- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07262177
Dans-medvetenhetsintervention för välbefinnande hos rekreationsaktiva vuxna (DanceMind)
Mindful Embodied Movement: En 12-veckors modern dans- och mindfulnessintervention med mixed methods-randomiserad kontrollerad studie i rekreationsdansare
Denna 12-veckors randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten av en dans-medvetenhet-intervention som integrerar modern teaterdans med medvetenhetsbaserade kroppsliga praktiker för att förbättra psykologiskt välbefinnande, nervsystemets reglering och kroppsmedvetenhet hos vuxna. Interventionen kombinerar: (1) polyvagalinformerad andnings-rörelsesynkronisering (näsandning, jordning); (2) ISTD (Imperial Society of Teachers of Dancing) modern teaterdansteknikprogression och dansrörelser (Grader 2-4); (3) nervsystemreglering genom somatiska praktiker; och (4) fenomenologisk reflektion via veckovis journalföring och efter-session-integrering.
Studiedesign: Parallelltilldelad randomiserad kontrollerad studie (ungefär N=320; n=160 intervention, n=160 väntelistekontroll). Randomisering använder datorgenererad blockrandomisering (blockstorlekar 4-6).
Utfall: Upplevd stress, medvetenhet psykologiskt välbefinnande (lycka, livstillfredsställelse), känslomässig reglering, social samhörighet, rörelseförtroende.
Kvalitativ komponent: Fenomenologiska intervjuer och veckovisa reflekterande journaler från delprov (ungefär n=20) analyserade via tolkande fenomenologisk analys och reflexiv tematisk analys.
Interventionsleverans: 90-100 minuters veckovisa sessioner levererade över 12 veckor av kvalificerad facilitator/facilitatorer utbildade i modern teaterdans, medvetenhet (≥3 års personlig praktik, MBSR, yoga eller motsvarande), traumainformerad vård och gruppfacilitering. Sessioner inkluderar 8 strukturerade komponenter: andnings-jordning (9-10 min), teknisk dansarbete (14-15 min), konditionering (9-10 min), paus-nedstämning (4-5 min), rytmimprovisation (8-9 min), koreograferade sekvenser (15-17 min), avslappning-integration (8-9 min) och fenomenologisk journalföring (10-20 min).
Säkerhet & trohet: Strukturerade facilitatörsriktlinjer, sessionschecklistor, veckovis handledning, protokoll för biverkningar och extern trohetsövervakning säkerställer protokollintegritet. Klassrumsstorlek: 15-18 deltagare per session.
Datainsamling: Baslinje (Vecka 0), mitt-intervention (endast Vecka 6 för kvalitativ), efter-intervention (Vecka 12) och valfri 1-3 månaders uppföljning. Intent to treat-analys och blandade effektmodeller för mellangruppsjämförelser. Population: Vuxna (ålder 18+) som söker välbefinnandeförbättring genom rekreation eller stressreduktion. Berättigade deltagare utan akut mental hälsokris. Primärt syfte: Hälsopromotion och mental hälsaförbättring genom nervsystemreglering, kroppsmedvetenhet och psykosocialt välbefinnandeförbättring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien utvärderar en 12-veckors Dans-Mindfulness-intervention utformad för rekreationsdansare på vuxennivå i kommunala dansskolor. Interventionen integrerar modern dansträning med mindfulness, somatisk medvetenhet och polyvagalt informerade regleringsstrategier, tillämpade inom en ISTD-baserad modern teaterdansläroplan. Befintliga bevis inom somatisk psykologi och förkroppsligade rörelsepraktiker tyder på att kombinationen av dans med strukturerad mindfulness kan förbättra emotionell reglering, interoceptiv medvetenhet, stressreducering och generell psykologisk välbefinnande. De flesta dansbaserade interventioner sker dock utanför vanliga danslektioner och riktar sig ofta mot kliniska eller professionella populationer. Det här försöket adresserar ett viktigt gap genom att implementera ett standardiserat mindfulnessförstärkt protokoll inom rutinmässig rekreationsdansundervisning.
Mindfulnesspraktiker, inklusive andningsreglering och icke-dömande uppmärksamhet på kroppssensationer, är associerade med förbättringar i ångest, humör och livstillfredsställelse. Dans erbjuder en unik kontext för förkroppsligat lärande, som kombinerar rytm, rörelsesekvensering, kreativt uttryck och social interaktion. Dans-Mindfulness-protokollet integrerar dessa element för att stödja autonom reglering, grundande och förkroppsligad medvetenhet under dansträning. Polyvagala principer relaterade till säkerhet, vagal tonus och coregulering informerar specifika andningsmönster och takt. Interventionen är strukturerad för att förbättra psykologiskt engagemang i dans, främja meningsskapande genom rörelse och stödja ihållande fokus, vilket kopplar kontemplativa praktiker med konstnärlig träning.
Deltagare som tilldelats interventionen deltar i en veckovis session (90-100 minuter) under 12 veckor. Sessioner följer en strukturerad läroplan med tre progressiva faser:
Grundläggande (Vecka 1-4): grundande praktiker, andningsmedvetenhet, interoceptiva tekniker och mild förberedande rörelse.
Förkroppsligad utforskning (Vecka 5-8): integration av ISTD-syllabusövningar med medveten takt, sensorisk modulering och guidad improvisation.
Expressiv integration (Vecka 9-12): kreativa uppgifter, koreografi, reflekterande processer och strategier för självreglering under rörelse.
Varje session inkluderar en kombination av somatiska övningar, medvetna rörelsesekvenser, modern dansteknik, kreativ utforskning och kort reflekterande journalföring. Instruktion är inbjudande och stöder autonomi, val och säkerhet. Miljöförhållanden (t.ex. golvsäkerhet, ljudnivåer, belysning) följer standardiserade förberedelseprocedurer över alla deltagande studior för att säkerställa konsekvent implementering.
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen fortsätter sina vanliga dansaktiviteter i 12 veckor. Aktiviteter som inkorporerar explicit mindfulness eller kropp-medvetande-komponenter (t.ex. yoga, Pilates, tai chi) är uteslutna under studiperioden. Kontroll-deltagare får ingen mindfulnessträning. Efter slutförandet av post-interventionsutvärderingar erbjuds de tillgång till Dans-Mindfulness-programmet.
Alla berättigade deltagare slutför baslinjeutvärderingar före randomisering (T0) och post-interventionsutvärderingar vid vecka 12 (T2). Mått inkluderar psykologiskt välbefinnande, mindfulness, lycka, stress, ångest, depression och psykologiskt engagemang i dans. Dessa standardiserade instrument administreras på papper av platskoordinatorn. En delmängd av deltagare tillhandahåller kvalitativa data genom semistrukturerade intervjuer och veckovis reflekterande journalföring för att utforska upplevda förändringar i förkroppsligande, emotionell medvetenhet och personlig mening relaterad till dans. Intervjuer sker efter vecka 12 med en strukturerad guide.
För att säkerställa konsekvens över dansskolor använder facilitatörer en standardiserad Interventionsmanual. Trogenhet stöds genom sessionchecklistor, facilitatöranteckningar och tillfälliga oberoende observationer. Alla facilitatörer har lämpliga kvalifikationer i dansundervisning, mindfulnessbaserade metoder och säker rörelseinstruktion.
Interventionen är lågrisk och överensstämmer med aktiviteter typiska i rekreationsdanssammanhang. Potentiella fysiska risker inkluderar mild trötthet eller muskelvärk. Psykologiska risker är minimala men kan inkludera tillfälligt emotionellt obehag associerat med kontemplativa praktiker. Deltagare kan pausa eller dra sig tillbaka när som helst. Alla ofördelaktiga händelser dokumenteras och rapporteras enligt institutionella riktlinjer.
Det här försöket syftar till att fastställa om integration av mindfulness i rekreationsdansträning förbättrar psykologiskt välbefinnande, förstärker mindfulness och lycka, reducerar stress och negativa humörtillstånd samt ökar psykologiskt engagemang i dans. Den kvalitativa komponenten söker fördjupa förståelsen för hur deltagare upplever förkroppsligad medvetenhet, emotionell reglering och meningsskapande genom hela 12-veckorsprocessen. Studien kommer att bidra med nya bevis gällande mindfulnessbaserade rörelseinterventioner i icke-kliniska vuxenpopulationer och inom naturliga samhällsdanssammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: AGLAIA ZAFEIROUDI, Special Educational Staff
- Telefonnummer: +306944334681
- E-post: azafeiroudi@uth.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Charilaos Kouthouris, Professor
- Telefonnummer: +306946907633
- E-post: kouthouris@uth.gr
Studieorter
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grekland, 42100
- Rekrytering
- Department of PE and Sport Science (DPESS), University of Thessaly
-
Kontakt:
- Charilaos Kouthouris, Professor
- Telefonnummer: +306946907633
- E-post: kouthouris@uth.gr
-
Kontakt:
- AGLAIA ZAFEIROUDI, SES
- Telefonnummer: 6944334681
- E-post: azafeiroudi@uth.gr
-
Huvudutredare:
- Aglaia Zafeiroudi, SES
-
Underutredare:
- Ioannis Tsartsapakis, SES
-
Underutredare:
- Charilaos Kouthouris, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Registrerade i dansklasser (föredrar modern/contemporary) vid deltagande skolor i minst 6 månader före studieanmälan
- Kan och är villiga att delta i veckovisa sessioner under 12 på varandra följande veckor (minst 70% närvaro krävs)
- Kan förstå och fylla i studieformulär på grekiska
- Kan delta i måttligt intensiva rörelse- och dansaktiviteter utan akuta medicinska kontraindikationer
- Skriftligt informerat samtycke lämnat
- Villiga att slumpmässigt tilldelas interventions- eller väntelistekontrollgrupp
Exklusionskriterier:
- Muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som begränsar säkert deltagande i måttligt intensiv rörelse (t.ex. akut skada, svart artrit, neurologisk sjukdom som påverkar koordination/balans)
- Aktuell svår psykologisk stress eller mental hälsokris som kräver omedelbar klinisk intervention (screeneras via DASS-21; gränsvärde: Svår eller Extremt svår på någon subskala)
- Graviditet eller planerar graviditet under 12-veckorsstudieperioden
- Aktuellt samtidigt deltagande i andra psykologiska interventioner, terapi eller kropp-själ-program (Pilates, yoga, tai-chi, andra mindfulnessbaserade interventioner)
- Kan inte delta i ≥70% av veckovisa sessioner på grund av schemabegränsningar eller förväntade frånvaron
- Oförmåga att ge informerat samtycke eller fylla i formulär på grekiska
- Akut medicinsk sjukdom eller sjukhusvistelse inom 2 veckor från studiestart
- Historia av substansmissbrukssyndrom som för närvarande är aktivt eller obehandlat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dance-Mindfulness Intervention
Deltagare som tilldelats Dance-Mindfulness-interventionsarmen får 12 veckovisa sessioner (90-100 minuter var) över 12 veckor.
Varje session integrerar: (1) polyvagalinformerad andnings-rörelsesynkronisering, (2) ISTD Modern Theatre Dance-teknik och dansrörelser (betyg 2-4), (3) nervsystemreglering genom somatiska praktiker, och (4) fenomenologisk reflektion via veckovis journalföring.
Sessionerna följer en standardiserad 8-komponentsstruktur med 15-18 deltagare per session som genomförs av utbildade facilitatörer.
Klassrumsbaserad, personlig genomföring vid deltagande dansskolor.
|
Ett 12-veckors integrerat dans-medvetenhetsprogram som kombinerar ISTD Modern Theatre Dance-teknik med polyvagalinformerad andning, somatiska praktiker och fenomenologisk reflektion.
Sessionerna är 90-100 minuter långa per vecka, genomförs i grupper om 15-18 deltagare av utbildade facilitatör(er).
Interventionen integrerar andnings-rörelsesynkronisering (9-10 min), tekniskt dansarbete (14-15 min), konditionsträning (9-10 min), rytm & improvisation (8-9 min), koreograferade sekvenser (15-17 min), avslappningsintegration (8-9 min) och fenomenologisk journalföring (10-20 min).
Trefasig progression: Fas 1 (vecka 1-4) etablerar säkerhet och grundläggande färdigheter; Fas 2 (vecka 5-8) utvidgar förkroppsligad utforskning; Fas 3 (vecka 9-12) fokuserar på expressiv integration och självregleringskonsolidering.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagare som tilldelats väntelistekontrollgruppen fortsätter med sina vanliga dansaktiviteter i 12 veckor, med undantag för kropp-sinne-övningar (Pilates, yoga, tai-chi etc).
Efter den 12-veckors utvärderingsperioden erbjuds alla kontrollgruppsdeltagare tillgång till dans-medvetenhetsinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställelse (Satisfaction With Life Scale - SWLS)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 12)
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) är ett självrapporteringsinstrument med 5 frågor som utvärderar generell livstillfredsställelse.
Frågorna bedöms på en 7-gradig Likertskala (1 = Instämmer starkt inte, 7 = Instämmer starkt).
Totalpoäng spänner mellan 5–35, där högre poäng indikerar större livstillfredsställelse.
Poängsättning: 31–35 = Hög tillfredsställelse, 26–30 = Måttlig tillfredsställelse, 21–25 = Låg tillfredsställelse, 15–20 = Otillfredsställd, 5–14 = Starkt otillfredsställd.
Skalan har påvisad reliabilitet (α = .79)
och validitet över olika populationer.
Administrationstid: 2–3 minuter.
|
Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 12)
|
|
Psykisk Distress (DASS-21: Depression, Ångest, Stress-skala)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
DASS-21 är en självskattningsskala med 21 frågor som mäter depression, ångest och stress över tre delskalor med 7 frågor vardera.
Frågorna poängsätts 0-3 (0 = Aldrig, 3 = Nästan alltid).
Delskalepoängen sträcker sig från 0 till 21 på varje delskala, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighet.
Tolkning per delskala: 0-7 = Normal/Minimal, 8-9 = Lätt, 10-14 = Måttlig, 15-19 = Svår, 20-21 = Extremt svår.
Skalan uppvisar god intern konsistens (α = .81-.87 över delskalorna) och har validerats i grekiska populationer.
Delskalorna mäter: Depression (känslomässig dysfori, hopplöshet), Ångest (autonom arousal, rädsla, oro) och Stress (spänning, irritabilitet, svårigheter att slappna av).
Administrationstid: 5-7 minuter.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
|
Mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) är ett 15-punkts unidimensionellt mått på trait mindfulness som bedömer förmågan att behålla uppmärksamhet och medvetenhet i nuet.
Punkterna bedöms på en 6-gradig Likert-skala (1 = Nästan Alltid, 6 = Nästan Aldrig).
Totalscore spänner mellan 15-90, där högre poäng indikerar större mindfulness-kapacitet och medvetenhet i nuet.
Tolkning: 15-40 = Låg mindfulness, 41-65 = Måttlig mindfulness, 66-90 = Hög mindfulness.
Skalan visar god intern konsistens (α = .82)
och har validerats tvärkulturellt.
MAAS fångar den centrala mekanismen i mindfulness-baserade interventioner: uppmärksamhetsmedvetenhet i vardagen.
Administrationstid: 4-5 minuter.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
|
Subjektiv Lycka (Subjektiv Lyckoskala - SHS)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
Subjective Happiness Scale (SHS) är ett kort självskattningsinstrument med 4 frågor för att mäta övergripande lycka och positiv känsla.
Frågorna använder varierade svarsformat med 7-gradiga skattningsskalor.
Totalsumman varierar mellan 4-28, där högre poäng återspeglar större lycka.
Tolkning: 4-10 = Olycklig, 11-18 = Måttligt lycklig, 19-28 = Mycket lycklig.
Skattningsskalan har visat god reliabilitet (α = .86)
och validitet som en global välbefinnande-indikator.
Riktning: Högre poäng på detta mått är önskvärda och indikerar bättre psykologiskt välbefinnande.
Administrationstid: 2-3 minuter.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
|
|
Fritidsengagemang (Fritidsengagemangsskala)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och postintervention (vecka 12)
|
Fritidsengagemangsskalan är ett självrapporteringsinstrument med 13 punkter som mäter djupet av psykologiskt engagemang, personlig mening och åtagande för rekreationsaktiviteter.
Punkterna undersöker dimensioner inklusive: aktivitetens attraktivitet/intresse, centralitet i livet och personlig identitet/självidentifiering genom aktiviteten.
Deltagarna bedömer varje punkt på en 7-gradig Likertskala (1 = Håller inte alls med, 7 = Håller helt med).
Totalsummor ligger mellan 13-91, där högre poäng indikerar större psykologiskt engagemang, personlig meningsskapande och identifiering med rekreationsdansdeltagande.
Riktning: Högre poäng är önskvärda och återspeglar större kroppsligt engagemang, utveckling av rörelseidentitet och psykologisk investering i fritid.
Skalan har visat reliabilitet och validitet för att bedöma fritidsengagemang i grekiska populationer (Theodorakis, Panopoulou & Vlachopoulos, 2007).
Administrationstid: 5-7 minuter.
|
Baslinje (vecka 0) och postintervention (vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseidentitet och personlig meningsskapande (Kvalitativ narrativ analys)
Tidsram: Veckotidskrifter (Vecka 1-12); Intervjuer efter interventionen (Vecka 12)
|
Kvalitativ analys av journalanteckningar och intervjuer som undersöker personlig meningsskapande, utveckling av rörelseidentitet och psykologisk integration av förkroppsligade praktiker.
Kodade dimensioner inkluderar: (1) Rörelseidentitet, förändringar i självuppfattning som rörlig, dansare, förkroppsligad varelse; förändringar i kroppsuppfattning, rörelseförtroende, kreativt uttryck; (2) Meningsskapande, personlig betydelse som tillskrivs dansupplevelsen, psykologiska insikter, transformerande ögonblick; (3) Livsintegration, tillämpning av förkroppsligad medvetenhet och regleringsfärdigheter utanför danssessioner; ihållande praktik och internalisering; (4) Social samhörighet, upplevd tillhörighetskänsla, gruppsamstämmighet, relationella aspekter av förkroppsligad praktik.
Kvalitativa meningsskapande teman kompletterar kvantitativa resultat för fritidsengagemang och livstillfredsställelse, vilket illustrerar djupet av psykologiska och identitetsnivåförändringar som främjas av det integrerade Dans-Mindfulness-programmet.
|
Veckotidskrifter (Vecka 1-12); Intervjuer efter interventionen (Vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
- Studierektor: Charilaos Kouthouris, University of Thessaly
- Huvudutredare: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC, DPESS, UTH 4-2/2.4.2025
- IEC 4-2/2.4.2025 (Annan identifierare: Department of Physical Education & Sport Science, University of Thessaly, Greece)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .