheter; Fase 2 (uke 5-8) utvider kroppslig utforskning; Fase 3 (uke 9-12) fokuserer på ekspressiv integrasjon og konsolidering av selvregulering.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som er tildelt ventelistekontrollgruppen fortsetter sine vanlige danseaktiviteter i 12 uker, unntatt sinn-kropps-praksiser (Pilates, yoga, tai-chi osv).
Etter den 12-ukers vurderingsperioden tilbys alle kontrollgruppedeltakere tilgang til Dans-Meditasjon-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshet (Satisfaction With Life Scale - SWLS)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
The Satisfaction With Life Scale (SWLS) er et selvrapporteringsmål med 5 spørsmål som vurderer global livstilfredshet.
Spørsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = Sterkt uenig, 7 = Sterkt enig).
Total poengsum varierer fra 5-35, der høyere poengsum indikerer større livstilfredshet.
Poengberegning: 31-35 = Høy tilfredshet, 26-30 = Moderat tilfredshet, 21-25 = Lav tilfredshet, 15-20 = Misfornøyd, 5-14 = Svært misfornøyd.
Skalaen har demonstrert pålitelighet (α = .79)
og validitet på tvers av ulike populasjoner.
Administrasjonstid: 2-3 minutter.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Psykologisk Ubehag (DASS-21: Depresjons-, Angst- og Stressskala)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
DASS-21 er en selvrapporteringsskala med 21 spørsmål som måler depresjon, angst og stress på tre underskalaer med 7 spørsmål hver.
Spørsmålene vurderes 0-3 (0 = Aldri, 3 = Nesten alltid).
Underskalaene har en poengsum fra 0-21 hver, der høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighet.
Tolkning per underskala: 0-7 = Normal/Minimal, 8-9 = Mild, 10-14 = Moderat, 15-19 = Alvorlig, 20-21 = Ekstremt alvorlig.
Skalaen viser god intern konsistens (α = .81-.87 på tvers av underskalaer) og er validert i greske populasjoner.
Underskalaene måler: Depresjon (emosjonell dysfori, håpløshet), Angst (autonom opphisselse, frykt, bekymring), og Stress (spenning, irritabilitet, vanskeligheter med å slappe av).
Administrasjonstid: 5-7 minutter.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Bevisst tilstedeværelse (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 12)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er en 15-spørsmål endimensjonal måling av trekk-mindfulness, som vurderer evnen til å opprettholde oppmerksomhet og bevissthet i nåtiden.
Spørsmålene vurderes på en 6-punkts Likert-skala (1 = Nesten Alltid, 6 = Nesten Aldri).
Totalskårer varierer fra 15-90, der høyere skårer indikerer større mindfulness-kapasitet og bevissthet i nåtiden.
Tolkning: 15-40 = Lav mindfulness, 41-65 = Moderat mindfulness, 66-90 = Høy mindfulness.
Skalaen viser god intern konsistens (α = .82)
og er validert tverrkulturelt.
MAAS fanger opp den sentrale mekanismen i mindfulness-baserte intervensjoner: oppmerksomhetsbevissthet i hverdagen.
Administrasjonstid: 4-5 minutter.
|
Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 12)
|
|
Subjektiv lykke (Subjektiv lykkeskala - SHS)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
Den subjektive lykkeskalaen (SHS) er en kort selvrapporteringsmåling med 4 spørsmål som måler generell lykke og positiv affekt.
Spørsmålene bruker varierte svarmuligheter med 7-punkts skalaer. Totalscore spenner fra 4-28, hvor høyere score reflekterer større lykke. Tolkning: 4-10 = Ulykkelig, 11-18 = Moderately lykkelig, 19-28 = Svært lykkelig. Skalaen har vist god reliabilitet (α = .86) og validitet som en global velvære-indikator. Retning: Høyere score på denne målingen er ønskelig og indikerer bedre psykologisk velvære. Administrasjonstid: 2-3 minutter. |
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Fritidsengasjement (Fritidsengasjementsskala)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
The Leisure Involvement Scale er en 13-punkts selvrapporteringsskala som måler dybden av psykologisk engasjement, personlig mening og forpliktelse til rekreasjonsaktiviteter.
Punktene undersøker dimensjoner inkludert: aktivitetens tiltrekningskraft/interesse, sentralitet i livet, og personlig identitet/selvidentifikasjon gjennom aktiviteten.
Deltakere vurderer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala (1 = Sterkt uenig, 7 = Sterkt enig).
Totalskår varierer fra 13 til 91, der høyere skår indikerer større psykologisk involvering, personlig meningsskaping og identifikasjon med rekreasjonsdansdeltakelse.
Retning: Høyere skår er ønskelige og reflekterer større kroppslig engasjement, bevegelsesidentitetsutvikling og psykologisk investering i fritid.
Skalaen har påvist pålitelighet og validitet for å vurdere fritidsinvolvering i greske populasjoner (Theodorakis, Panopoulou, & Vlachopoulos, 2007).
Administrasjonstid: 5-7 minutter.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesidentitet og personlig meningsskaping (Kvalitativ narrativ analyse)
Tidsramme: Ukentlige journaler (Uke 1-12); Etterintervjuer etter intervensjon (Uke 12)
|
Kvalitativ analyse av dagboknotater og intervjuer som undersøker personlig meningsskaping, utvikling av bevegelsesidentitet og psykologisk integrasjon av kroppslige praksiser.
Kodede dimensjoner inkluderer: (1) Bevegelsesidentitet, endringer i selvoppfatning som beveger, danser, kroppslig vesen; endringer i kroppsbilde, bevegelsesselvtillit, kreativ uttrykkskraft; (2) Meningsskaping, personlig betydning tilskrevet danseopplevelsen, psykologiske innsikter, transformative øyeblikk; (3) Livsintegrasjon, anvendelse av kroppslig bevissthet og reguleringsferdigheter utover dansesessioner; vedvarende praksis og internalisering; (4) Sosial tilknytning, opplevd følelse av tilhørighet, gruppetilpasning, relasjonelle aspekter av kroppslig praksis.
Kvalitative meningsskapende temaer komplementerer kvantitative fritidsengasjement og livstilfredshet resultater, og illustrerer dybden av psykologiske og identitetsnivå endringer fremmet av det integrerte Dans-Meditasjonsprogrammet.
|
Ukentlige journaler (Uke 1-12); Etterintervjuer etter intervensjon (Uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
- Studieleder: Charilaos Kouthouris, University of Thessaly
- Hovedetterforsker: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEC, DPESS, UTH 4-2/2.4.2025
- IEC 4-2/2.4.2025 (Annen identifikator: Department of Physical Education & Sport Science, University of Thessaly, Greece)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .