- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262177
Dance-Mindfulness Interventie voor Welzijn bij Recreatieve Volwassenen (DanceMind)
Mindful Belichaamde Beweging: Een 12-Weckse Moderne Dans-Mindfulness Interventie en Mixed-Methods Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek bij Recreatieve Volwassen Dansers
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 weken evalueert de effectiviteit van een Dans-Mindfulness-interventie die Moderne Theaterdans integreert met mindfulness-gebaseerde belichaamde praktijken om het psychologisch welzijn, de regulatie van het zenuwstelsel en het belichaamde bewustzijn bij volwassenen te verbeteren. De interventie combineert: (1) polyvagaal-geïnformeerde adem-bewegingssynchronisatie (neusademhaling, aarding); (2) ISTD (Imperial Society of Teachers of Dancing) Moderne Theaterdans techniekprogressie en dansbewegingen (Graad 2-4); (3) regulatie van het zenuwstelsel door middel van somatische praktijken; en (4) fenomenologische reflectie via wekelijkse dagboeken en integratie na de sessie.
Studieopzet: Parallel-toewijzing gerandomiseerde gecontroleerde studie (ongeveer N=320; n=160 interventie, n=160 wachtlijstcontrole). Randomisatie gebruikt computergegenereerde blokrandomisatie (blokgroottes 4-6).
Uitkomsten: Waargenomen stress, mindfulness psychologisch welzijn (geluk, levensvoldoening), emotieregulatie, sociale verbinding, bewegingsvertrouwen.
Kwalitatieve Component: Fenomenologische interviews en wekelijkse reflectieve dagboeken van een substeekproef (ongeveer n=20) geanalyseerd via Interpretatieve Fenomenologische Analyse en Reflexieve Thematische Analyse.
Interventie Uitvoering: 90-100 minuten wekelijkse sessies uitgevoerd over 12 weken door gekwalificeerde begeleider(s) opgeleid in Moderne Theaterdans, mindfulness (≥3 jaar persoonlijke praktijk, MBSR, yoga of equivalent), trauma-geïnformeerde zorg en groepsfacilitatie. Sessies omvatten 8 gestructureerde componenten: adem-aarding (9-10 min), technisch danswerk (14-15 min), conditionering (9-10 min), pauze-rust (4-5 min), ritme-improviatie (8-9 min), gechoreografeerde sequenties (15-17 min), cooling-down-integratie (8-9 min), en fenomenologisch dagboekschrijven (10-20 min).
Veiligheid & Betrouwbaarheid: Gestructureerde begeleidingsrichtlijnen, sessiecontrolelijsten, wekelijkse supervisie, protocollen voor ongewenste voorvallen en externe betrouwbaarheidsmonitoring zorgen voor protocolintegriteit. Groepsgrootte: 15-18 deelnemers per sessie.
Dataverzameling: Baseline (Week 0), midden-interventie (alleen Week 6 voor kwalitatief), na interventie (Week 12), en optionele 1-3 maanden follow-up. Intentie-tot-behandeling analyse en mixed-effect modellering voor tussen-groep vergelijkingen. Populatie: Volwassenen (leeftijd 18+) die welzijnsverbetering zoeken door recreatie of stressvermindering. In aanmerking komende deelnemers zonder acute mentale gezondheidscrisis. Primair Doel: Gezondheidsbevordering en mentale gezondheidsverbetering door regulatie van het zenuwstelsel, belichaamd bewustzijn en verbetering van psychosociaal welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert een 12 weken durende Dans-Mindfulness-interventie ontworpen voor recreatieve volwassen dansers in gemeenschapsdansscholen. De interventie integreert moderne danstraining met mindfulness, somatisch bewustzijn en polyvagaal-geïnformeerde regulatiestrategieën, toegepast binnen een ISTD-gebaseerd modern theaterdanscurriculum. Bestaand bewijs in somatische psychologie en belichaamde bewegingspraktijken suggereert dat het combineren van dans met gestructureerde mindfulness de emotieregulatie, interoceptief bewustzijn, stressvermindering en algeheel psychologisch welzijn kan verbeteren. Echter, de meeste dansgebaseerde interventies vinden plaats buiten reguliere danslessen en richten zich vaak op klinische of professionele populaties. Deze studie adresseert een belangrijke leemte door een gestandaardiseerd mindfulness-versterkt protocol te implementeren binnen routine recreatieve dansinstructie.
Mindfulnesspraktijken, inclusief ademregulatie en niet-oordelende aandacht voor lichamelijke sensaties, worden geassocieerd met verbeteringen in angst, stemming en levensvoldoening. Dans biedt een unieke context voor belichaamd leren, waarbij ritme, bewegingssequenties, creatieve expressie en sociale interactie worden gecombineerd. Het Dans-Mindfulness-protocol integreert deze elementen om autonome regulatie, aarding en belichaamd bewustzijn tijdens danspraktijk te ondersteunen. Polyvagale principes gerelateerd aan veiligheid, vagale tonus en co-regulatie informeren specifieke ademhalingspatronen en tempo. De interventie is gestructureerd om psychologische betrokkenheid bij dans te verbeteren, betekenisgeving door beweging te bevorderen en volgehouden focus te ondersteunen, waardoor contemplatieve praktijken worden verbonden met artistieke training.
Deelnemers toegewezen aan de interventie volgen één wekelijkse sessie (90-100 minuten) gedurende 12 weken. Sessies volgen een gestructureerd curriculum met drie progressieve fasen:
Fundamenten (Weken 1-4): aardingsoefeningen, adembewustzijn, interoceptieve technieken en zachte voorbereidende beweging.
Belichaamde Exploratie (Weken 5-8): integratie van ISTD-syllabusoefeningen met mindful tempo, sensorische modulatie en begeleide improvisatie.
Expressieve Integratie (Weken 9-12): creatieve taken, choreografie, reflectieve processen en strategieën voor zelfregulatie tijdens beweging.
Elke sessie omvat een combinatie van somatische oefeningen, mindful bewegingssequenties, moderne dans techniek, creatieve exploratie en kort reflectief dagboekschrijven. Instructie is uitnodigend, ondersteunend voor autonomie, keuze en veiligheid. Omgevingscondities (bijv. vloerveiligheid, geluidsniveaus, verlichting) volgen gestandaardiseerde voorbereidingsprocedures in alle deelnemende studio's om consistente implementatie te waarborgen.
Deelnemers toegewezen aan de controlegroep zetten hun gebruikelijke dansactiviteiten voort gedurende 12 weken. Activiteiten die expliciete mindfulness of mind-body componenten bevatten (bijv. yoga, Pilates, tai chi) zijn uitgesloten tijdens de onderzoeksperiode. Controledeelnemers ontvangen geen mindfulnesstraining. Na voltooiing van post-interventie assessments krijgen ze toegang tot het Dans-Mindfulness-programma aangeboden.
Alle in aanmerking komende deelnemers voltooien basislijnassessments voor randomisatie (T0) en post-interventie assessments op Week 12 (T2). Metingen omvatten psychologisch welzijn, mindfulness, geluk, stress, angst, depressie en psychologische betrokkenheid bij dans. Deze gestandaardiseerde instrumenten worden op papier afgenomen door de site-coördinator. Een subset van deelnemers levert kwalitatieve data via semi-gestructureerde interviews en wekelijkse reflectieve dagboekschrijven om waargenomen veranderingen in belichaming, emotioneel bewustzijn en persoonlijke betekenis gerelateerd aan dans te exploreren. Interviews vinden plaats na Week 12 met behulp van een gestructureerde gids.
Om consistentie tussen dansscholen te waarborgen, gebruiken facilitators een gestandaardiseerd Interventiehandboek. Trouw wordt ondersteund door sessiecontrolelijsten, facilitator notities en incidentele onafhankelijke observaties. Alle facilitators hebben passende kwalificaties in dansonderwijs, mindfulness-gebaseerde methoden en veilige bewegingsinstructie.
De interventie is laag-risico en consistent met activiteiten typisch in recreatieve dansomgevingen. Potentiële fysieke risico's omvatten milde vermoeidheid of spierpijn. Psychologische risico's zijn minimaal maar kunnen tijdelijke emotionele ongemakken omvatten geassocieerd met contemplatieve praktijken. Deelnemers kunnen op elk moment pauzeren of zich terugtrekken. Alle ongewenste voorvallen worden gedocumenteerd en gerapporteerd volgens institutionele richtlijnen.
Deze studie beoogt te bepalen of het integreren van mindfulness in recreatieve danspraktijk psychologisch welzijn verbetert, mindfulness en geluk verhoogt, stress en negatieve gemoedstoestanden vermindert, en psychologische betrokkenheid bij dans vergroot. Het kwalitatieve component tracht het begrip te verdiepen van hoe deelnemers belichaamd bewustzijn, emotieregulatie en betekenisgeving ervaren gedurende het 12-weken proces. De studie zal nieuw bewijs leveren betreffende mindfulness-gebaseerde bewegingsinterventies in niet-klinische volwassen populaties en binnen naturalistische gemeenschapsdansomgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AGLAIA ZAFEIROUDI, Special Educational Staff
- Telefoonnummer: +306944334681
- E-mail: azafeiroudi@uth.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Charilaos Kouthouris, Professor
- Telefoonnummer: +306946907633
- E-mail: kouthouris@uth.gr
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
- Werving
- Department of PE and Sport Science (DPESS), University of Thessaly
-
Contact:
- Charilaos Kouthouris, Professor
- Telefoonnummer: +306946907633
- E-mail: kouthouris@uth.gr
-
Contact:
- AGLAIA ZAFEIROUDI, SES
- Telefoonnummer: 6944334681
- E-mail: azafeiroudi@uth.gr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aglaia Zafeiroudi, SES
-
Onderonderzoeker:
- Ioannis Tsartsapakis, SES
-
Onderonderzoeker:
- Charilaos Kouthouris, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Ingeschreven in danslessen (bij voorkeur modern/hedendaags) bij deelnemende scholen gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
- In staat en bereid om wekelijkse sessies gedurende 12 opeenvolgende weken bij te wonen (minimaal 70% aanwezigheid vereist)
- In staat om studie-vragenlijsten in de Griekse taal te begrijpen en in te vullen
- In staat om deel te nemen aan matig intensieve beweging- en dansactiviteiten zonder acute medische contra-indicaties
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
- Bereid om willekeurig toegewezen te worden aan de interventie- of wachtlijstcontrolegroep
Exclusiecriteria:
- Musculoskeletale of neurologische aandoeningen die veilige deelname aan matig intensieve beweging beperken (bijv. acuut letsel, ernstige artritis, neurologische ziekte die coördinatie/balans beïnvloedt)
- Huidige ernstige psychische nood of geestelijke gezondheidscrisis die onmiddellijke klinische interventie vereist (gescreend via DASS-21; afkapwaarde: Ernstig of Zeer Ernstig op een subschaal)
- Zwangerschap of zwangerschap plannen gedurende de 12-weken durende studieperiode
- Huidige gelijktijdige deelname aan andere psychologische interventies, therapie of mind-body programma's (Pilates, yoga, tai-chi, andere op mindfulness gebaseerde interventies)
- Niet in staat om ≥70% van de wekelijkse sessies bij te wonen vanwege roosterbeperkingen of verwachte afwezigheden
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of vragenlijsten in het Grieks in te vullen
- Acute medische ziekte of ziekenhuisopname binnen 2 weken na aanvang van de studie
- Geschiedenis van actieve of onbehandelde middelenmisbruikstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dans-Mindfulness Interventie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Dance-Mindfulness interventiegroep ontvangen 12 wekelijkse sessies (elk 90-100 minuten) over een periode van 12 weken.
Elke sessie integreert: (1) polyvagaal geïnformeerde adem-beweging synchronisatie, (2) ISTD Modern Theatre Dance techniek en dansbewegingen (Grades 2-4), (3) zenuwstelselregulatie via somatische praktijken, en (4) fenomenologische reflectie via wekelijkse dagboekschrijving.
Sessies volgen een gestandaardiseerde 8-componenten structuur met 15-18 deelnemers per sessie, geleverd door getrainde begeleiders.
Klaslokaalgebaseerde, persoonlijke uitvoering bij deelnemende dansscholen.
|
Een 12-weeks geïntegreerd dans-mindfulnessprogramma dat de ISTD Modern Theatre Dance-techniek combineert met polyvagaal-geïnformeerde ademhaling, somatische praktijken en fenomenologische reflectie.
Sessies duren 90-100 minuten per week, worden gegeven in groepen van 15-18 deelnemers door getrainde facilitator(s).
De interventie integreert adem-bewegingssynchronisatie (9-10 min), technisch danswerk (14-15 min), conditionering (9-10 min), ritme & improvisatie (8-9 min), gechoreografeerde sequenties (15-17 min), cool-down-integratie (8-9 min) en fenomenologisch dagboekschrijven (10-20 min).
Driefasige progressie: Fase 1 (week 1-4) vestigt veiligheid en fundamentele vaardigheden; Fase 2 (week 5-8) breidt belichaamde exploratie uit; Fase 3 (week 9-12) richt zich op expressieve integratie en consolidatie van zelfregulatie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep zetten hun gebruikelijke dansactiviteiten voort gedurende 12 weken, exclusief mind-body-praktijken (Pilates, yoga, tai-chi, etc.).
Na de 12-weken beoordelingsperiode krijgen alle controledeelnemers toegang tot de Dans-Mindfulness-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensvoldoening (Satisfaction With Life Scale - SWLS)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 12)
|
De Satisfaction With Life Scale (SWLS) is een zelfrapportage-instrument met 5 items dat de algemene levensvoldoening meet.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = Sterk mee oneens, 7 = Sterk mee eens).
Totale score varieert van 5-35, waarbij hogere scores wijzen op grotere levensvoldoening.
Scoring: 31-35 = Hoge voldoening, 26-30 = Matige voldoening, 21-25 = Lage voldoening, 15-20 = Onvoldoende, 5-14 = Zeer onvoldoende.
De schaal heeft betrouwbaarheid (α = .79) en validiteit aangetoond in diverse populaties.
Afnametijd: 2-3 minuten.
|
Baseline (week 0) en post-interventie (week 12)
|
|
Psychologische Stress (DASS-21: Depressie, Angst, Stress Schaal)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 12)
|
De DASS-21 is een zelfrapportageschaal van 21 items die depressie, angst en stress meet over drie subschalen van elk 7 items.
Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 (0 = Nooit, 3 = Bijna altijd).
Subschaalscores variëren van 0-21 per subschaal, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Interpretatie per subschaal: 0-7 = Normaal/Minimaal, 8-9 = Mild, 10-14 = Matig, 15-19 = Ernstig, 20-21 = Extreem ernstig.
De schaal toont een goede interne consistentie (α = .81-.87 over de subschalen) en is gevalideerd in Griekse populaties.
Subschalen meten: Depressie (emotionele dysforie, hopeloosheid), Angst (autonome opwinding, angst, zorgen) en Stress (spanning, prikkelbaarheid, moeite met ontspannen).
Afnametijd: 5-7 minuten.
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 12)
|
|
Mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na interventie (week 12)
|
De Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is een 15-item unidimensionale meting van trait mindfulness, die het vermogen beoordeelt om aandacht en bewustzijn in het huidige moment te behouden.
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (1 = Bijna Altijd, 6 = Bijna Nooit).
Totale scores variëren van 15-90, waarbij hogere scores een grotere mindfulnesscapaciteit en bewustzijn in het huidige moment aangeven.
Interpretatie: 15-40 = Lage mindfulness, 41-65 = Matige mindfulness, 66-90 = Hoge mindfulness.
De schaal toont een goede interne consistentie (α = .82)
en is cross-cultureel gevalideerd.
MAAS vangt het kernmechanisme van op mindfulness gebaseerde interventies, aandachtig bewustzijn in het dagelijks leven.
Afnametijd: 4-5 minuten.
|
Baseline (week 0) en na interventie (week 12)
|
|
Subjectief Geluk (Subjective Happiness Scale - SHS)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (week 0) en Na interventie (week 12)
|
De Subjective Happiness Scale (SHS) is een korte zelfrapportage van 4 items voor het meten van algemeen geluk en positieve affect.
Items gebruiken verschillende antwoordformaten met 7-punts schalen.
Totale scores variëren van 4-28, waarbij hogere scores meer geluk weerspiegelen.
Interpretatie: 4-10 = Ongelukkig, 11-18 = Matig gelukkig, 19-28 = Zeer gelukkig.
De schaal heeft bewezen goede betrouwbaarheid (α = .86)
en validiteit als indicator voor algemeen welzijn.
Richting: Hogere scores op deze maat zijn wenselijk en duiden op beter psychologisch welzijn.
Afnametijd: 2-3 minuten.
|
Uitgangswaarde (week 0) en Na interventie (week 12)
|
|
Vrijetijdsbetrokkenheid (Leisure Involvement Scale)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 12)
|
De Leisure Involvement Scale is een 13-item zelfrapportagemeting die de diepte van psychologische betrokkenheid, persoonlijke betekenis en toewijding aan recreatieve activiteiten beoordeelt.
Items onderzoeken dimensies waaronder: aantrekkelijkheid/interesse van de activiteit, centraliteit in het leven, en persoonlijke identiteit/zelfidentificatie door de activiteit.
Deelnemers beoordelen elk item op een 7-punts Likert-schaal (1 = Sterk Oneens, 7 = Sterk Eens).
Totale scores variëren van 13-91, waarbij hogere scores wijzen op grotere psychologische betrokkenheid, persoonlijke betekenisgeving en identificatie met recreatieve dansparticipatie.
Richting: Hogere scores zijn wenselijk en weerspiegelen grotere belichaamde betrokkenheid, bewegingsidentiteitsontwikkeling en psychologische investering in vrije tijd.
De schaal heeft betrouwbaarheid en validiteit aangetoond voor het beoordelen van vrijetijdsbetrokkenheid in Griekse populaties (Theodorakis, Panopoulou, & Vlachopoulos, 2007).
Afnametijd: 5-7 minuten.
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsidentiteit en Persoonlijke Betekenisgeving (Kwalitatieve Narratieve Analyse)
Tijdsspanne: Wekelijkse journals (Week 1-12); Post-interventie interviews (Week 12)
|
Kwalitatieve analyse van dagboeknotities en interviews die persoonlijke betekenisgeving, ontwikkeling van bewegingsidentiteit en psychologische integratie van belichaamde praktijken onderzoeken.
Gecodeerde dimensies omvatten: (1) Bewegingsidentiteit, verschuivingen in zelfperceptie als beweger, danser, belichaamd wezen; veranderingen in lichaamsbeeld, bewegingsvertrouwen, creatieve expressie; (2) Betekenisgeving, persoonlijke betekenis toegekend aan danservaring, psychologische inzichten, transformerende momenten; (3) Levensintegratie, toepassing van belichaamd bewustzijn en regulatievaardigheden buiten danssessies; volgehouden praktijk en internalisatie; (4) Sociale Verbinding, ervaren gevoel van verbondenheid, groepsafstemming, relationele aspecten van belichaamde praktijk.
Kwalitatieve betekenisgevingsthema's complementeren kwantitatieve uitkomsten van vrijetijdsbetrokkenheid en levensvoldoening, en illustreren de diepte van psychologische en identiteitsveranderingen die worden bevorderd door het geïntegreerde Dans-Mindfulnessprogramma.
|
Wekelijkse journals (Week 1-12); Post-interventie interviews (Week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
- Studie directeur: Charilaos Kouthouris, University of Thessaly
- Hoofdonderzoeker: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEC, DPESS, UTH 4-2/2.4.2025
- IEC 4-2/2.4.2025 (Andere identificatie: Department of Physical Education & Sport Science, University of Thessaly, Greece)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .