- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07262177
Intervento di Danza-Mindfulness per il Benessere negli Adulti Ricreativi (DanceMind)
Movimento Consapevole Incarnato: Uno Studio di Intervento di Danza Moderna-Mindfulness di 12 Settimane e uno Studio Controllato Randomizzato a Metodi Misti in Danzatori Adulti Ricreativi
Questo studio controllato randomizzato della durata di 12 settimane valuta l'efficacia di un intervento di Danza-Mindfulness che integra la Danza Moderna con pratiche di mindfulness basate sul corpo per migliorare il benessere psicologico, la regolazione del sistema nervoso e la consapevolezza corporea negli adulti. L'intervento combina: (1) sincronizzazione respiro-movimento informata dalla teoria polivagale (respirazione nasale, radicamento); (2) progressione della tecnica di Danza Moderna e movimenti di danza ISTD (Imperial Society of Teachers of Dancing) (Gradi 2-4); (3) regolazione del sistema nervoso attraverso pratiche somatiche; e (4) riflessione fenomenologica tramite diario settimanale e integrazione post-sessione.
Disegno dello studio: Studio controllato randomizzato con assegnazione parallela (circa N=320; n=160 intervento, n=160 lista d'attesa controllo). La randomizzazione utilizza randomizzazione a blocchi generata al computer (dimensioni dei blocchi 4-6).
Esiti: Stress percepito, benessere psicologico legato alla mindfulness (felicità, soddisfazione di vita), regolazione emotiva, connessione sociale, fiducia nel movimento.
Componente qualitativa: Interviste fenomenologiche e diari riflessivi settimanali di un sottocampione (circa n=20) analizzati tramite Analisi Fenomenologica Interpretativa e Analisi Tematica Riflessiva.
Erogazione dell'intervento: Sessioni settimanali di 90-100 minuti erogate per 12 settimane da facilitatori qualificati formati in Danza Moderna, mindfulness (≥3 anni di pratica personale, MBSR, yoga o equivalente), approccio informato sul trauma e facilitazione di gruppo. Le sessioni includono 8 componenti strutturate: respirazione-radicamento (9-10 min), lavoro tecnico di danza (14-15 min), condizionamento (9-10 min), pausa-assestamento (4-5 min), improvvisazione ritmica (8-9 min), sequenze coreografate (15-17 min), defaticamento-integrazione (8-9 min) e diario fenomenologico (10-20 min).
Sicurezza e Fedeltà: Linee guida strutturate per i facilitatori, checklist delle sessioni, supervisione settimanale, protocolli per eventi avversi e monitoraggio esterno della fedeltà garantiscono l'integrità del protocollo. Dimensione della classe: 15-18 partecipanti per sessione.
Raccolta dati: Baseline (Settimana 0), metà intervento (solo Settimana 6 per la qualitativa), post-intervento (Settimana 12) e follow-up opzionale a 1-3 mesi. Analisi per intenzione di trattamento e modelli ad effetti misti per confronti tra gruppi. Popolazione: Adulti (età 18+) che cercano di migliorare il benessere attraverso attività ricreative o riduzione dello stress. Partecipanti idonei senza crisi di salute mentale acuta. Scopo primario: Promozione della salute e miglioramento della salute mentale attraverso la regolazione del sistema nervoso, la consapevolezza corporea e il miglioramento del benessere psicosociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta un intervento di 12 settimane di Danza-Mindfulness progettato per ballerini adulti ricreativi nelle scuole di danza comunitarie. L'intervento integra la formazione di danza moderna con mindfulness, consapevolezza somatica e strategie di regolazione informate alla teoria polivagale, applicate all'interno di un curriculum di danza moderna teatrale basato sull'ISTD. Le evidenze esistenti nella psicologia somatica e nelle pratiche di movimento incarnato suggeriscono che combinare la danza con la mindfulness strutturata può migliorare la regolazione emotiva, la consapevolezza interocettiva, la riduzione dello stress e il benessere psicologico generale. Tuttavia, la maggior parte degli interventi basati sulla danza avviene al di fuori delle normali lezioni di danza e spesso si rivolge a popolazioni cliniche o professionali. Questo studio affronta un'importante lacuna implementando un protocollo standardizzato potenziato dalla mindfulness all'interno dell'istruzione di danza ricreativa di routine.
Le pratiche di mindfulness, inclusa la regolazione del respiro e l'attenzione non giudicante alle sensazioni corporee, sono associate a miglioramenti nell'ansia, nell'umore e nella soddisfazione di vita. La danza offre un contesto unico per l'apprendimento incarnato, combinando ritmo, sequenze di movimento, espressione creativa e interazione sociale. Il protocollo Danza-Mindfulness integra questi elementi per supportare la regolazione autonomica, il radicamento e la consapevolezza incarnata durante la pratica della danza. I principi polivagali relativi alla sicurezza, al tono vagale e alla co-regolazione informano specifici schemi respiratori e ritmi. L'intervento è strutturato per migliorare l'impegno psicologico nella danza, promuovere la creazione di significato attraverso il movimento e supportare una concentrazione sostenuta, collegando così le pratiche contemplative con la formazione artistica.
I partecipanti assegnati all'intervento frequentano una sessione settimanale (90-100 minuti) per 12 settimane. Le sessioni seguono un curriculum strutturato con tre fasi progressive:
Fondamenta (Settimane 1-4): pratiche di radicamento, consapevolezza del respiro, tecniche interocettive e movimento preparatorio gentile.
Esplorazione Incarnata (Settimane 5-8): integrazione degli esercizi del syllabus ISTD con ritmi consapevoli, modulazione sensoriale e improvvisazione guidata.
Integrazione Espressiva (Settimane 9-12): compiti creativi, coreografia, processi riflessivi e strategie per l'autoregolazione durante il movimento.
Ogni sessione include una combinazione di esercizi somatici, sequenze di movimento consapevole, tecnica di danza moderna, esplorazione creativa e brevi momenti di diario riflessivo. L'istruzione è invitativa, supportando autonomia, scelta e sicurezza. Le condizioni ambientali (es. sicurezza del pavimento, livelli sonori, illuminazione) seguono procedure di preparazione standardizzate in tutti gli studi partecipanti per garantire un'implementazione coerente.
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo continuano le loro normali attività di danza per 12 settimane. Le attività che incorporano esplicitamente mindfulness o componenti mente-corpo (es. yoga, Pilates, tai chi) sono escluse durante il periodo di studio. I partecipanti di controllo non ricevono alcuna formazione sulla mindfulness. Dopo il completamento delle valutazioni post-intervento, viene loro offerto l'accesso al programma Danza-Mindfulness.
Tutti i partecipanti idonei completano valutazioni basali prima della randomizzazione (T0) e valutazioni post-intervento alla Settimana 12 (T2). Le misure includono benessere psicologico, mindfulness, felicità, stress, ansia, depressione e coinvolgimento psicologico nella danza. Questi strumenti standardizzati sono somministrati su carta dal coordinatore del sito. Un sottogruppo di partecipanti fornisce dati qualitativi attraverso interviste semi-strutturate e diari riflessivi settimanali per esplorare i cambiamenti percepiti nell'incarnazione, nella consapevolezza emotiva e nel significato personale legato alla danza. Le interviste avvengono dopo la Settimana 12 utilizzando una guida strutturata.
Per garantire coerenza tra le scuole di danza, i facilitatori utilizzano un Manuale di Intervento standardizzato. La fedeltà è supportata da checklist delle sessioni, note dei facilitatori e occasionali osservazioni indipendenti. Tutti i facilitatori possiedono qualifiche appropriate nell'insegnamento della danza, nei metodi basati sulla mindfulness e nell'istruzione di movimento sicuro.
L'intervento è a basso rischio e coerente con le attività tipiche degli ambienti di danza ricreativa. I rischi fisici potenziali includono lieve affaticamento o indolenzimento muscolare. I rischi psicologici sono minimi ma possono includere un temporaneo disagio emotivo associato alle pratiche contemplative. I partecipanti possono sospendere o ritirarsi in qualsiasi momento. Qualsiasi evento avverso viene documentato e segnalato secondo le linee guida istituzionali.
Questo studio mira a determinare se integrare la mindfulness nella pratica di danza ricreativa migliora il benessere psicologico, potenzia la mindfulness e la felicità, riduce lo stress e gli stati d'animo negativi e aumenta il coinvolgimento psicologico nella danza. La componente qualitativa cerca di approfondire la comprensione di come i partecipanti sperimentano la consapevolezza incarnata, la regolazione emotiva e la creazione di significato durante il processo di 12 settimane. Lo studio contribuirà con nuove evidenze riguardo agli interventi di movimento basati sulla mindfulness in popolazioni adulte non cliniche e all'interno di contesti di danza comunitaria naturalistici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AGLAIA ZAFEIROUDI, Special Educational Staff
- Numero di telefono: +306944334681
- Email: azafeiroudi@uth.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charilaos Kouthouris, Professor
- Numero di telefono: +306946907633
- Email: kouthouris@uth.gr
Luoghi di studio
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
- Reclutamento
- Department of PE and Sport Science (DPESS), University of Thessaly
-
Contatto:
- Charilaos Kouthouris, Professor
- Numero di telefono: +306946907633
- Email: kouthouris@uth.gr
-
Contatto:
- AGLAIA ZAFEIROUDI, SES
- Numero di telefono: 6944334681
- Email: azafeiroudi@uth.gr
-
Investigatore principale:
- Aglaia Zafeiroudi, SES
-
Sub-investigatore:
- Ioannis Tsartsapakis, SES
-
Sub-investigatore:
- Charilaos Kouthouris, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Iscritti a corsi di danza (preferibilmente moderna/contemporanea) presso scuole partecipanti per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- In grado e disposti a partecipare a sessioni settimanali per 12 settimane consecutive (è richiesta una frequenza minima del 70%)
- In grado di comprendere e compilare questionari di studio in lingua greca
- In grado di partecipare ad attività di movimento e danza di intensità moderata senza controindicazioni mediche acute
- Consenso informato scritto fornito
- Disposti ad essere assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in lista d'attesa
Criteri di esclusione:
- Condizioni muscoloscheletriche o neurologiche che limitano la partecipazione sicura a movimenti di intensità moderata (es. infortunio acuto, artrite grave, malattia neurologica che influisce su coordinazione/equilibrio)
- Attuale grave disagio psicologico o crisi di salute mentale che richiede intervento clinico immediato (scrematura tramite DASS-21; soglia: Grave o Estremamente Grave in qualsiasi sottoscala)
- Gravidanza o pianificazione di gravidanza durante il periodo di studio di 12 settimane
- Attuale partecipazione contemporanea ad altri interventi psicologici, terapie o programmi mente-corpo (Pilates, yoga, tai-chi, altri interventi basati sulla mindfulness)
- Impossibilità di partecipare a ≥70% delle sessioni settimanali a causa di vincoli di programmazione o assenze anticipate
- Incapacità di fornire consenso informato o completare questionari in greco
- Malattia medica acuta o ospedalizzazione entro 2 settimane dall'inizio dello studio
- Storia di disturbo da abuso di sostanze attualmente attivo o non trattato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di Danza-Mindfulness
I partecipanti assegnati al braccio di intervento Danza-Mindfulness ricevono 12 sessioni settimanali (90-100 minuti ciascuna) nell'arco di 12 settimane.
Ogni sessione integra: (1) sincronizzazione respiro-movimento informata dalla polivagale, (2) tecnica di danza Modern Theatre Dance ISTD e movimenti di danza (Gradi 2-4), (3) regolazione del sistema nervoso attraverso pratiche somatiche, e (4) riflessione fenomenologica tramite journaling settimanale.
Le sessioni seguono una struttura standardizzata a 8 componenti con 15-18 partecipanti per sessione condotta da facilitatori formati.
Erogazione in presenza, basata in aula presso le scuole di danza partecipanti.
|
Un programma integrato di danza e mindfulness di 12 settimane che combina la tecnica di danza teatrale moderna ISTD con respirazione informata dalla teoria polivagale, pratiche somatiche e riflessione fenomenologica.
Le sessioni durano 90-100 minuti settimanali, svolte in gruppi di 15-18 partecipanti da facilitatori formati.
L'intervento integra sincronizzazione respiro-movimento (9-10 min), lavoro tecnico di danza (14-15 min), condizionamento (9-10 min), ritmo e improvvisazione (8-9 min), sequenze coreografate (15-17 min), integrazione di defaticamento (8-9 min) e diario fenomenologico (10-20 min).
Progressione in tre fasi: Fase 1 (settimane 1-4) stabilisce sicurezza e competenze fondamentali; Fase 2 (settimane 5-8) amplia l'esplorazione incarnata; Fase 3 (settimane 9-12) si concentra sull'integrazione espressiva e il consolidamento dell'autoregolazione.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti assegnati al braccio di controllo in lista d'attesa continuano le loro consuete attività di danza per 12 settimane, escludendo le pratiche mente-corpo (Pilates, yoga, tai-chi, ecc.).
Dopo il periodo di valutazione di 12 settimane, a tutti i partecipanti del gruppo di controllo viene offerto l'accesso all'intervento Dance-Mindfulness.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione della Vita (Scala di Soddisfazione di Vita - SWLS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
La Satisfaction With Life Scale (SWLS) è una misura di autovalutazione di 5 elementi che valuta la soddisfazione globale della vita.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 7 = Fortemente d'accordo).
Il punteggio totale varia da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione di vita.
Punteggio: 31-35 = Alta soddisfazione, 26-30 = Soddisfazione moderata, 21-25 = Bassa soddisfazione, 15-20 = Insoddisfatto, 5-14 = Molto insoddisfatto.
La scala ha dimostrato affidabilità (α = .79)
e validità in diverse popolazioni.
Tempo di somministrazione: 2-3 minuti.
|
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
|
Distress Psicologico (DASS-21: Scala della Depressione, Ansia e Stress)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
Il DASS-21 è una scala di autovalutazione di 21 item che misura depressione, ansia e stress attraverso tre sottoscale di 7 item ciascuna.
Gli item sono valutati da 0 a 3 (0 = Mai, 3 = Quasi sempre).
I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 21 ciascuno, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Interpretazione per sottoscala: 0-7 = Normale/Minimo, 8-9 = Lieve, 10-14 = Moderato, 15-19 = Grave, 20-21 = Estremamente grave.
La scala dimostra una buona coerenza interna (α = .81-.87 tra le sottoscale) ed è stata validata nelle popolazioni greche.
Le sottoscale misurano: Depressione (disforia emotiva, disperazione), Ansia (arousal autonomo, paura, preoccupazione) e Stress (tensione, irritabilità, difficoltà a rilassarsi).
Tempo di somministrazione: 5-7 minuti.
|
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
|
Mindfulness (Scala di Consapevolezza e Attenzione Mindful - MAAS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
La Scala di Attenzione e Consapevolezza Mindful (MAAS) è una misura unidimensionale di 15 item del tratto di mindfulness, che valuta la capacità di mantenere attenzione e consapevolezza nel momento presente.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti (1 = Quasi Sempre, 6 = Quasi Mai). I punteggi totali vanno da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di mindfulness e consapevolezza nel momento presente. Interpretazione: 15-40 = Mindfulness bassa, 41-65 = Mindfulness moderata, 66-90 = Mindfulness alta. La scala dimostra una buona consistenza interna (α = .82) ed è stata validata transculturalmente. La MAAS cattura il meccanismo centrale degli interventi basati sulla mindfulness: la consapevolezza attentiva nella vita quotidiana. Tempo di somministrazione: 4-5 minuti. |
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
|
Felicità Soggettiva (Subjective Happiness Scale - SHS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
La Subjective Happiness Scale (SHS) è una breve misura di autovalutazione di 4 elementi della felicità complessiva e dell'affetto positivo.
Gli elementi utilizzano formati di risposta variati con scale a 7 punti.
I punteggi totali vanno da 4 a 28, con punteggi più alti che riflettono una maggiore felicità.
Interpretazione: 4-10 = Infelice, 11-18 = Moderatamente felice, 19-28 = Molto felice.
La scala ha dimostrato una buona affidabilità (α = .86)
e validità come indicatore globale del benessere.
Direzione: Punteggi più alti in questa misura sono desiderabili e indicano un migliore benessere psicologico.
Tempo di somministrazione: 2-3 minuti.
|
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
|
Coinvolgimento nel Tempo Libero (Leisure Involvement Scale)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
La Scala di Coinvolgimento nel Tempo Libero è una misura di autovalutazione a 13 item che valuta la profondità dell'impegno psicologico, il significato personale e l'impegno nelle attività ricreative.
Gli item esaminano dimensioni tra cui: attrattività/interesse dell'attività, centralità nella vita e identità personale/autoidentificazione attraverso l'attività.
I partecipanti valutano ogni item su una scala Likert a 7 punti (1 = Fortemente in Disaccordo, 7 = Fortemente d'Accordo).
I punteggi totali vanno da 13 a 91, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento psicologico, creazione di significato personale e identificazione con la partecipazione alla danza ricreativa.
Direzione: Punteggi più alti sono desiderabili e riflettono un maggiore coinvolgimento incarnato, sviluppo dell'identità motoria e investimento psicologico nel tempo libero.
La scala ha dimostrato affidabilità e validità per valutare il coinvolgimento nel tempo libero nelle popolazioni greche (Theodorakis, Panopoulou, & Vlachopoulos, 2007).
Tempo di somministrazione: 5-7 minuti.
|
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 12)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identità del Movimento e Costruzione del Significato Personale (Analisi Narrativa Qualitativa)
Lasso di tempo: Diari settimanali (settimane 1-12); Interviste post-intervento (settimana 12)
|
Analisi qualitativa delle voci di diario e delle interviste che esaminano la costruzione di significato personale, lo sviluppo dell'identità di movimento e l'integrazione psicologica delle pratiche corporee.
Le dimensioni codificate includono: (1) Identità di Movimento, cambiamenti nella percezione di sé come persona in movimento, danzatore, essere incarnato; cambiamenti nell'immagine corporea, nella fiducia nel movimento, nell'espressione creativa; (2) Costruzione di Significato, significato personale attribuito all'esperienza di danza, intuizioni psicologiche, momenti trasformativi; (3) Integrazione nella Vita, applicazione delle abilità di consapevolezza e regolazione corporea al di fuori delle sessioni di danza; pratica sostenuta e interiorizzazione; (4) Connessione Sociale, senso di appartenenza sperimentato, sintonia di gruppo, aspetti relazionali della pratica corporea.
I temi qualitativi di costruzione di significato completano i risultati quantitativi del coinvolgimento nel tempo libero e della soddisfazione di vita, illustrando la profondità dei cambiamenti psicologici e a livello di identità favoriti dal programma integrato Danza-Mindfulness.
|
Diari settimanali (settimane 1-12); Interviste post-intervento (settimana 12)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
- Direttore dello studio: Charilaos Kouthouris, University of Thessaly
- Investigatore principale: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- consapevolezza
- riduzione dello stress
- apprendimento motorio
- regolazione emotiva
- interocezione
- benessere psicologico
- danza-movimentoterapia
- regolazione autonoma
- educazione somatica
- fenomenologia incarnata
- educazione alla danza basata sulla comunità
- movimento creativo
- consapevolezza incarnata
- regolazione vagale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEC, DPESS, UTH 4-2/2.4.2025
- IEC 4-2/2.4.2025 (Altro identificatore: Department of Physical Education & Sport Science, University of Thessaly, Greece)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento di Danza-Mindfulness
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
National Taiwan University HospitalCompletato
-
Vilnius UniversityCompletatoSano | Fatica | Ansia | Disagio psicologico | Benessere | Salute mentale | Disturbi della depressione | Consapevolezza del corpo | VitalitàLituania
-
Anne KloosCompletatoMalattia di HuntingtonStati Uniti
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCompletato
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratIscrizione su invitoMalattie sovrappeso, obesità e non comunibiliChile
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore