- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07262177
Intervenção de Dança-Mindfulness para o Bem-Estar em Adultos Recreativos (DanceMind)
Movimento Corporal Consciente: Um Estudo de Intervenção de Dança Contemporânea-Mindfulness de 12 Semanas e um Ensaio Controlado Randomizado de Métodos Mistos em Dançarinos Recreativos Adultos
Este ensaio controlado randomizado de 12 semanas avalia a eficácia de uma intervenção de Dança-Mindfulness que integra Dança de Teatro Moderno com práticas de mindfulness incorporadas para melhorar o bem-estar psicológico, a regulação do sistema nervoso e a consciência incorporada em adultos. A intervenção combina: (1) sincronização respiração-movimento informada pela teoria polivagal (respiração nasal, enraizamento); (2) progressão técnica de Dança de Teatro Moderno da ISTD (Imperial Society of Teachers of Dancing) e movimentos de dança (Graus 2-4); (3) regulação do sistema nervoso através de práticas somáticas; e (4) reflexão fenomenológica através de diário semanal e integração pós-sessão.
Desenho do Estudo: Ensaio controlado randomizado de atribuição paralela (aproximadamente N=320; n=160 intervenção, n=160 lista de espera controlo). A randomização utiliza randomização por blocos gerada por computador (tamanhos de bloco 4-6).
Resultados: Stress percecionado, mindfulness bem-estar psicológico (felicidade, satisfação com a vida), regulação emocional, conexão social, confiança no movimento.
Componente Qualitativo: Entrevistas fenomenológicas e diários reflexivos semanais de uma subamostra (aproximadamente n=20) analisados através de Análise Fenomenológica Interpretativa e Análise Temática Reflexiva.
Administração da Intervenção: Sessões semanais de 90-100 minutos ao longo de 12 semanas conduzidas por facilitador(es) qualificado(s) treinados em Dança de Teatro Moderno, mindfulness (≥3 anos de prática pessoal, MBSR, yoga ou equivalente), cuidados informados sobre trauma e facilitação de grupo. As sessões incluem 8 componentes estruturados: respiração-enraizamento (9-10 min), trabalho técnico de dança (14-15 min), condicionamento (9-10 min), pausa-assentamento (4-5 min), improvisação rítmica (8-9 min), sequências coreografadas (15-17 min), desaquecimento-integração (8-9 min) e diário fenomenológico (10-20 min).
Segurança & Fidelidade: Diretrizes estruturadas para facilitadores, listas de verificação de sessões, supervisão semanal, protocolos de eventos adversos e monitorização externa de fidelidade garantem a integridade do protocolo. Tamanho da turma: 15-18 participantes por sessão.
Recolha de Dados: Linha de base (Semana 0), meio da intervenção (apenas Semana 6 para qualitativo), pós-intervenção (Semana 12) e seguimento opcional de 1-3 meses. Análise por intenção de tratar e modelação de efeitos mistos para comparações entre grupos. População: Adultos (idade ≥18 anos) que procuram melhorar o bem-estar através de recreação ou redução do stress. Participantes elegíveis sem crise aguda de saúde mental. Objetivo Principal: Promoção da saúde e melhoria da saúde mental através da regulação do sistema nervoso, consciência incorporada e melhoria do bem-estar psicossocial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia uma intervenção de Dança-Mindfulness de 12 semanas, concebida para bailarinos adultos recreativos em escolas de dança comunitárias. A intervenção integra formação em dança moderna com mindfulness, consciência somática e estratégias de regulação informadas pela teoria polivagal, aplicadas num currículo de dança de teatro moderno baseado no ISTD. A evidência existente na psicologia somática e nas práticas de movimento incorporado sugere que combinar dança com mindfulness estruturado pode melhorar a regulação emocional, a consciência interoceptiva, a redução do stresse e o bem-estar psicológico geral. No entanto, a maioria das intervenções baseadas em dança ocorre fora das aulas de dança regulares e muitas vezes destina-se a populações clínicas ou profissionais. Este ensaio aborda uma lacuna importante ao implementar um protocolo padronizado de mindfulness melhorado dentro da instrução de dança recreativa de rotina.
As práticas de mindfulness, incluindo a regulação da respiração e a atenção não julgadora às sensações corporais, estão associadas a melhorias na ansiedade, humor e satisfação com a vida. A dança oferece um contexto único para a aprendizagem incorporada, combinando ritmo, sequência de movimentos, expressão criativa e interação social. O protocolo Dança-Mindfulness integra estes elementos para apoiar a regulação autonómica, o enraizamento e a consciência incorporada durante a prática de dança. Os princípios polivagais relacionados com segurança, tónus vagal e co-regulação informam padrões de respiração e ritmo específicos. A intervenção está estruturada para melhorar o envolvimento psicológico com a dança, promover a criação de significado através do movimento e apoiar o foco sustentado, ligando assim práticas contemplativas com formação artística.
Os participantes alocados à intervenção frequentam uma sessão semanal (90-100 minutos) durante 12 semanas. As sessões seguem um currículo estruturado com três fases progressivas:
Fundamentos (Semanas 1-4): práticas de enraizamento, consciência respiratória, técnicas interoceptivas e movimento preparatório suave.
Exploração Incorporada (Semanas 5-8): integração de exercícios do programa do ISTD com ritmo consciente, modulação sensorial e improvisação guiada.
Integração Expressiva (Semanas 9-12): tarefas criativas, coreografia, processos reflexivos e estratégias de autorregulação durante o movimento.
Cada sessão inclui uma combinação de exercícios somáticos, sequências de movimento consciente, técnica de dança moderna, exploração criativa e breve diário reflexivo. A instrução é convidativa, apoiando a autonomia, escolha e segurança. As condições ambientais (por exemplo, segurança do chão, níveis sonoros, iluminação) seguem procedimentos de preparação padronizados em todos os estúdios participantes para garantir uma implementação consistente.
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo continuam as suas atividades de dança habituais durante 12 semanas. Atividades que incorporam mindfulness explícito ou componentes corpo-mente (por exemplo, ioga, Pilates, tai chi) são excluídas durante o período do estudo. Os participantes de controlo não recebem qualquer formação em mindfulness. Após a conclusão das avaliações pós-intervenção, é-lhes oferecido acesso ao programa Dança-Mindfulness.
Todos os participantes elegíveis completam avaliações de base antes da randomização (T0) e avaliações pós-intervenção na Semana 12 (T2). As medidas incluem bem-estar psicológico, mindfulness, felicidade, stresse, ansiedade, depressão e envolvimento psicológico na dança. Estes instrumentos padronizados são administrados em papel pelo coordenador do local. Um subconjunto de participantes fornece dados qualitativos através de entrevistas semiestruturadas e diário reflexivo semanal para explorar mudanças percebidas na incorporação, consciência emocional e significado pessoal relacionado com a dança. As entrevistas ocorrem após a Semana 12 usando um guia estruturado.
Para garantir consistência entre as escolas de dança, os facilitadores usam um Manual de Intervenção padronizado. A fidelidade é apoiada através de listas de verificação de sessões, notas do facilitador e observações independentes ocasionais. Todos os facilitadores possuem qualificações apropriadas em ensino de dança, métodos baseados em mindfulness e instrução de movimento segura.
A intervenção é de baixo risco e consistente com atividades típicas em ambientes de dança recreativa. Os riscos físicos potenciais incluem fadiga ligeira ou dor muscular. Os riscos psicológicos são mínimos, mas podem incluir desconforto emocional temporário associado a práticas contemplativas. Os participantes podem pausar ou desistir a qualquer momento. Quaisquer eventos adversos são documentados e reportados de acordo com as diretrizes institucionais.
Este ensaio visa determinar se integrar mindfulness na prática de dança recreativa melhora o bem-estar psicológico, aumenta o mindfulness e a felicidade, reduz o stresse e estados de humor negativos e aumenta o envolvimento psicológico com a dança. O componente qualitativo procura aprofundar a compreensão de como os participantes experienciam a consciência incorporada, a regulação emocional e a criação de significado ao longo do processo de 12 semanas. O estudo contribuirá com novas evidências relativamente a intervenções de movimento baseadas em mindfulness em populações adultas não clínicas e dentro de ambientes de dança comunitária naturalísticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AGLAIA ZAFEIROUDI, Special Educational Staff
- Número de telefone: +306944334681
- E-mail: azafeiroudi@uth.gr
Estude backup de contato
- Nome: Charilaos Kouthouris, Professor
- Número de telefone: +306946907633
- E-mail: kouthouris@uth.gr
Locais de estudo
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grécia, 42100
- Recrutamento
- Department of PE and Sport Science (DPESS), University of Thessaly
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Contato:
- Charilaos Kouthouris, Professor
- Número de telefone: +306946907633
- E-mail: kouthouris@uth.gr
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Contato:
- AGLAIA ZAFEIROUDI, SES
- Número de telefone: 6944334681
- E-mail: azafeiroudi@uth.gr
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Investigador principal:
- Aglaia Zafeiroudi, SES
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Subinvestigador:
- Ioannis Tsartsapakis, SES
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Subinvestigador:
- Charilaos Kouthouris, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Inscritos em aulas de dança (preferencialmente moderna/contemporânea) em escolas participantes pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo
- Capazes e dispostos a assistir a sessões semanais durante 12 semanas consecutivas (mínimo de 70% de presença exigida)
- Capazes de compreender e preencher questionários do estudo em língua grega
- Capazes de participar em atividades de movimento e dança de intensidade moderada sem contraindicações médicas agudas
- Consentimento informado por escrito fornecido
- Dispostos a ser aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo em lista de espera
Critérios de Exclusão:
- Condições musculoesqueléticas ou neurológicas que limitem a participação segura em movimento de intensidade moderada (ex.: lesão aguda, artrite grave, doença neurológica que afete coordenação/equilíbrio)
- Angústia psicológica grave atual ou crise de saúde mental que exija intervenção clínica imediata (triada via DASS-21; ponto de corte: Grave ou Extremamente Grave em qualquer subescala)
- Gravidez ou planos de engravidar durante o período de estudo de 12 semanas
- Participação atual simultânea noutras intervenções psicológicas, terapia ou programas corpo-mente (Pilates, ioga, tai-chi, outras intervenções baseadas em mindfulness)
- Incapacidade de assistir a ≥70% das sessões semanais devido a restrições de agenda ou ausências antecipadas
- Incapacidade de fornecer consentimento informado ou preencher questionários em grego
- Doença médica aguda ou hospitalização nas 2 semanas anteriores ao início do estudo
- Histórico de perturbação por uso de substâncias atualmente ativa ou não tratada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Dança-Mindfulness
Os participantes atribuídos ao braço de intervenção Dança-Mindfulness recebem 12 sessões semanais (90-100 minutos cada) ao longo de 12 semanas.
Cada sessão integra: (1) sincronização respiração-movimento baseada na teoria polivagal, (2) técnica de dança Modern Theatre Dance da ISTD e movimentos de dança (Graus 2-4), (3) regulação do sistema nervoso através de práticas somáticas, e (4) reflexão fenomenológica através de um diário semanal.
As sessões seguem uma estrutura padronizada de 8 componentes com 15-18 participantes por sessão, ministradas por facilitadores treinados.
Entrega presencial, baseada em sala de aula, em escolas de dança participantes.
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Um programa integrado de dança-atenção plena de 12 semanas que combina a técnica de Dança Moderna de Teatro da ISTD com respiração informada pela teoria polivagal, práticas somáticas e reflexão fenomenológica.
As sessões têm 90-100 minutos semanais, realizadas em grupos de 15-18 participantes por facilitador(es) treinados.
A intervenção integra sincronização respiração-movimento (9-10 min), trabalho técnico de dança (14-15 min), condicionamento (9-10 min), ritmo & improvisação (8-9 min), sequências coreografadas (15-17 min), integração de desaquecimento (8-9 min) e diário fenomenológico (10-20 min).
Progressão em três fases: Fase 1 (Semanas 1-4) estabelece segurança e competências fundamentais; Fase 2 (Semanas 5-8) expande a exploração incorporada; Fase 3 (Semanas 9-12) foca-se na integração expressiva e consolidação da autorregulação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes atribuídos ao braço de controlo de lista de espera continuam as suas atividades habituais de dança durante 12 semanas, excluindo práticas corpo-mente (Pilates, yoga, tai-chi, etc).
Após o período de avaliação de 12 semanas, todos os participantes do controlo recebem acesso à intervenção de Dança-Mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a Vida (Escala de Satisfação com a Vida - SWLS)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A Escala de Satisfação com a Vida (ESV) é uma medida de autorrelato com 5 itens que avalia a satisfação global com a vida.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 7 pontos (1 = Discordo Fortemente, 7 = Concordo Fortemente).
A pontuação total varia entre 5 e 35, com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior satisfação com a vida.
Pontuação: 31-35 = Satisfação elevada, 26-30 = Satisfação moderada, 21-25 = Satisfação baixa, 15-20 = Insatisfeito, 5-14 = Muito insatisfeito.
A escala demonstrou fiabilidade (α = .79)
e validade em diversas populações.
Tempo de administração: 2-3 minutos.
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Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Sofrimento Psicológico (DASS-21: Escala de Depressão, Ansiedade e Stress)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A DASS-21 é uma escala de autorrelato com 21 itens que mede depressão, ansiedade e stress através de três subescalas de 7 itens cada.
Os itens são classificados de 0 a 3 (0 = Nunca, 3 = Quase Sempre).
As pontuações das subescalas variam de 0 a 21 cada, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Interpretação por subescala: 0-7 = Normal/Mínimo, 8-9 = Leve, 10-14 = Moderado, 15-19 = Grave, 20-21 = Extremamente Grave.
A escala demonstra boa consistência interna (α = .81-.87 nas subescalas) e foi validada em populações gregas.
As subescalas medem: Depressão (disforia emocional, desesperança), Ansiedade (excitação autonómica, medo, preocupação) e Stress (tensão, irritabilidade, dificuldade em relaxar).
Tempo de administração: 5-7 minutos.
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Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Mindfulness (Escala de Consciência e Atenção Plena - MAAS)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Pós-Intervenção (Semana 12)
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A Escala de Atenção e Consciência Mindfulness (MAAS) é uma medida unidimensional de 15 itens da mindfulness como traço, avaliando a capacidade de manter a atenção e a consciência no momento presente.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 6 pontos (1 = Quase Sempre, 6 = Quase Nunca).
As pontuações totais variam entre 15-90, com pontuações mais elevadas a indicar maior capacidade de mindfulness e consciência do momento presente.
Interpretação: 15-40 = Mindfulness baixa, 41-65 = Mindfulness moderada, 66-90 = Mindfulness elevada.
A escala demonstra boa consistência interna (α = .82)
e foi validada interculturalmente.
A MAAS capta o mecanismo central das intervenções baseadas em mindfulness: a consciência atencional na vida quotidiana.
Tempo de administração: 4-5 minutos.
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Linha de Base (Semana 0) e Pós-Intervenção (Semana 12)
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Felicidade Subjetiva (Escala de Felicidade Subjetiva - EFS)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) é uma medida breve de autorrelato de 4 itens de felicidade geral e afeto positivo.
Os itens usam formatos de resposta variados com escalas de 7 pontos.
As pontuações totais variam de 4 a 28, com pontuações mais altas refletindo maior felicidade.
Interpretação: 4-10 = Infeliz, 11-18 = Moderadamente feliz, 19-28 = Muito feliz.
A escala demonstrou boa confiabilidade (α = .86)
e validade como um indicador global de bem-estar.
Direção: Pontuações mais altas nesta medida são desejáveis e indicam melhor bem-estar psicológico.
Tempo de administração: 2-3 minutos.
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Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Envolvimento em Lazer (Escala de Envolvimento em Lazer)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A Escala de Envolvimento em Lazer é uma medida de autorrelato de 13 itens que avalia a profundidade do envolvimento psicológico, o significado pessoal e o compromisso com atividades recreativas.
Os itens examinam dimensões que incluem: atratividade/interesse da atividade, centralidade na vida e identidade pessoal/autoidentificação através da atividade.
Os participantes classificam cada item numa escala de Likert de 7 pontos (1 = Discordo Totalmente, 7 = Concordo Totalmente).
As pontuações totais variam entre 13 e 91, com pontuações mais altas a indicarem maior envolvimento psicológico, criação de significado pessoal e identificação com a participação em dança recreativa.
Direção: Pontuações mais altas são desejáveis e refletem maior envolvimento incorporado, desenvolvimento da identidade de movimento e investimento psicológico no lazer.
A escala demonstrou fiabilidade e validade para avaliar o envolvimento no lazer em populações gregas (Theodorakis, Panopoulou, & Vlachopoulos, 2007).
Tempo de administração: 5-7 minutos.
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Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identidade de Movimento e Construção de Significado Pessoal (Análise Narrativa Qualitativa)
Prazo: Diários semanais (Semanas 1-12); Entrevistas pós-intervenção (Semana 12)
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Análise qualitativa de registos de diário e entrevistas que examinam a construção de significado pessoal, o desenvolvimento da identidade de movimento e a integração psicológica de práticas corporizadas.
Dimensões codificadas incluem: (1) Identidade de Movimento, mudanças na autoperceção como pessoa que se move, dançarina, ser corporizado; alterações na imagem corporal, confiança no movimento, expressão criativa; (2) Construção de Significado, significado pessoal atribuído à experiência de dança, perceções psicológicas, momentos transformadores; (3) Integração na Vida, aplicação de competências de consciência e regulação corporizadas para além das sessões de dança; prática sustentada e internalização; (4) Conexão Social, sentido de pertença experienciado, sintonia grupal, aspetos relacionais da prática corporizada.
Os temas qualitativos de construção de significado complementam os resultados quantitativos de envolvimento em lazer e satisfação com a vida, ilustrando a profundidade das mudanças psicológicas e ao nível da identidade fomentadas pelo programa integrado Dança-Mindfulness.
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Diários semanais (Semanas 1-12); Entrevistas pós-intervenção (Semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
- Diretor de estudo: Charilaos Kouthouris, University of Thessaly
- Investigador principal: Aglaia Zafeiroudi, SES, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC, DPESS, UTH 4-2/2.4.2025
- IEC 4-2/2.4.2025 (Outro identificador: Department of Physical Education & Sport Science, University of Thessaly, Greece)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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